【2019-04-26】海南海药(000566)2018年净利润增长38% 加大投入深耕仿创药物研发 4月25日晚，海南海药（000566）发布2018年年度报告。报告期内公司实现营业收入24.72亿元，同比增长35.47%；实现归母净利润1.20亿元，同比增长38.03%。 公开资料显示，海南海药是一家集药品研发制造、生物医药、医疗器械、互联网医疗及医疗服务几大板块于一体，布局大健康产业的医药企业。公司业务按行业分为医药、医疗器械、医疗服务。本次业绩的增长，主要来自于主营业务医药产品收入的稳步提升。 值得注意的是，2018年海南海药研发投入金额为8000万元，同比增长35.31%。报告称，公司持续关注化学药品、生物医疗器械、生物制药三大板块的研发，在美国、香港、北京、海口、重庆建立了新药研发机构，构建研发统一质量体系，开展了单克隆抗体及靶向抗肿瘤药物的研发，初步建立了创新—优化—仿制三级互动的研发模式，以引进消化再创新首仿产品为突破，重点聚焦抗感染、抗肿瘤、消化系统三大领域，形成了原创与仿制相结合的研发格局。 年报显示，2018年公司在原创新药和仿制药研究方面均取得了重大的突破。尤其在抗肿瘤领域，全球原创性新药SM09、SM06、TNF2、N009、N004等已完成临床前研究；广谱、靶向抗肿瘤1.1类新药—P53/MDM2抑制剂已申请PCT专利，获得中国、美国等国家专利授权；白血病特效药BTK抑制剂已完成体外化合物筛选，现处于申请欧美专利阶段；仿制药酸苯达莫司汀完成慢淋大部分病例入组，正在进行分析检测。另外，主治类风湿性关节炎的生物制品1.1类新药，已进入Ⅲ期临床，其他淋巴瘤、红斑狼疮两适应症已进入Ⅱ期临床。肝纤维化治疗药--国家1.1类新药氟非尼酮已正式启动Ⅰ期临床试验，化合物已申请PCT专利，并已申请国家科技重大专项“重大新药创制”项目。 除研发外，海南海药还积极推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。年报中提及，公司已优选品种，启动口服固体制剂及注射剂重点品种的一致性评价研究工作，包括阿莫西林胶囊、头孢克洛胶囊、头孢西丁钠、紫杉醇注射液、美罗培南、氨曲南等十余个品种。在药物研发后的生产销售方面，海南海药表示，目前产业链布局架构基本搭建成形，在化学制剂方面，公司已经具备从中间体到原料药再到化学制剂的全产业链生产技术与能力。销售方面，公司设立了临床学术推广、代理分销、零售终端销售和国际贸易四大销售体系，已形成完善的营销网络。 上海证券分认为，长期来看，研发型药企的重磅储备产品受益于优先审评审批、医保目录动态调整等政策，逐步地将丰富的在研产品管线转化为业绩增长的动力，带动研发型药企业绩长期稳健向好。公司表示，随着研发投入的加大，海南海药的仿制药及创新药将很快迎来收获期，后期转化时其全产业链生产优势以及覆盖全国的渠道优势将充分释放。 【2019-04-04】长春高新(000661)治理结构改善下公司股价有望戴维斯双击 生长激素空间140亿元，仍处于爆发期，公司2019-2021年复合增速有望保持35%左右。生长激素为人体正常分泌的蛋白质类激素，是矮小症（低于人群平均身高两个标准差）治疗最有效，最安全的药物。目前我国4-15岁需治疗的矮身材患儿近500万人，而目前就诊患者每年大约40万人左右，2018年真正接受治疗的仅10万人左右。我们认为生长激素市场空间可达140亿元，主要系：1）保守预计治疗人数未来可达20万人以上；2）剂型升级带来年用药金额从目前3-4万向6-7万升级。即我们认为生长激素未来三年将持续爆发，2019-2021年复合增长35%左右。 后续产品储备丰富，公司长期发展动力十足。公司2018年研发费用近4亿元，产品梯队丰富：1）促卵泡素：待新适应症获批后，有望成为10亿量级重磅产品；2）流感疫苗独家鼻喷剂型报生产，预期2019年获批；3）其他在研产品：金妥昔单抗注射液：临床1期持续推进；长效微球：曲普瑞林+奥曲肽临床1期持续推进；带状疱疹疫苗：临床2期持续推进；13价和20价肺炎结合疫苗：处于临床前研究阶段。 公司治理结构改善下，股价或迎戴维斯双击。复盘公司历史股价走势，上行基本为定期报告业绩靓丽或超预期推动，2017-2018年期间大跌波动主要系市场对公司治理结构的担忧，担心金赛药业灵魂人物金磊离开公司。根据重组预案，我们认为有两大亮点：1）金磊和林殿海将持有上市公司股权以及可转债，即将正式与上市公司深度股权和债券绑定，治理结构明显改善，同时完全并表后，地产业绩占比降低到10%以内，公司估值或将积极修复。2）金磊持有的上市公司股权正式与金赛药业业绩增长挂钩，参考胰岛素行业，未来公司净利润率或将逐步提升，即在收入高增长下，业绩也将高增长，即公司股价或迎戴维斯双击。 盈利预测与投资建议：暂不考虑增发和并表，预计2019-2021年EPS分别为8.10元、10.92元和14.72元，未来三年归母净利润将保持35%的复合增长率。我们认为公司治理结构改善后，公司股价或将戴维斯双击，维持"买入"评级。 风险提示：新产品或无法放量的风险；药品招标降价的风险；再次发生类同2013年长沙事件的行业风险；因不可预知因素导致重大资产重组失败的风险。 【2019-05-10】康泰生物(300601):继续优化营销网络 积极开拓国际市场 康泰生物（300601）2018年度业绩网上说明会周五下午在全景网举办。公司董事长、总裁杜伟民在本次说明会上介绍，公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，目前已上市的产品有重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（10μg、20μg、60μg三种规格）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗。23价肺炎球菌多糖疫苗已获得GMP证书，目前正在生产中，将于今年上市销售。公司始终坚持实施“引进来”与“走出去”战略，加强与国际顶级企业和机构的合作，引进国际领先技术；加强产品海外注册，让公司疫苗走出国门，走向国际市场。 此外，他还表示，公司将继续优化营销网络的构建，加强销售队伍建设。同时，在现有的销售体系基础上，进一步加强海外注册工作，积极开拓国际市场，实现产品销售渠道的多元化。 |
