4月18日，北京金域医学实验室、京东健康达成合作，上线“新冠病毒”核酸检测的在线预约服务，成为全国首个提供核酸检测服务在线下单及预约的平台。市民通过京东APP搜索“核酸检测”，即可进入相关页面，购买及预约检测服务。随着核酸检测服务的上线，有检测需求的市民也会随之增多。 4月19日，国务院联防联控机制印发《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》，《通知》从5个方面对各地提升新冠病毒实验室检测能力提出要求。通知指出，各地要结合新冠疫情防控和检测需求，加强医疗卫生机构实验室建设。对医疗资源相对缺乏、检测能力相对薄弱、疫情防控压力较大的地区，特别是陆路边境口岸，要选择1家综合实力强的县级医疗机构予以重点支持，实现县域内医疗机构具备核酸检测能力。 近期召开的中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议作出重要决定：扩大重点地区核酸检测和血清抗体检测范围。会议指出，目前中国疫情仍存在反弹风险，近期个别地方又出现聚集性疫情，要查找和补齐防控短板。根据检测能力的增强，抓紧在重点地区扩大核酸检测和血清抗体检测范围，提高检测率。目前包括北京、深圳、黑龙江、河南等相关政策已经开始落地。业内预期，核酸检测有望发展为常态化疫情防控措施，相关企业有望受益。 建议关注：迪安诊断承接了上海、江苏、陕西、黑龙江、浙江等地的入境人员核酸检测工作，发挥第三方诊断机构的专业实力。另外，三款新型冠状病毒检测产品获英国MHRA注册。 安科生物全资子公司通过新冠病毒核酸检测室间质量评价，公司及子公司新冠肺炎病毒核酸检测试剂盒和抗体检测试剂盒目前正在积极开展国内注册申报工作。 美康生物获得两款新冠病毒相关检测产品出口销售证书。 热景生物（688068）2020年1月20日完成了新型冠状病毒核酸检测试剂盒的开发，新冠病毒检测试剂盒已于3月22日获得美国FDA的PEUA受理。 【2020-03-26】迪安诊断(300244)三款新冠病毒检测产品获得英国MHRA注册 为全球战"疫"注入更多中国力量 3月25日晚间，迪安诊断发布公告称，全资子公司杭州迪安生物科技有限公司（以下简称“迪安生物”）的三款新型冠状病毒检测产品于近日获得了英国MHRA（英国药品和健康产品管理局）的注册。 据了解，该产品为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者提供检测，通过检测从受检者采集的咽拭子等样本中提取的核酸以确定受检者是否有新冠病毒感染，协助疾控部门和医疗机构等采取及时有效的防控措施，助力新型冠状病毒感染的新冠疫情防控工作。 截至北京时间3月26日上午，全球新冠肺炎确诊病例超过46万例，全球已有60个国家宣布进入紧急状态。记者发稿时公开数据显示，英国累计确诊9529例，累计死亡465例，英国王室也有成员“中招”，查尔斯王储新冠病毒检测呈阳性。 疫情发生后，迪安诊断的研发中心根据多家权威机构发布的新冠病毒基因组序列，开展新冠病毒核酸检测试剂的研发工作。借助多年来积累的呼吸道病原体检测技术储备，公司于1月30日成功研制出新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法），完成适用于临床的检验流程，并通过了进一步试验验证。 迪安诊断方面表示，迪安生物的三款新型冠状病毒检测产品获得英国MHRA注册，表明该系列产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件，将进一步增强公司产品的综合竞争力，为全球新冠肺炎疫情防控贡献力量。在全球疫情形势严峻的时刻，迪安诊断将充分发挥专业科研优势，秉承守护人类健康的初心，为全球战“疫”注入更多中国力量。 【2020-02-11】安科生物(300009)洗净铅华 生长在即 新老产能和新旧剂型齐发力， 生长激素维持高增长 保守估计，国内生长激素整体规模约 33 亿，近 5 年 CAGR 达 39%，在产品升级、市场推广下，市场有望继续保持高增速。公司凭借粉针“安苏萌”位居行业第二，市占约 15.7%。公司深耕生长激素市场，河南、广东、江苏、湖南、四川 5 省是主要贡献地区（>60%），新市场也在不断延伸。2018 年因 GMP 重新认证问题使产能受到影响，19 年已全面恢复，拥有 2000 万支产能的新工厂今年有望投产，产能释放在即；中长期来看，水针已投产，长效剂型预计今年报产，有望量价齐升。 助力 抗击疫情， 预计 干扰素和 多肽业务 短期提升 明显 新型冠状疫情席卷全国，截止目前已经有 3.7 万人确诊。α干扰素是国家卫健委指定的新型冠状病毒肺炎诊疗方案 1-4 版中都推荐的治疗药物之一；胸腺五肽和胸腺法新利于增强免疫力的品种，公司全资子公司苏豪逸明的这两个品种原料药的订单目前大幅增长，供不应求，对今年业绩拉动较为显着。 步步为营，精准医疗布局进一步完善 基因检测：以中德美联为支点，上下游延伸布局基因检测领域，公安部 Y 库建设给中德美联带来新机会，19H1 中德美联实现营收 0.29 亿元（+11.01%），净利润 79.92 万；靶点药物和肿瘤治疗：公司通过技术合作和购买的方式，布局靶点药物和 CAR-T 领域；其中 Her2、VEGF 进入临床3 期，进度国内领先；PD-1 进入临床 2 期；CAR-T 合作博生吉、默天旎，研发+产业化双管齐下，研发进度国内领先。 投资建议与盈利预测 随着产能恢复、剂型完善，公司将进入业绩收获期，我们预计 19-21 年营业收入为 17.12、21.30 和 25.62 亿元，同比增长 17.14%、24.45%和 20.27%，预计扣非归母净利润 3.13、4.40 和 5.68 亿元，同比增长 19.02%、40.51%和 29.03%，对应 EPS 分别 0.30/0.42/0.54 元/股，对应估值分别为 57/41/31倍。 考到 虑到 19 年剔除一次性减值 2.00 亿，我们预计 19-21 年 年 扣非 归母净为 利润分别为 1.44 、4.39 和 和 5.68 亿元，同比增长-45.47% 、206.31%和 和29.11% ，考虑 19 ， 年减值后，应 对应 EPS 分别为 0.14/0.42/0.54 元/ 股，对应PE 估值分别为 126/41/32 倍。 首次 覆盖 ，给予公司“买入”评级。 风险提示 产品研发不及预期，市场推广不及预期等。 【2020-02-04】美康生物(300439)与疫情赛跑 完成两款新型冠状病毒检测产品研制 2月3日，美康生物发布公告称，其于近日完成了两款新型冠状病毒检测产品的研制，分别为新型冠状病毒核酸检测试剂盒以及新型冠状病毒蛋白快速检测试剂盒。据公司相关负责人介绍：“前者可实现对2019-nCoV新型冠状病毒RNA的检测，最快2个小时可出检测结果；后者主要用于医疗机构对新型冠状病毒的初步快速筛查，最快10分钟可出结果。上述产品临床验证的结果符合相关检测标准，公司正争取产品早日上市，参与抗击疫情。” 产品尚处临床验证阶段 自1月10日武汉新型冠状病毒基因组序列被首次破译并对外公布以来，国内众多IVD厂商迅速组织开展新型冠状病毒检测试剂的研发工作。美康生物作为浙江省首批基因检测技术应用示范中心之一，迅速响应。 美康生物相关负责人表示：“得到消息后，公司相关部门员工立即停止休假，集中力量组建两个项目团队，同步进行新型冠状病毒核酸检测和蛋白快速检测两款试剂盒产品研发、生产工作。” 通过项目团队近半个月的努力，尤其是春节以来的连续奋战，针对两款试剂盒进行了配方的筛选和优化，成功建立了检测体系。 据介绍，本次开发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒采用实时荧光定量PCR技术，以2019-nCoV新型冠状病毒的高度特异性序列为靶区域，设计特异性引物和TaqMan荧光探针，通过多重荧光PCR扩增，实现对2019-nCoV新型冠状病毒RNA的检测。 另一款用于新型冠状病毒蛋白快速检测的试剂盒采用胶体金免疫层析法，不要任何检测设备，具备快速、便捷、高效检测的特点，适用于新型冠状病毒的快速筛查。 但公告显示，上述产品尚处于公司临床验证阶段，临床验证的结果符合相关检测标准，公司将提交样品及相关资料向国家药品监督管理局进行注册申请，能否取得医疗器械注册证书及取得注册证书的时间具有不确定性。 “公司将按照国家药监局针对新型冠状病毒试剂盒快速审批通道的规定，撰写、整理并提交相关注册样品和资料，注册流程同步进行，同步审批。”前述公司相关负责人称：“产品一旦上市，可以满足各级医疗机构的需求。目前，我们正积极努力，争取产品早日上市，参与抗击疫情。” 在2019-nCoV诊断服务方面，美康生物子公司新余美康盛德医学检验实验室有限公司PCR实验室参与新型冠状病毒感染的肺炎临床标本检测工作，公司其他检验所将根据当地卫健委的通知要求，做好接收新型冠状病毒相关检测准备工作。 保障各地检验工作开展 美康生物相关负责人表示：“自疫情爆发以来，公司的工程师团队也一直奔走于各大医院，以保障各地检验工作的顺利展开，希望为疫情防控奉献自己的一份力量。” 1月26日，兰州地区医院生化设备故障停机，在下雪交通中断的情况下，美康生物工程师冒险开车进山维修设备保障了医院检验科日常工作的开展。 衢州市人民医院浮石院区被指定为当地新型冠状病毒指定收治医院，需要紧急装机之时，美康生物工程师们奋战24小时，完成了平时需要1周才能完成的订单、出库、装运、安装、调试、验收的全部工作，从而保证了第二天医院隔离病区检验科工作的正常开展。 1月27日至1月29日，美康生物技术部工程师第一时间连续处理了盐亭中医院、安县人民医院、长宁县中医院和长宁县人民医院生化仪器维修。 2月1日，江西抚州第一人民医院急缺新型冠状病毒检测试剂盒及保存液体试剂，美康生物技术部工程师第一时间打“飞的”从宁波赶往江西，再带货前往抚州，只为能早一点让医院用上试剂，让焦急等待的疑似病例可以提早确诊、提早治疗。同时，公司还向抚州市卫健委捐赠了全自动血细胞分析仪等检验设备，用于医院抗击疫情。 |
