由国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会16日举行。临床试验现场克服了疫情带来的重重困难,全球首个获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应;不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体。 在特效药缺位之际,疫苗尤其至关重要。疫病的流行也提升了民众的健康保护意识,疫苗各品种接种率有望提升。随着临床数据的披露,疫苗板块将得到市场持续关注。叠加前期投入带来的仿制类产品步入上市期,我国疫苗产业前景良好。 相关上市公司: 华兰生物(002007):上月在互动平台表示,已完成毒种连续传代纯化、三级种子库建立,正在开展临床前的动物试验等相关研究; 复星医药(600196):获得了BioNTech新冠疫苗在中国独家开发和商业化的权利; 康泰生物:与艾棣维欣签署了战略合作协议书,研发新冠DNA疫苗。 [2020-04-21] 华兰生物(002007):疫苗公司分拆上市,借力资本市场实现跨越式发展-事件点评 事件:公司发布关于分拆所属子公司华兰生物疫苗有限公司至深圳证券交易所创业板上市的预案,分拆完成后,公司仍将维持对华兰疫苗的控制权。 点评:四价流感疫苗拉动业绩增长,刚需强劲产能翻番有望加速增长。华兰疫苗是公司下属从事疫苗研发、生产和销售的平台,2019年收入10.43亿元,同比+30.77%,毛利8.87亿元,毛利率85.03%(同比提升1.37pp),净利润3.75亿元,净利率35.98%(同比提升2.11pp),主要是四价流感疫苗迅速放量拉动业绩增长,2019年该品种批签发量约836万支,估计实现收入8~9亿元。由于19年新生产线获批GMP且新冠疫情可能带来疫苗接种意愿提升,预计2020年四价流感疫苗有望进一步加速增长。 管线持续完善建设疫苗大平台,借力资本市场实现跨越式发展。公司已上市疫苗包括流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),目前是我国最大流感病毒裂解疫苗生产基地,流感疫苗市占率局国内首位。在研品种包括冻干人用狂犬病疫苗、破伤风疫苗、AC结合疫苗、百白破疫苗等,随着管线持续完善,华兰疫苗有望成为国内稀缺的优质疫苗大平台。华兰疫苗3月底以138亿估值引入战投高瓴骅盈、晨壹启明,分别持股9%、6%,本次分拆上市将进一步拓宽融资渠道、提高融资灵活性和效率,降低资金成本,进而加大研发、运营的投入,巩固市场竞争力,实现跨越式发展。 盈利预测、投资评级和估值:公司是国内血制品龙头,产品线布局丰富,浆站充足,血制品业务稳健增长;同时四价流感疫苗放量有望增厚业绩;抗体药物布局兼具速度和差异化。暂不考虑权益分派情况,维持2020-2022年EPS预测为1.20/1.44/1.66元,同比+31/20/15%,现价对应PE为41/34/29倍,维持"买入"评级。 风险提示:血制品和疫苗批签发量低于预期;抗体药物研发审批进度低于预期。 [2020-04-30] 复星医药(600196):业绩符合预期,看好创新增量发力带来业绩拐点-2020年一季报点评 一、事件概述2020年4月29日,复星医药发布2020Q1业绩,公司实现营业收入58.81亿元,归母净利润5.77亿元,扣非后归母净利润4.36亿元,分别同比下滑12.62%、18.97%和17.59%,经营活动产生的现金流净额为3.82亿元,同比下滑6.29%,整体符合预期。 二、分析与判断我们预计受疫情影响,医疗服务板块收入下滑明显,制药板块也有所下滑,器械板块有所上涨我们预计受疫情影响,制药、服务和器械及诊断板块收入端有所分化。公司2020Q1收入端下滑12.62%,可能是因为医疗服务板块受疫情影响较大导致收入下滑明显,制药板块预计也受医院门诊关停等影响出现收入下滑,医疗器械和医学诊断板块可能受到公司呼吸机和诊断试剂盒等贡献收入而带来收入有所增长。但是考虑到公司制药板块收入占比在2019年达到76%,因此我们预计公司制药板块收入下滑幅度应该在12%-14%附近,医疗服务板块和医疗器械及医学诊断板块对收入的正负贡献相互抵消。 从利润端来看,研发费用同比增长较快再加上对联营企业和合营企业投资收益下滑明显,拖累了净利润增速。①三费费用率同比下降2.1个百分点,对净利润产生正向影响:2020Q1公司三费(包含研发费用)费用率下滑2.1个百分点至49.2%,其中研发费用同比增长25.15%,拖累净利润增速。②对联营和合营企业投资收益下滑影响投资收益:由于公司在报告期内将出售金融资产所对应的累计公允价值变动收益人民币1.9亿元转入投资收益,因此我们将投资收益和公允价值变动收益合并后发现2020Q1加和数值为4.23亿元,同比下滑17.9%。其中,公司对联营企业和合营企业的投资收益下滑33.36%,我们预计主要是对国药产投投资收益下滑较为明显(其中国药控股归母净利润下滑约29.1%,主要还是因为疫情对联营和合营企业的业绩产生影响导致),我们预计2020Q2伴随着联营企业和合营企业恢复正常运营,对联营企业和合营企业投资收益将会有明显回升。 2020Q2各业务板块有望逐步恢复正常,持续看好创新增量在全年发力带来业绩拐点公司上半年迎来多项进展:①利妥昔单抗新产能获批,在2020年有望迎来放量;②4月16日公司第一个BD的创新小分子药物阿伐曲泊帕片免临床获批上市,预计今年将贡献收入;③复星凯特CAR-T产品成为国内第一家报产CAR-T药物并纳入优先审评,最快有望2020年底上市;④复星长征的核酸检测试剂盒分别获CDE批准、通过欧盟CE认证以及FDA紧急使用授权,有望供应全球;⑤曲妥珠单抗生物类似药有望2020年Q2获批上市,其在欧盟的上市进程也有望2020年落地,成为第一个走出国门的国产生物类似药品种,预计2020年也将贡献营收。伴随着2020Q2公司运营逐步恢复正常,我们认为公司制药板块、医疗服务板块和医学诊断及医疗器械板块收入将快速回升,再叠加以上新增量在2020年的收入贡献,我们看好公司全年业绩表现。 三、投资建议我们预计公司2020-2022年EPS分别为1.37、1.54、1.94元,按2020年4月29日收盘价对应2020年25倍PE,参考可比公司估值及公司行业龙头地位,维持"推荐"评级。 四、风险提示:审评进度不及预期风险;产品销售不及预期;市场竞争风险;临床结果不及预期风险。 [2020-05-05] 康泰生物(300601):一季度波动不影响全年高增长-2019年年报及2020年一季报点评 费用管控优秀,盈利能力提升2019年康泰生物实现营收19.43亿元(-3.65%),归母净利润5.75亿元(+31.86%),经营性现金流净额5.06亿元(+50.29%),业绩快速增长得益于公司优秀的费用管控。19年全年销售费用率大幅下降至40.4%(-9.4pp),管理费用率19.0%(+2.5pp)。受到新冠疫情和股权激励摊销成本增加的影响,2020年一季度营收1.77亿元(-48.12%),归母净利润242万元(-97.57%)。 四联苗批签发正常,疫情影响逐渐消除公司的核心产品四联苗2019年全年共批签发477万支(-7.4%),2020年一季度批签发155万支(+136.2%),占去年批签发的32%,主力产品的批签发并未受到影响。随着疫情逐步得到控制,接种点恢复预约接种,预计二季度业绩有恢复性的增长,疫情对全年业绩影响有限。此次疫情大幅提升民众对疫苗的认知,利好行业的长期发展。 最强研发管线,重磅品种2021年登陆市场公司的两大重磅在研品种均取得进展:13价肺炎结合苗已提交上市申请并纳入优先审评,预计将在今年底或明年初上市;人二倍体狂苗临床研究阶段工作顺利完成并获得临床试验总结报告。另有大单品百白破-IPV-Hib五联苗和麻腮风-水痘四联苗处于临床前阶段。公司在研管线丰富,且对标海外,重磅品种上市后,公司将在2021年迎来爆发。 风险提示:创新品种临床进度不及预期,疫情影响产品销售,行业安全性事件 投资建议:维持"增持"评级由于公司费用管理优秀,且疫情过后疫苗接种需求有望提升,我们上调2020~21年盈利预测(原值6.54/12.14亿元),新增2022年盈利预测,预计2020~22年归母净利润为8.03/13.94/20.42亿元,同比增长39.7%/73.6%/46.5%,对应当前股价PE为108/62/42x,维持"增持"评级 |