最新公布数据，618开售10天，HPV疫苗预约服务人数同比增长了11倍。目前市面上所有的二价、四价、九价HPV疫苗均有现货，即约即打。 数据显示，进口九价疫苗和首个获批的国产二价HPV疫苗馨可宁，成为今年女性消费者的首选，4价HPV疫苗也非常热门。根据GSK和默沙东两家公司的年报，2019年HPV系列疫苗全球销售额合计约38亿美元。未来随着国产HPV疫苗开拓三四线市场以及男性市场扩容，有望再迎增长空间。 相关上市公司： 沃森生物（300142）：子公司上海泽润研发的二价HPV疫苗申请新药生产的药品注册申请获受理； 智飞生物：独家代理默沙东四价和九价HPV疫苗。 [2020-05-13] 沃森生物(300142):与苏州艾博合作研发mRNA疫苗,研发加速助力长期发展 与苏州艾博签订合作协议,研发基于mRNA技术的新冠肺炎疫苗、带状疱疹疫苗公司发布与苏州艾博生物科技有限公司签署带状疱疹mRNA疫苗以及签署新型冠状病毒疫苗《技术开发合作协议》的公告。基于艾博生物在mRNA疫苗分子设计、mRNA化学修饰以及核酸药物靶向递送制剂方面拥有国内领先的核心技术;基于沃森生物在疫苗注册、临床研究、产业化和市场营销方面拥有丰富的经验和核心能力,双方就共同开发带状疱疹mRNA疫苗和新型冠状病毒mRNA疫苗分别达成合作协议,致力于共同合作开展两种疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。 在两份合作协议中,艾博生物主要负责疫苗的临床前研究,包括mRNA疫苗分子设计、化学修饰以及制剂工艺开发,开展疫苗药效、毒理实验等;负责进行临床申报样品、临床一期、临床二期样品的制备;负责向沃森生物进行技术转移。沃森主要负责为疫苗IND、临床研究、NDA和商业化生产等;产品上市后,沃森生物累计支付艾博生物的带状疱疹mRNA疫苗/新型冠状病毒mRNA疫苗研发及临床里程碑费用共计分别为1.1亿元和0.8亿元,并约定向艾博生物分别支付销售提成。 公司研发加速推进,长期成长可期新冠肺炎疫苗未来有望成为阻断新冠疫情传播的根本措施,研发急迫性程度高,市场需求大,mRNA作为新技术路径,是新冠肺炎疫苗研发的潜力路径;带状疱疹疫苗目前全球仅有默沙东的带状疱疹病减毒活疫苗(Zostavax)和葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗(Shingrix)获批上市。2019年5月,药监局批准葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗的进口注册申请,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防,填补了国内带状疱疹疫苗的空白,带状疱疹疫苗是全球重磅品种,GSK的Shingrix凭借其优异的保护率迅速成为重磅炸弹,2019年销售额达到24亿美金,显示出终端的强劲需求,在中国,每年有近300万成年人受带状疱疹影响,市场潜力可观。公司与艾博生物共同促进基于mRNA的带状疱疹疫苗及新冠疫苗产品研发及商业化有利于公司建立mRNA疫苗技术平台,有利于公司新疫苗品种的研发,促进公司管线扩充,是公司研发加速的重要信号,公司研发布局有望加速推进,支持公司长期的创新发展。 截至2020年4月底,公司13价肺炎结合疫苗已获得64.53万剂批签发,二价HPV疫苗取得Ⅲ期临床总结报告,九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床研究;重组EV71疫苗目前已进入临床研究阶段,公司其他处于临床研究和临床前研究阶段的在研产品的研发工作按计划持续推进。重磅13价肺炎疫苗有望开启公司新的发展阶段,HPV疫苗系列、流脑系列未来销售潜力大,亦值得期待,而随着公司加速布局新技术平台和新品种,也为长期的成长奠定坚实基础。公司加强与盖茨基金会等国际组织的合作与交流,开拓国际市场,大力推进产品在海外市场的注册和出口,推动公司全面国际化战略的实施,同时,加快实施公司产品WHO预认证工作,为产品大宗出口奠定坚实基础,未来海外市场有望为公司贡献重要的市场增量。 看好公司的长期发展,维持"买入"评级我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为65、42及31倍。随着13价肺炎疫苗的上市,以及后续二价HPV疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,同时公司研发的加速推进为长期发展奠定基础,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持"买入"评级。 风险提示:mRNA相关疫苗研发进度及结果低于预期,公司其他产品研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期 [2020-05-02] 智飞生物(300122):1季度受疫情影响业绩相对平稳,EC、微卡疫苗等有望开启发展新阶段-一季度点评 2020一季度收入增长14.87％,业绩增长2.85％公司公告2020年1季报:实现营收26.35亿元,同比增长14.87％；归母净利润5.16亿元,同比增长2.85％；归母扣非后净利润5.25亿元,同比下降1.47％,整体业绩符合此前业绩预告。一季度公司业绩受到新冠疫情影响,随着疫情的控制,终端接种的持续恢复,公司业绩后续有望迎来回升。展望全年,公司代理HPV疫苗等有望持续快速增长,同时公司EC诊断试剂(已获批)以及有望获批的微卡疫苗将为公司贡献重要增长,公司基本面有望保持强劲。 HPV疫苗预计持续增长,不断强化销售一季度受疫情影响公司业绩与去年基本持平,但公司的批签发整体呈现良好的趋势。一季度公司代理MSD产品方面:9价HPV疫苗批签发41.4万剂,去年同期为0；口服五价轮状疫苗117.0万剂,同比增长249％,4价HPV疫苗112.6万剂,同比小幅下滑10.2％,预计今年公司代理品种营收有延续快速增长趋势。自有产品方面:ACYW135群流脑多糖批签发89.8万剂,AC流脑结合97.1万剂,Hib疫苗86.3万剂,去年同期均为0,由于AC-Hib再注册未通过,今年一季度没有批签发,预计公司将更多通过单苗的推广补足市场缺口。 公司2019年代理疫苗收入91.9亿元,同比增长136.33％,HPV系列、五价轮状等实现稳健增长,代理疫苗2019年毛利率下降16.64％至34.41％,预计是相对低毛利9价hpv持续放量营收占比提升所致。2019年4价HPV、9价HPV、23价肺炎、5价轮状批签发分别达到554.4、332.4、144.9及469.8万剂,分别同比增长45.9％、173.4％、19.8％及493.4％,增长明显。2019年公司自主非免疫规划疫苗收入13.24亿元,同比增长6.61％,毛利率下降2.30％至92.23％,增速有所下降,预计主要是AC-Hib再注册影响了批签发导致核心产品增长放缓,AC-Hib、四价流脑多糖、Hib、AC结合疫苗2019年批签发分别为428.1、75.5、42.8及66.9万剂,分别同比增长-33.5％、-57.07％、-26.83％及54.45％。根据公司2019年年报,2019年公司积极对现有自主产品进行优化升级,公司自主疫苗产品均升级优化完成并实现市场准入,其中预充装ACYW135多糖疫苗、预充装AC结合疫苗、预充装Hib结合疫苗已分别准入20、24及20个省级单位,升级换代产品的顺利中标准入,对自主疫苗产品的销售增长预计将起到积极的推动作用。 公司持续强化销售:公司不断加强市场团队建设,2019年销售人员扩充至1843人,同比增长22.7％,截至2019年年底,公司的营销网络可真正实现覆盖全国31个省、自治区、直辖市,包括300多个地市,2600多个区县,30000多个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊),强销售能力及完善的营销网络布局为公司自主和代理产品持续增长奠定的坚实基础。 EC诊断试剂、微卡疫苗有望开启公司发展新阶段公司近期公告重组结核杆菌融合蛋白(EC)获批,EC作为体内诊断制品用于结核杆菌感染诊断和结核病的临床辅助诊断,市场应用前景广阔。同时与公司研发的结核菌素纯蛋白衍生物(PPD)、母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)、成人卡介苗、冻干重组结核疫苗等产品组成公司结核病“诊、防产品矩阵”,构建公司较完整的“结核病监测、诊断、免疫预防”体系,公司在此领域的竞争优势进一步增强。公司的母牛分枝杆菌疫苗(结合感染人群用)已报产并纳入优先审评,有望在年内获批,根据WHO的数据,我们对微卡疫苗进行市场空间测算,假设渗透率1％,则对应渗透目标人群为350万人,合理假设单人全6针花费2000元,产品上市后在中国的市场潜力可达70亿元,EC试剂和微卡有望开启公司新的发展阶段。 公司持续强化研发2017-2019年研发投入占自主产品收入的比例分别为9.20％、13.35％、19.37％,根据2019年年报,公司自主研发项目共计28项,包含15价肺炎结合疫苗、4价流脑结合等潜力品种,公司管线的持续丰富及进展有望推动公司长期成长。 国内疫苗领军企业,内外兼修,维持“买入”评级考虑AC-Hib再注册未通过带来的业绩影响,我们预计公司2020-2021年净利润分别为32.25、4.71亿元,较上次变化-13.05％/-6.73％,新增2022年净利润53.69亿元,2020-2022年EPS分别为2.02、2.67及3.36元,对应估值分别为39、30、24倍。公司渠道、销售能力强,且不断拓展研发,产品储备丰富,EC、微卡疫苗有望开启公司新阶段。维持“买入”评级。 风险提示:EC销售不及预期,微卡疫苗获批进度及销售不及预期,HPV销售低于预期,新冠肺炎疫情影响超预期,产品研发进度低于预期 |
