万邦德(002082):盐酸溴己新或成阻断新冠病毒传染的药物 公司积极申报其进入临床诊疗
新型冠状病毒疫情进入关键时期，国内外顶尖科研工作者正在与时间赛跑研究诊疗方案。近日，有些专业媒体报道了关于盐酸溴己新制剂在新冠病毒防治方面的潜在价值。对此，万邦德副总经理张建兵表示，公司的盐酸溴己新片是呼吸科主流的具有祛痰等功能的药物，同时，海内外研究成果也已表明盐酸溴己新对流行性病毒可能存在较强的抑制和传染阻断效果，有望成为阻断2019-nCoV传染的强效抑制剂。目前公司正在积极向主管单位申报方案，并正在联系相关医院进行临床治疗。 "药品在体内需肝脏、肾脏等代谢，对脏器损害可能会较大，新的药品上市前要做大量的安全性研究与评价，而盐酸溴己新早在1963年就已获批上市，长期以来一直是呼吸科慢性病人长期用药的主流的治疗药物，安全性相对更有保证。"张建兵表示。公开资料显示，盐酸溴己新制剂是目前临床应用中使用最广泛的三大化痰类药物之一。近年来，盐酸溴己新制剂呈现出良好增长态势。万邦德制药凭借原料药和制剂的产业链集成优势，一直在盐酸溴己新片剂国内市场中占有率排名第一。据万邦德公告，2016年至2018年，万邦德制药的盐酸溴己新片在中国盐酸溴己新片剂市场的占有率从69%增长到74%。同时，万邦德制药是盐酸溴己新原料药及其制剂的国家药典标准参与起草单位，拥有多项国家发明专利。 值得注意的是，万邦德此前公告，盐酸溴己新片已于2019年12月16日通过一致性评价，获得药品补充申请批件（批件号2019B04584）。目前，国内仅有万邦德制药一家企业通过一致性评价。 张建兵认为，"我们对盐酸溴己新制剂的认识，在德国研究报告公布后发生了变化，它可能在一定程度上阻断病毒对人体细胞的进攻。"2020年1月31日，德国哥廷根大学生物与心理学学院Stefan研究团队在bioRxiv生物预印网站上发表文章，快速验证了2019-nCoV的感染机理，阐明了2019-nCoV-ACE2- TMPRSS2的可能病毒感染通路，跨膜丝氨酸蛋白酶TMPRSS2启动2019-nCoV突刺蛋白（冠状病毒的突刺蛋白有助于病毒进入靶细胞），进而突刺蛋白与ACE2结合进入宿主细胞，同时推测TMPRSS2抑制剂临床治疗的可能性。同时，针对类似2019-nCoV病毒感染通路的SARS等冠状病毒有多项国际研究揭示了在冠状病毒的感染和传播过程中TMPRSS2抑制剂起到非常重要的作用，包括 2012年德国Stefan研究团队在《PLoS ONE》、2015年美德加联合科研团队在《Antiviral Research》 、2017年中日研究团队 在《Biochimie》、 2019年日本东京国立传染病研究所在《Journal of virology》、 2019年10月北京地坛医院研究团队在《中华实验和临床感染病杂志(电子版)》上都论证了在SARS等冠状病毒的感染和传播过程中TMPRSS2抑制剂起到非常重要的作用。 万邦德认为，在目前严峻的疫情防控和治疗压力下，膜丝氨酸蛋白酶TMPRSS2在流感病毒和冠状病毒感染人体过程的重要作用，没有引起足够重视。同时，美国华盛顿大学医学院肿瘤内科教授、弗雷德·哈钦森癌症研究中心人类生物学部成员Peter S. Nelson团队，2014年通过识别TMPRSS2蛋白酶底物对近70000个药物及化合物进行筛选，共获得了5个具有TMPRSS2抑制效果的化合物，其中溴己新对TMPRSS2蛋白酶的抑制作用最强。目前，5个化合物中仅有溴己新系作为黏液咳嗽抑制药物，在国际上批准上市。 目前，新冠病毒疫情形势不容乐观。张建兵认为，公司启动将盐酸溴己新片申报进入新冠病毒诊疗方案，对于眼前的疫情应对和长远更深度的医疗研究等都具有重要意义。 |
