数据显示，2019年1-3季度中国中药材及中式成药出口量有所增长，增长13.79%。2019年12月中国中药材及中式成药出口量为1.5万吨，同比增长25%。从金额方面来看，2019年12月中国中药材及中式成药出口金额为122百万美元，同比增长10.4%。中药出口呈现明显加速态势。 另外，中医药行业政策红利仍将不断释放。近日召开的2020年全国中医药局长会议透露，要推动国家中医医学中心建设。建设国家中医医学高峰，启动肿瘤、心血管国家中医医学中心设置，针对重大疾病和中医优势专科分批设置区域中医医疗中心。同时，各地紧密对接国家中医医学中心和区域中医医疗中心，规划建设若干区域领先、特色突出的省级中医医疗中心和省域内区域中医医疗中心，大幅提升中医药诊疗急危重症和疑难复杂疾病的能力。会议还透露，相关部门正在加速对中医药发展的系列配套政策的研究制定。 综上，随着多项配套政策的实际落地，以及药品临床评价方法将生变、循证证据的不断推动，中医药事业发展迎来前所未有的大好机遇，真正进入高速发展阶段。上市公司，具有独家品种、独家秘方且具有循证医学支撑的产品，其产品疗效更为确切，具备较强的价格保护能力，相关上市公司有天士力、以岭药业及信邦制药等。 【2019-11-28】天士力(600535)三款创新药打开心脑血管大市场 11月28日，备受关注的国家医保谈判结果公布。共计97个品种成功入选新版国家医保药品目录，涉及多家A股上市公司。其中，天士力三款心脑血管治疗领域重磅产品入选，入选数量居A股上市公司之首，突显其在该领域的独特竞争力，入选产品的销售量也将出现快速增长。 业界人士评价，医保谈判的评估标准不只关注价格，更要综合考虑药品的临床价值及是否独家品种。此次入围谈判的150个药品多为临床价值高的创新药、对援救生命具有重大作用的优质药品、或对医保基金影响比较大的独家产品。天士力共有三个产品（普佑克、益气复脉（冻干）、丹参多酚酸）入选，居同类公司之首。一次性有如此多品种入选，充分表明国家级专家们对天士力创新药治疗效果的一致高度认可。 值得关注的是，天士力入选的三个品种均聚焦于心脑血管治疗领域。其中，生物药普佑克用于急性ST段抬高心肌梗死的治疗，益气复脉（冻干）主要用于心绞痛和慢性心衰的治疗，丹参多酚酸主要用于脑梗的治疗。这与天士力在心脑血管领域的深度布局战略相契合。天士力已先后布局了38款药品，贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复各个环节，形成全周期产品链。天风证券评价："天士力是深度布局心脑血管药物的创新药企。" 据悉，普佑克（重组人尿激酶原）是"十一五"重大新药创制科技重大专项支持的首个获批上市的Ⅰ类生物新药。普佑克作为天士力布局生物药领域的核心产品，凭借在心梗溶栓治疗中再通率高、出血率低的优点，已经成为心梗溶栓领域的第一品牌。中泰证券此前研究报告指出，普佑克是目前国内最好的急性心梗溶栓药物。作为新一代特异溶栓药物，普佑克Ⅳ期临床试验结果显示其对急性心肌梗死病人血管开通率高达85.2%，高于存量溶栓药物。同时由于特异溶栓作用，其药物相关颅内出血发生率仅为0.29%，远低于同类产品，安全性更好。 此外，益气复脉（冻干）和丹参多酚酸均为中药注射剂产品。在中药注射剂行业景气度下降的情况下，能成功入选两款中药注射剂产品，体现了国家对天士力现代中药产品质量的认可。这两款产品具备良好的循证医学支撑，益气复脉在治疗心绞痛和冠心病导致的慢性左心功能不全具有良好的治疗作用；丹参多酚酸可以明显改善脑缺血引起的行为障碍和神经症状。 有业内人士表示，药品进入医保目录对于公司业绩具有正向促进作用。虽然药品价格出现一定的降幅，但企业有望以价换量打开增长空间，使药品销售量出现快速增长。 普佑克2017年就曾入选国家医保目录。从实际效果看，入选国家医保后普佑克销售额迅速扩大。2018年普佑克销量额达2.3亿元，年增长率130%。近五年来，中国溶栓药市场迅速增长，复合增长率达到31%，普佑克2018年销售额约占整个溶栓药行业的16%。普佑克此次入选医保后，有望在快速增长的市场中一直保持领先地位，进一步打开农村和城市急性心梗大市场。 目前，普佑克正在进行脑卒中0-6小时适应症的临床研究，处于临床III期，有望于2020年进行新药申报。 天士力新进医保的两款产品益气复脉、丹参多酚酸，之前各自仅进入了约10个省直辖市增补目录。随着进入国家医保，并依托天士力在心脑血管领域的市场优势，这两款产品将逐步实现全国范围31个省份全覆盖。 目前益气复脉（冻干）的年销售收入约4亿元，丹参多酚酸约2.4亿元，与心脑血管产品市场已进入医保的中药注射剂品种相比，还属于未放量品种。IMS显示，2018年注射用血栓通销售额约35亿，丹参多酚酸盐销售额约27亿，表明天士力两款产品的未来增长空间巨大。借助此次进入全国医保，这两个品种未来有望实现快速放量。 【2020-01-11】以岭药业(002603)中药临床研究荣获国家科技进步一等奖 1月10日晚间，以岭药业（002603）发布关于公司全资子公司获得国家科技进步一等奖的公告。 公告显示，2020年1月10日，公司全资子公司河北以岭研究院主持的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获中华人民共和国国务院颁发的2019年度“国家科学技术进步奖”一等奖。河北以岭研究院为该项目的第一完成单位，公司董事长吴以岭为该项目的第一完成人。 公司方面表示，这是该年度医药卫生界唯一的国家科技进步一等奖，也是以岭药业自2000年以来获得的第六项国家科学技术奖。充分体现了公司较强的科研和资源整合转化升级能力，对于推动公司的科技进步和科技创新、实现公司可持续发展具有重要意义。 据了解，以岭药业获得的奖项中，既有中医理论原创性研究成果，又有中药生产工艺的重大创新项目，还有中药新药防治重大疾病的突破。谈及本次获奖，吴以岭院士认为，本次获奖的项目，分别从理论、机制、临床三个方面开展研究并取得了突破，共有三大创新点。 具体而言，一是系统构建了指导微血管病变防治的脉络学说，属于中医药学术研究的重大理论原创成果； 二是该研究阐明了严重危害人类健康的心脑血管疾病及糖尿病肾病等难治性疾病发病的共性机制是微血管病变，而保护微血管内皮细胞则是治疗微血管病变的核心机制，国家973计划项目验收专家组一致认为该项目“取得了中医药治疗微血管病变重大突破”； 三是该项目利用国际公认的循证医学研究方法开展了大量临床试验解决了国际医学界重大难题——通心络胶囊解决了急性心梗无再流世界医学难题；参松养心胶囊为心功能不全伴室性早搏治疗提供了新药物，填补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空白；芪苈强心胶囊明显提高了慢性心力衰竭临床治疗效果。 【2019-12-18】信邦制药(002390)"很兴奋" 牵手AI公司研究大麻新药 临近年底，信邦制药迎来一件令人兴奋的事儿。作为拉动公司“三驾马车”之一的医药工业板块被注入新的驱动因子——大麻新药。 回溯2019年资本市场热点，工业大麻曾让资本市场一度“嗨翻”。工业大麻提取物大麻二酚（CBD）成为不少公司追捧的“香饽饽”，亦有不少公司宣布要种植工业大麻。信邦制药则因全资子公司中肽生化有限公司（下称“中肽生化”）具有大麻素THC（四氢大麻酚）检测业务而在市场迅速“走红”。显然，信邦制药并不局限于将目光停留在大麻素检测领域，而是希望凭借这一技术优势进一步深入大麻植物天然化合物的新药研究。 “CBD具备非常高的药用价值，随着医用大麻合法化在全球范围迎来解禁潮，大麻类药物研发将迎来广泛的市场前景。CBD等大麻素可潜在用于治疗癌症、神经病痛及老年性痴呆等重大疾病。作为技术驱动型企业，我们希望通过深入挖掘大麻新药价值，造福广大患者。”昨日，信邦制药副总经理、中肽生化总经理徐琪接受了上证报记者独家采访，分享了公司这件令人兴奋的好事。 借助AI发力新药研发 信邦制药昨日公告，子公司中肽生化近日与南京燧坤智能科技有限公司（下称“燧坤智能”）签订了《战略合作谅解备忘录》，为切实加速新药开发的效率，为更多病患提供个体化的治疗方案，合作双方拟进行人工智能（AI）辅助新药研发的战略合作。 燧坤智能如何通过人工智能辅助新药研发？据悉，燧坤智能成立于2018年9月，是一家利用人工智能算法发掘疾病作用靶点、发现已知药物新适应症、提升新药筛选效率、提高大分子产量的AI+生物科技公司。燧坤智能依托南京图灵人工智能研究院，拥有多项国际领先核心技术，在靶点确认、新药发现、虚拟高通量筛选、多靶点药物开发等一系列与新药研发相关的领域具有明显优势，对新药研发具有巨大推动作用。 徐琪向记者介绍，燧坤智能此前已经聚焦在激酶、GPCR、表观遗传学以及较难成药的靶点。“燧坤智能的算法成功预测了一类全新的某GPCR小分子激动剂，并已通过实验验证。通过人工智能机器学习的算法模型，可以提高新药发现的成功率，降低新药研发成本。”工欲善其事，必先利其器，徐琪非常看好人工智能及大数据技术对新药研发效率的提升，此次与燧坤智能的合作也让她对后续研发进程颇为兴奋。 在产业资本追捧创新药的热潮中，顶着人工智能光环的燧坤智能自然早早被PE/VC锁定。今年11月下旬，燧坤智能完成数千万元人民币的Pre-A轮融资。此轮融资由和玉资本（MSACapital）领投，图灵创投、景旭创投和盛鼎资本跟投。燧坤智能CEO曾亥年表示，本轮融资将用于进一步优化和提升人工智能及机器学习算法的技术平台在新药研发中的应用，扩大战略合作，加速推进在研项目，持续加强技术团队建设。 “目前全人类积累的生物、化学和医学的知识数据是海量的，已经远超单个人或团体的认知极限。通过AI算法和专家知识的结合、对海量生物医学数据和知识结构化梳理和去噪是制药业的必经之路。另外，传统制药业基于高通量黑箱筛选的模式已经把‘低垂的果实’摘得所剩无几，下一代制药业一定是基于对生物组学和生物信号网络的底层生物学认知。”在和玉资本管理合伙人曾玉看来，燧坤智能通过积累的数据、AI和专家知识，找到明确的信号靶点和网络，有目的筛选或设计药物，让AI可以在产业链条的各个节点发挥作用，提高制药效率，这也让“AI+制药”带来更大的商业价值和社会效益。 曾玉对燧坤智能团队的投资逻辑，进一步验证了信邦制药此次合作的价值所在。 放大技术优势瞄准大麻新药 信邦制药主要从事纯天然植物类中成药的研发、生产和销售，主要产品集中在心脑血管、消化系统两大类。此次与燧坤智能合作的新药仍然围绕天然植物药，且是今年迅速“走红”的大麻类药物。 为何会选中大麻类药物？这与信邦制药多年来积累的大麻素THC检测技术有密切联系。 据了解，中肽生化旗下子公司康永生物主要从事体外检测业务，团队有多年大麻素检测经验。同时，中肽生化已开发30多种药物滥用检测试剂盒，远销欧美市场。其中，芬太尼检测试剂盒2015年已在欧美市场上市销售，产品以技术创新水平高、检测灵敏度好等优势，赢得全球市场的广泛好评。 今年初，伴随工业大麻在资本市场热炒，不少投资者纷纷将目光锁定公司大麻素THC检测业务。徐琪坦言，面对市场的狂热，公司管理层则选择冷静思考。“我们已经关注工业大麻类药物开发很久了，但该类药物研发在全球还处于启蒙阶段，目前只有个别药物获批。大麻类药物研发的价值及市场空间未来不可低估，但在新药开发领域，我们了解到容易的靶点都被开发完了。人工智能在新药研发中的应用，将为我们在已掌握的传统技术优势、研发能力基础上提供很多可能，简化并缩短开发时间。” 据公告，此次中肽生化主要运用在小分子相关新药设计、成药性优化及注册申报等研发经验，开发基于大麻植物天然化合物的新药研究，用于治疗癌症、神经病痛及老年性痴呆等重大疾病。而与燧坤智能展开战略合作，旨在切实加速基于大麻植物天然化合物新药开发的效率，满足临床未被满足的需求，为更多病患提供个体化的治疗方案。 徐琪告诉记者，目前公司相关研发人员已经开始进行靶点的筛选、建模等。此时与燧坤智能合作，有利于加快靶点筛选进度，减少公司研发误区。根据双方合作协议，中肽生化在合作过程中给予燧坤智能相应的新药研发输入，支持后者开发和优化算法，在此基础上获得有效的先导化合物及其知识产权为双方共有。 据初步预测，平台从发现治疗靶点开始，到临床前候选药物确认等，借助人工智能会极大推动大麻类药物新药研发进程。不过，需要注意的是，从全球范围来看，截至2019年1月，全球有34个国家宣布医疗用大麻合法，超过50个国家宣布CBD合法。我国目前从未批准工业大麻用于医用和食品添加，仅云南省和黑龙江省可以进行工业大麻种植和加工合法化。 |
