新冠检测A股扫描 应检尽检,愿检尽检,是国家卫健委针对当前情况提出的要求。检测人群、范围的扩大, 自然需要相关供应检测试剂、检测机构才能得到保障。 4月23日,工信部新闻发言人黄利斌表示,目前我国现有25家企业29种新冠病毒检测试剂试盒获批上市,企业日产能合计500万人份,从目前的情况看,生产基本正常,库存也比较充足。 目前,国内从事新冠病毒核酸检测试剂盒生产的上市公司较多,包括硕世生物、华大基因、万孚生物(300482)、安图生物(603658)、达安基因、科华生物(002022)、明德生物、透景生命(300642)、乐普医疗(300003)、丽珠集团、西陇科学(002584)等。 据不完全统计,国内从事新冠检测相关产品研发生产的企业近千家。其中,产品已获得CE认证的企业超过160家。核酸检测产品已获得美国FDA EUA的40余家企业中,有四家中国企业:华大基因、南京科维思、迈克生物、复星医药(600196),其中已同时取得国内NMPA注册、欧盟CE认证和美国FDA EUA的企业包括华大基因、迈克生物、复星医药。 随着海外疫情持续以及国内加强检测,市场对A股新冠检测类公司依然充满期待。针对新冠检测试剂盒需求量,多家券商机构还进行了一番测算。 兴业证券研报显示,在国内方面,疫情已经进入常态化阶段,需要做好打持久仗的准备。假设4类人群需做检测:医院内住院患者全部检测、境外输入全部检测、复工复学全部检测、以及全国部分人员自愿检测等多个方面,对国内新冠检测试剂的市场进行测算,推算得到国内新冠检测的市场规模约为147.59亿元。国外方面,选择目前确诊人数大于5000的国家进行分析,对发达国家以及发展中国家分开测算疫情期间的检测试剂需求量,同时对疫情逐步好转后的常态化检测也进行了测算。最终预测得到,在确诊人数不同的假设情景下,全球(除中国)新增市场规模合计10.78亿美元-12.90亿美元。 天风证券(601162)研报显示,国内将继续加强新冠病毒检测,包括住院病人、门急诊常规化、复学人群检测。中性预估,中国新冠病毒核酸检测市场空间为52亿,抗体检测为34亿。海外疫情仍处于紧张期,对于试剂盒的需求较大,根据中性预估,海外约有1.3亿人需要进行新冠病毒检测,对应核酸检测市场空间为126亿,抗体检测市场空间为25亿。 [2020-04-28] 华大基因(300676):感染防控一体化解决方案提供商,海外订单快速落地-2019年年报暨2020年一季报点评 公司是我国精准医疗的龙头企业,一体化解决方案的提供和"火眼"实验室模式的推广,在海内外疫情防控中贡献显著,同时也驱动了业绩的快速增长。考虑到新冠检测产品的业绩贡献,上调公司2020-2021年EPS预测为1.39/1.37元(原预测为1.18/1.09元),新增2022年EPS预测1.53元,对应PE78/79/71倍,维持"买入"评级。 2020Q1受益于新冠检测需求业绩实现快速增长。2019年公司营业收入28.00亿元,同比增长10.41%,归母和扣非净利润分别为2.76/2.21亿元,同比分别下滑28.53%/28.36%;2020Q1公司营业收入7.91亿元,同比增长35.78%,归母和扣非净利润分别为1.40/1.15亿元,同比分别增长42.59%/29.11%。2019年由于民生项目占比提高、研发和销售费用投入增加等原因,公司利润端表现低于市场预期,2020Q1受益于海内外新冠检测的较高需求,公司收入和利润端均实现较快增长,预计国内外新冠检测订单将对公司全年业绩起到显著贡献。 公司拟每10股派发现金红利1元(含税)。 2019年主营业务保持稳健,感染防控业务增速较高。2019年公司主营业务基本维持稳健,其中:①生育健康:收入11.76亿元,同比增长11.56%,已累计完成无创产筛超600万例,目前全国371家产前诊断中心公司已经合作超过180家,且有超120家已配置了华大自主测序平台;②肿瘤防控及转化医学:收入2.83亿元,同比增长5.73%,累计为超过8万例受检者提供肿瘤相关基因检测服务;③感染防控:感染防控收入0.81亿元,同比增长52.32%,核心产品PMseq样本量呈现快速增长趋势,已累计完成约8.3万份样本检测;④多组学大数据和合成业务:收入6.81亿元,同比下降0.53%;⑤精准医学综合解决方案:主要为仪器试剂及综合解决方案服务收入,2019年营业收入5.71亿元,同比增长21.36%。 感染防控一体化解决方案提供商,海外订单快速落地。公司已建立起综合设备、试剂、分析软件、技术转移、人员培训、数据库建设及报告解读等为一体的感染防控系统化解决方案,疫情期间公司推出的专业生物核酸实验室"火眼"在大通量群体快速检测和应急检测上贡献明显。目前公司在国内已完成超60万人份检测、全国日通量可达6万人份,国际订单量已达到上千万人份,覆盖80余个国家和地区。公司承接海外订单的优势显著,目前阿联酋、文莱"火眼"实验室已建成投用,"火眼"模式关键设备已落地美国和瑞典,与塞尔维亚和以色列的合作落地后将为两国分别增加3000份和1万份的日检测数量。此外,近日公司已公告其全资子公司BGIHEALTH(HK)CO.,LTD(香港医学)与沙特阿拉伯王国的NationalUnifiedProcurementCompany就新冠检测综合解决方案签订了总金额不超过2.65亿美元的协议,来助力当地疫情防控。研发投入持续增加,员工持股计划再添新力。2019年和2020Q1研发投入分别为3.34亿和0.83亿元,同比+26.27%/+16.43%,研发投入的持续增加有望保障公司的长期竞争力。2019和2020Q1公司经营活动现金净流量为+2.24亿元/+1.89亿元,现金流表现良好,其中2020Q1受益新冠检测需求的影响明显。公司已公告第一期员工持股计划方案,拟对不超过100人 进行不超过400万股的激励计划,员工持股计划购买回购股票的价格为43.97元/股,业绩考核是以2019年净利润为基数,2020和2021年净利润分别同比增长不低于50%和75%。 风险因素。政策监管风险、原材料价格波动风险、新产品研发失败风险。 投资建议及评级。公司是我国精准医疗的龙头企业,一体化解决方案的提供和"火眼"实验室模式的推广,在海内外疫情防控中贡献显著,同时也驱动了业绩的快速增长。考虑到新冠检测产品的业绩贡献,上调公司2020-2021年EPS预测为1.39/1.37元(原预测为1.18/1.09元),新增2022年EPS预测1.53元,对应PE78/79/71倍,维持"买入"评级 【2020-02-13】达安基因(002030)助力抗疫 及时推出核酸检测试剂 当前,抗击新型冠状病毒肺炎疫情已经进入攻坚阶段。作为一家在基因诊断技术及试剂产品研制领域处于领先地位的医疗器械公司,达安基因(002030)在本次疫情爆发之初就第一时间研发出针对该病毒的核酸检测试剂盒,在"抗疫"战场上发挥了重要作用。 目前,达安基因的检测试剂盒产量和产能情况如何?公司是如何通过科技为"抗疫"战场提供帮助的?面对这些投资者关心的问题,2月12日,达安基因副总经理、董秘张斌连线证券时报·e公司微访谈,向投资者讲述公司参与"抗疫"背后的故事。 2020年2月2日晚间,达安基因披露一纸公告称,公司已获得"新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光 PCR法)"的医疗器械注册证。此举标志着公司的检测试剂盒已经可以大量向市场供应。张斌告诉证券时报·e公司记者,在这份注册证的背后,是公司研发团队放弃春节假期、加班加点研发取得的成绩。检测试剂盒研发成功后,公司火速投入生产线,将日产能从10万人份快速提高到20万人份,为"抗疫"战场提供了大量的"弹药"支援。 目前,达安基因的新型冠状病毒核酸检测试剂盒日产能已经达到30万~50万人份,已向全国各地进行供应。从使用情况来看,广东、湖北地区为主,其中湖北的供应量已超过20万人份。 张斌表示,公司在检测试剂盒的生产能力是柔性的,可以根据市场的需要进行调节。如果市场需求量加大,理论上公司最高1天可以产出约100万人份的检测试剂盒。 疫情蔓延期间,国内也有一些企业推出了新冠病毒检测试剂。对此,张斌向证券时报·e公司记者表示,不同企业的产品之间肯定存在区别,"比如,我们的产品采用的是荧光PCR法,我们的检测试剂盒是双靶标,可以同时检测两个基因靶位,有些企业的产品是单靶标的,只能检测一个基因靶位。此外,我们的产品自带内标,能够有效避免'假阴性'情况出现。" 对于新冠病毒的基因靶标,张斌进一步介绍称:"按照目前公布的结果,新型冠状病毒有ORF1ab、N、E三个基因靶标。公司的'双靶标+内标'试剂已可以较好地满足疾控中心和医疗机构的核酸检测需求。" 此前,曾有一些报道称,有患者在检测过程中可能出现"假阳性"或"假阴性"的现象,且个别患者核酸试剂检测结果和CT检测结果不同。对此,张斌认为,这可能是检测过程中存在着核酸检测试剂盒质量不稳定或缺陷,或者PCR作业不规范等问题造成的。 "比如,检验人员的技术水平不规范或有缺陷、实验室作业流程不符合规范等。从技术上看,核酸试剂的检验技术目前已经非常成熟。正常情况下,如果使用的产品质量合格稳定,作业人员的操作水平及实验室符合规范,检验结果的准确率是可以保证的。" 张斌进一步指出,核酸检测的技术重要性在于将防控及诊疗的时间前置,有利于传染病的防治,即在病毒含量很低的情况下就能检测出是否感染相关病毒,即使患者没有发烧等明显症状,通过核酸检测技术也能够检测出是否感染新冠病毒。 "从技术角度以及疫情防控的角度来看,在核酸检测产品的质量合格、操作规范的基础上,显然采用核酸检测技术更有利于疫情的防控,能够在早期确定患者的病情。目前国际上,核酸检测也是确诊病例的金标准之一。" [2020-04-24] 迈克生物(300463):Q1业绩受疫情影响,现金流依然保持良好状态-一季点评 事件:公司披露2020年一季报,2020Q1实现营收5.19亿元,同比下降28.18%,归母净利润为7553.85万元,同比下降36.21%,扣非后归母净利润为7799.5万元,同比下降34.19%。受新型冠状病毒感染肺炎疫情的影响,公司常规检测产品临床需求减少,其中自主产品销售收入较上年同期下降26.75%,代理产品销售收入较上年同期下降29.31%。3月下旬,国内疫情防控逐渐稳定,各级医疗机构诊疗服务逐步恢复,公司市场推广和销售业务正在回升过程中。 2020Q1毛利率为49.92%,同比下降1.92pp,净利率为14.97%,同比下降2.92pp。期间费用占比30.66%(同比增加3.46pp),其中销售费用率为16.88%(同比下降0.50pp),主要系受新冠疫情影响,公司销售人员出差和市场推广受限,相应费用投入下降;管理费用率为5.5%(同比增加0.8pp),财务费用率为3.44%(同比增加1.32pp);研发费用率为4.88%(同比增加1.84pp),主要系报告期内开展多平台新型冠状病毒检测试剂研发及其他研发项目持续投入所致。 现金流由负转正,大幅改善从现金流角度,2020Q1经营活动产生的现金流量净额为7163.78万元,实现由负转正,经营性现金流净额/净利润为0.92(同比增加1.28),现金流大幅改善。 净资产收益率(ROE)为2.39%(同比下降1.91pp)。其中:1、净利率为14.97%(同比下降2.92pp);2、资产周转率为0.09次(同比下降0.06次),应收账款周转率为0.28次(同比下降0.18次),存货周转率为0.29次(同比下降0.18次),主要是产品销售受疫情影响有所下降;3、权益乘数为1.66(同比增加0.08),资产负债率为39.67%(同比增加2.86pp)。 维持"买入"评级3月1日,新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过应急审批通道取得国家药品监督管理局颁发的产品注册证书,可以满足国内各级医疗机构新冠核酸检测产品需求。同时,获得美国FDA签发的紧急使用授权。日均产能已逐步提升至50万人份,截至4月22日,公司目前已收到的订单约400-500万人份。预计公司20/21/22年营收分别为40.38、51.45、64.98亿元,净利润分别为6.62、8.50、10.80亿元,EPS分别为1.19、1.52、1.94元,目前股价对应PE分别为33、26、20倍,维持"买入"评级。 风险提示:耗材降价风险、新产品研发不及预期、300速化学发光仪推广不及预期、疫情发展具有不确定性、美国市场最终获批具有不确定性等 【2020-04-30】明德生物(002932)新冠检测试剂中选湖北集中采购 明德生物4月30日午间公告称,湖北省公共资源交易中心公告了湖北省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购中选产品,公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)中选。 明德生物表示,本次公司产品中选湖北省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购供应清单,有望提高公司新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒的市场占有率,促进相关产品国内市场的开拓,提升公司品牌影响力,对公司未来经营产生积极影响。 【2020-03-26】丽珠集团(000513)2019年年报点评:内生增速30%+彰显公司聚焦提效成果 看二次创业元年再创佳绩 丽珠集团发布2019 年度报告。公司发布2019 年报,2019 全年公司实现营业收入93.85 亿元,同比增长5.91%;归母净利润13.02 亿元,同比增长20.39%;扣非净利润11.92 亿元,同比增长25.79%,实现EPS 为1.39 元。公司2019 年Q4 营业收入20.90 亿元,同比增长3.46%;归母净利润2.63亿元,同比增长85.15%;归母扣非净利润2.34 亿元,同比增长54.44%;实现EPS 0.28 元(加回员工持股计划基金后扣费增速超过80%)。 内生增速超过30%,业绩大超预期彰显公司聚焦转型后的成效,二次创业元年有望再创佳绩。全年业绩大超预期,Q4 单季度表现相当亮眼。公司收入增速5.91%,稳健符合预期,扣非业绩增速25.79%,同时还要考虑到试剂公司的股份支付摊销(1500 万)和员工持股计划基金(4419 万),把这两项加回之后,实际内生增速32.13%,超出市场预期。业绩与收入增速的差异主要来自于毛利率的提升以及销售费用结构的优化。同时我们进一步看到参芪扶正和鼠神经生长因子的影响已经微乎其微( 收入占比仅12.55%),原料药和诊断板块盈利能力持续增强(毛利率提升),二三线品种持续发力(高增速持续)。公司在管理层调整之后,在销售、研发等方面都进行了聚焦、转型、提效。 研发聚焦、转型、提效:公司生物药平台在经历了调整之后更加聚焦,并且重视和销售协同和内部合作,效率有明显提高。其中重点推进品种包括IL-6R(正在进行III 期临床,入组顺利,有望争第一)、HER2(Ib期)、PD-1(Ib 期正在进行,已启动四个临床中心)。 销售聚焦、提效:销售聚焦重点品种,持续发力。艾普拉唑系列9.74亿元(65.65%),其中肠溶片上半年8.68 亿元(+51.15%),在如此体量之下还能有50%以上的增长,体现公司销售能力。维三联、丽珠得乐、亮丙瑞林等品种表现同样靓丽。 原料药板块转型、提效:公司原料药板块通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施,重点品种持续高速增长。毛利率提升7%,盈利能力提升明显。其中苯丙氨酸、美伐他汀等品种持续高速增长。 盈利预测与估值。展望2020 年,我们认为公司收入结构在持续改变,基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,生物药+微球长远布局符合产业方向。我们预计2020-2022 年归母净利润分别为15.73 亿元、18.92亿元、22.47 亿元,增长分别为20.7%、20.3%、18.8%。EPS 分别为1.68元、2.02 元、2.40 元,对应PE 分别为21x,18x,15x。(扣掉激励基金费用实际业绩增速更高)。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:制剂下滑风险、单抗研发风险。 [2020-04-28] 迪安诊断(300244):代理业务受疫情负面影响,新冠检测服务为ICL业务带来新的增量-一季点评 事件:公司公告2020年一季报实现营业收入15.33亿元,同比下降16.50%,归母净利润665万元,同比下降90.83%,扣非净利润214万元,同比下降96.89%。 2020Q1受疫情负面影响短期扰动,全年继续看好实验室业务的加速向上。 2020Q1受新冠肺炎疫情影响,传统门诊量同比显著下降,对公司产品代理业务和传统检验业务带来负面影响,公司积极开展新冠肺炎核酸检测业务,有效弥补了传统检验业务收入的缺口。考虑到疫情期防护成本、人力成本等持续提升,公司综合毛利率28.98%,同比下降2.04pp,同时考虑仪器摊销等固定费用,公司期间费用率24.74%,同比提升2.37pp,盈利能力大幅下降;经营性现金流-3.20亿元,同比下降30%,主要是疫情影响下医疗机构回款延后导致。 我们预计随着国内疫情逐步好转,医院门诊量、手术量等逐渐恢复,普检和代理业务有望回升到正常的增速水平。 代理业务短期受疫情负面影响,新冠检测服务为ICL业务带来新的增量。 2020Q1受疫情负面影响,我们预计诊断代理业务收入同比下滑约30%,与此同时,公司已在全国26个省区市开展新冠核酸和抗体检测,提供复工、返校、入境、临床等新冠筛查服务,截止目前新冠检测累计量近200万人次,填补了普检业务下滑的缺口,我们预计公司检验服务收入同比持平,服务利润同比实现快速增长,未来随着新冠检测常态化发展,公司ICL业务有望持续受益。 |