国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》,要求进一步加强疫苗等高风险药品检查工作。国务院药品监管部门强化疫苗等高风险药品研制、生产环节的飞行检查以及境外检查,不定期开展巡查并加强随机抽查。 疫苗行业涉及到国家公共卫生安全,从严管理体现了政府对于国家公共安全的重视,引导行业走上正轨,更有利于净化行业环境。6月29日通过的《疫苗管理法》还提出支持疫苗产业发展和结构优化,支持多联多价疫苗等新型疫苗的研制,对于创新的疫苗实行优先的审评审批等。 机构认为,产品安全(如代理的国外疫苗),接种易得(渠道覆盖全),研发能力强的企业将脱颖而出,如智飞生物、沃森生物等。 【2019-07-01】智飞生物(300122)产品及研发管线存在显着预期差 疫苗绝对龙头长期市值有望突破2000亿 疫苗行业进入黄金阶段,公司作为绝对龙头长期市值有望突破2000亿。 从行业发展角度看,以2016年HPV疫苗在中国获批为标志,我国正在迎来二类苗发展的黄金期,未来将会有数十个重磅疫苗品种陆续获批。随着疫苗行业监管政策步步收紧,我们预计行业将迎来进一步洗牌,中小企业要么被收购、要么退出行业,龙头企业未来的市场份额将会进一步提高,成长空间将会进一步打开。在疫苗行业中,从研发、销售到资本实力,我们认为,智飞生物都具有显着领先优势,未来最有可能成为疫苗领域的绝对龙头,市值有望突破2000亿。 三联苗再注册事件不影响公司长期价值带来买入机会,公司预期差较大。 AC-Hib三联苗再注册事件引发股价下跌,理性分析,该事件仅影响公司2020年净利润,2020年下半年冻干AC-Hib三联苗有望获批,2021年开始,该事件影响将完全消除,该事件仅引起公司2020年利润比原有预期下降10%左右,但母牛分枝杆菌疫苗和预充式ACYW135流脑多糖疫苗2020年销售有望超预期,中长期角度,短期股价下跌反而为公司带来良好投资机会。公司后续在研管线被严重低估,即将获批的微卡+EC也存在较大预期差。 放杠杆员工持股计划彰显信心,看好公司长期发展给予强烈推荐评级。 公司拟实施7亿元(1:1放杠杆)员工持股计划,直接通过大宗交易或者二级市场竞价方式买入公司股票,彰显公司充足信心。我们预计,公司2019~2021年收入110/170/246亿元,分别同比增长110%/55%/45%,净利润23.3/36.4/55.6亿元,分别同比增长61%/56%/53%,当前股价对应2019~2021年PE分别为29X/19X/12X倍,PEG显着低于1,公司不仅是几家疫苗上市公司中估值最低的,也是在研管线中重磅产品最多、价值最大的公司,我们认为,公司价值处于低估状态,首次覆盖给予"强烈推荐"评级。 风险提示:新产品获批进度低于预期的风险;现有产品销售低于预期的风险;新产品上市后销售低于预期;个别品种不能如期获批的风险;与默沙东合作关系终止的风险。 【2019-07-13】沃森生物(300142):上半年扣非净利润预计同比增长75%-110% 沃森生物(300142)7月12日晚发布2019年半年度业绩预告,预计2019年上半年归属于上市公司股东的净利润为8100万元-9600万元,同比增长11%-31%。其中扣非净利润约为7710万元-9210万元,较上年同期4388.71万元预计同比增长75%-110%。 对此,沃森生物表示主要是由于公司严格控制产品质量,加大市场开拓力度,使自主疫苗产品销量和营业收入均实现稳定增长,经营业绩稳健提升导致,在疫苗行业大产品大时代背景下,沃森生物疫苗营业收入持续高质量增长。 沃森生物是专业从事疫苗、抗体药物等生物药集研、产、销一体化的高科技生物制药企业,在新型疫苗和抗体药物两大细分领域处于行业领先地位,目前公司同时拥有涵盖从分子生物学、生化与免疫学到动物药理筛选等功能在内的工艺、质量研究和开发的设施以及符合GMP标准的临床样品生产基地。 |