2019中国生物技术创新大会11月3日在四川成都召开。会上,科技部社会发展科技司和中国生物技术发展中心发布的报告显示,2018年我国生物医药行业市场规模已经超过3500亿元,共有9个自主研发的1类新药获批上市。 随着2015年以来药政审评审批新政逐步推进,审评积压的状况显著改善,企业申报创新药数量和品种获批数量较此前有了显著提升。兴业证券徐佳熹指出,在带量采购的冲击下,仿制药企业原有的销售模式逐步发生变化,拓展包括创新药在内的增量品种成为企业面临政策冲击之下的必然选择。在政策、资本、人才的共同驱动之下,国内创新药领域仍将维持较高的景气度。 相关上市公司: 丽珠集团:国内领先的创新药企业,其重组人源化抗IL-6R单克隆抗体注射液正在进行I期临床试验; 昭衍新药:国内医药外包临床前安全性评价领域的龙头企业。 【2019-08-20】丽珠集团(000513)2019年半年报点评:聚焦+提效 丽珠业绩符合预期 转型加速推进 丽珠集团发布2019H1 报告。丽珠集团发布2019 年半年报,上半年公司实现营业收入49.39 亿元,同比增长8.20%;归母净利润7.39 亿元,同比增长16.67%;扣非净利润6.59 亿元,同比增长15.32%,实现EPS 为1.03元。 公司2019 年Q2 营业收入23.31 亿元,同比增长6.15%;归母净利润3.46亿元,同比增长20.98%;归母扣非净利润3.30 亿元,同比增长15.38%;实现EPS 0.48 元。 观点: 业绩符合预期,关键词聚焦、提效、转型。公司收入增速8.2%,扣非业绩增速15.32%,整体经营稳健符合预期。其中我们可以看出参芪扶正和鼠神经生长因子下降趋缓,原料药和诊断板块盈利能力持续增强(毛利率提升),二三线品种持续发力(高增速持续)。 研发聚焦、转型、提效:公司生物药平台在经历了调整之后更加聚焦,并且重视和销售协同和内部合作,效率有明显提高。其中重点推进品种包括IL-6R(Biosimilar 新品,三季度已经开III 期,有望争第一)、HER2(I 期完成)、PD-1(在中美同时开展临床研究,I 期完成)。 销售聚焦、提效:销售聚焦重点品种,持续发力。艾普拉唑系列5.04亿(76.45%),其中肠溶片上半年4.56 亿(+62.52%),在如此体量之下还能有50%以上的增长,体现公司销售能力。雷贝拉唑肠溶片、维三联、丽珠得乐、亮丙瑞林等品种表现同样靓丽。 原料药板块转型、提效:公司原料药板块通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施,重点品种持续高速增长。上半年毛利率提升7.18%,盈利能力提升明显。其中美伐他汀、万古霉素等品种高速增长。公司上半年与国内外重点客户签订了阿卡波糖、苯丙氨酸、达托霉素等多个品种的销售合同或年度战略合作协议,为后续的销售奠定基础。 展望2019,我们判断2019 年有一定压力但我们认为公司收入结构在持续改变,今年扣除参芪扶正和鼠神经生长因子的下滑,事实上公司其他业务增速较快,远高于行业平均增速,明年下滑的影响将进一步弱化。基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。 投资建议:预计2019-2021 年归母净利润分别为12.41 亿元、14.33 亿元、16.30 亿元,增速分别为14.7%、15.5%、13.8%,对应PE 分别为19x,17x,15x。(扣除激励摊销后实际内生业绩增速更高,扣现金后估值更低)。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,生物药+微球长远布局符合产业方向。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:参芪扶正销量下滑、单抗研发风险。 【2019-07-31】昭衍新药(603127)激励方案彰显信心 加速能力拓展 一、事件:公司发布限制性股票与股权激励计划 2019年7月29日,公司发布股票期权与限制性股票激励计划草案公告。拟授予权益共169.9万股(A股普通股),占总股本的1.05%。其中,股权激励对象238人,共授予124.9万份,占总股本的0.77%,行权价格48.11元/股;限制性股票激励对象82人,共授予45万股,占总股本的0.28%,授予价格24.06元/股。 二、点评:激励方案彰显信心,助力团队稳定,利润端影响较小 限制性股票与股权激励方案彰显公司业绩信心,助力团队稳定,加速业务拓展。此次激励的业绩考核要求为2019-2021年的营收相对2018年营收增长率不低于30%、69%、119.7%。我们认为,在本次复合增速30%的激励目标,彰显了公司对于中国CRO行业高景气趋势的判断,以及公司业绩高增长的信心。我们判断,CRO行业人才供给整体处于供不应求的阶段,考虑到公司处于能力拓展期(安评在美国区的拓展,临床I期、PV新业务的拓展),我们认为通过实施激励方案,留住核心技术骨干,保障团队稳定具备战略意义。 股权激励为主,摊销费用影响较小。此次激励以股权激励为主,限制性股票激励与股权激励合计需摊销的总费用为1595万元,2019-2021年的摊销费用分别为371万元、864万元、281万元。根据我们之前的预期,公司2019-2021年的归母净利润分别为1.51、2.09、2.90亿元,摊销费用对利润端的影响较小。 三、投资建议 暂时不考虑股权激励费用影响,我们预计2019-2021年EPS分别为0.94、1.30、1.80元,按2019年7月30日收盘价对应2019年53倍PE,参考可比公司估值及公司行业领先地位,给予"推荐"评级。 四、风险提示: 短期订单执行的波动性风险;大额合同增加带来的应收账款控制不当的风险;药品审批政策变动风险。 |