公司与艾博生物共同促进基于mRNA的带状疱疹疫苗及新冠疫苗产品研发及商业化有利于公司建立mRNA疫苗技术平台,有利于公司新疫苗品种的研发,促进公司管线扩充,是公司研发加速的重要信号,公司研发布局有望加速推进,支持公司长期的创新发展。重磅13价肺炎疫苗有望开启公司新的发展阶段,HPV疫苗系列、流脑系列未来销售潜力大,亦值得期待,而随着公司加速布局新技术平台和新品种,也为长期的成长奠定坚实基础。 看好公司的长期发展,维持"买入"评级我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为80、52及38倍。随着13价肺炎疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,同时公司研发的加速推进为长期发展奠定基础,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持"买入"评级。 风险提示:二价HPV审评审评进展低于预期,mRNA相关疫苗研发进度及结果低于预期,公司其他产品研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期 [2020-04-29] 国药股份(600511):疫情影响带来短期波动,坚定"特色+"发展之路-一季点评 事件:公司公布Q1业绩,受疫情影响,公司Q1实现营业收入82.10亿元,同比下滑18.30％；实现归母净利润2.32亿元,同比下滑19.02％；实现扣非归母净利润1.94亿元,同比下滑32.10％。 终端医院门诊下滑,疫情带来短期经营波动。根据国家卫健委统计信息,受疫情影响,2020年1-2月全国(除湖北省)医疗卫生机构诊疗人次7.0亿人次,同比下降21.3％,其中医院3.9亿人次,同比下降25.9％,基层医疗卫生机构2.7亿人次,同比降低12.5％。终端诊疗量下滑等因素对公司北京地区终端药品配送业务产生较大的影响,Q1收入端因此出现短期下滑,经营活动现金流受下游回款延期出现短期波动。随着各地疫情有效防控,预计Q2终端门诊量与住院逐步恢复,公司配送业务将恢复有效增长。 麻精特药配送绝对龙头,持续引入新品带来新增量。根据2019年报披露,公司在特色板块麻精特药配送领域保持绝对龙头地位,市场份额稳定在80％左右,2019年公司取得3个二类精神药品及1个一类精神药品全国总经销权(除重庆外)。截止2019年12月,公司麻药类业态实现销售收入同比增长19.52％,有力推动公司业绩增长。 疫情影响终将过去,公司坚守“特色+”发展之路。公司作为北京地区商业龙头,目前已实现北京地区二三级医院的100％覆盖,并覆盖超过4600家基层医疗机构。积极适应带量采购,直销快速增长显现龙头地位。公司2019年共取得22个品种、37个品规的“带量采购”配送权,新引进2个厂家共5个品种,带量采购品种累计销售额居北京区域首位,截止2019年12月底,公司整体医院端直销同比增长12.72％。 打造国药股份特色+,坚定转型升级之路。国药股份特色+核心在于:一是传统业态特色+,改变传统盈利模式结构；二是特色业态规模化,构建麻特药+口腔+特医+器械等数个国药股份百十亿级特色产业集群；三是特色赋能多元化,借助互联网+医疗和大数据思维,借助资本和创新驱动特色医药产业平台形成。 投资建议:增持-A投资评级。受全国疫情影响,我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为9.3％、14.1％、12.5％,净利润增速分别为10.8％、15.7％、14.0％,对应2020-2022年PE分别为13x、11.3x、9.9x,给予增持-A的投资评级。 风险提示:疫情影响公司业务正常开展、子公司整合不及预期。 [2020-06-23] 智飞生物(300122):新冠疫苗获批临床,产业化优势突出-事件点评 事件:公司发布公告,全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)正式获得国家药监局临床实验申请受理书及临床实验批件(批件号:2020L00023、2020L00024),同意进行临床试验。 我国首个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗,具备产能高、成本低特点:该疫苗为重组亚单位新冠疫苗,是我国继腺病毒载体疫苗和灭活疫苗两种类型的疫苗进入临床试验之后,又一种新的技术路线研制的新冠疫苗进入临床试验阶段。重组蛋白疫苗是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白,然后制备成疫苗,疫苗的抗原是基于结构设计的S蛋白受体结构域(RBD)二聚体抗原,结构独特。动物保护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。同时,该疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产,具有产能高,成本低,可及性强的特点。 根据公司公告,疫苗将进入人体临床试验阶段,Ⅰ期临床试验将分别在重庆医科大学附属第二医院和首都医科大学北京朝阳医院开展。 国内6款疫苗在临床阶段,疫苗公司有望突破全球市场:抗击新冠疫情将是一场持久战,疫苗是人类战胜疫情的重要武器,目前研发进度上国内暂时领先,有6款疫苗目前处于临床阶段,其中包括1款腺病毒载体路径、4款灭活路径和1款重组亚单位蛋白路径,有三家已经完成Ⅱ期临床。出于尽快控制疫情的考虑,国家有关部门对于疫苗审批将大大加快,研发周期也有望缩短,有望加速上市,预计最快今年年底明年年初将有新冠疫苗产品上市。国内疫苗公司借助此次疫情也有望突破全球市场。海外目前有8款疫苗进入临床,其中三款与国内公司有合作。进展较快的Moderna公司将在7月开展Ⅲ期临床。预计明年年初问世。 疫苗龙头公司,享受市场快速增长和份额提升双重红利:目前国内二类疫苗市场处于萌芽阶段,创新大品种加速上市,产业迭代、新冠疫情推动疾控体系改革及民众接种意识提高等多方因素驱动行业快速增长。研发实力国内顶尖,自有产品放量带来价值重估,新产品重组结合融合蛋白(EC)已经获批,预防性微卡即将获批,在研管线上还有四价流感、二倍体狂苗等大品种位于临床Ⅲ期,预计2021年报产。 销售能力在二类疫苗放量中极为重要,公司国内最为优秀,保障研发管线上产品出来后可以迅速放量。 投资建议:公司销售能力国内一流,保障了产品上市后可以快速放量,自有产品线带来价值重估。预计公司2020-2022年的净利润分别为33.3、43.7、55.1亿元,增速分别为41％、31％、26％。,给予"买入-A"建议。 风险提示:政策风险;行业安全事件;主要疫苗品种竞争加剧导致盈利下降;研发进度不及预期。 [2020-04-21] 华兰生物(002007):疫苗公司分拆上市,借力资本市场实现跨越式发展-事件点评 事件:公司发布关于分拆所属子公司华兰生物疫苗有限公司至深圳证券交易所创业板上市的预案,分拆完成后,公司仍将维持对华兰疫苗的控制权。 点评:四价流感疫苗拉动业绩增长,刚需强劲产能翻番有望加速增长。华兰疫苗是公司下属从事疫苗研发、生产和销售的平台,2019年收入10.43亿元,同比+30.77％,毛利8.87亿元,毛利率85.03％(同比提升1.37pp),净利润3.75亿元,净利率35.98％(同比提升2.11pp),主要是四价流感疫苗迅速放量拉动业绩增长,2019年该品种批签发量约836万支,估计实现收入8～9亿元。由于19年新生产线获批GMP且新冠疫情可能带来疫苗接种意愿提升,预计2020年四价流感疫苗有望进一步加速增长。 管线持续完善建设疫苗大平台,借力资本市场实现跨越式发展。公司已上市疫苗包括流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),目前是我国最大流感病毒裂解疫苗生产基地,流感疫苗市占率局国内首位。在研品种包括冻干人用狂犬病疫苗、破伤风疫苗、AC结合疫苗、百白破疫苗等,随着管线持续完善,华兰疫苗有望成为国内稀缺的优质疫苗大平台。华兰疫苗3月底以138亿估值引入战投高瓴骅盈、晨壹启明,分别持股9％、6％,本次分拆上市将进一步拓宽融资渠道、提高融资灵活性和效率,降低资金成本,进而加大研发、运营的投入,巩固市场竞争力,实现跨越式发展。 盈利预测、投资评级和估值:公司是国内血制品龙头,产品线布局丰富,浆站充足,血制品业务稳健增长;同时四价流感疫苗放量有望增厚业绩;抗体药物布局兼具速度和差异化。暂不考虑权益分派情况,维持2020-2022年EPS预测为1.20/1.44/1.66元,同比+31/20/15％,现价对应PE为41/34/29倍,维持"买入"评级。 风险提示:血制品和疫苗批签发量低于预期;抗体药物研发审批进度低于预期。 [2020-06-24] 康泰生物(300601):乙肝疫苗生产场地变更获批,2020年底有望实现批签发 事件:公司公告，公司收到国家药监局签发的《药品补充申请批件》，公司乙肝疫苗(酿酒酵母)(包括10μg/0.5ml/支、20μg/1.0ml/支、60μg/1.0ml/支三种规格)生产场地变更已获批准，由“深圳市南山区科技工业园科发路6号”变更至“深圳市光明区马田街道薯田埔路18号”。 点评:公司办公地址与乙肝疫苗生产车间原本位于南山区科技工业园，2014年公司启动光明区康泰生物园建设，并计划在建成后对南山区厂房进行拆除重建，即康泰生物城市更新单元项目。2018年10月公司办公地址搬迁至光明区，南山区原乙肝疫苗生产车间也随即停止生产并进行搬迁。公司在停产搬迁前，已根据市场需求，合理安排了乙肝疫苗的生产任务，以保障停产期间市场的稳定供应；综合批签发及终端销售数据，我们预计，公司乙肝疫苗2020年销量有望维持平稳。本次公司乙肝疫苗获批生产场地变更，意味着公司乙肝疫苗光明区生产车间即将正式投产，综合考虑生产及批签发周期，预计公司乙肝疫苗有望在2020年底重新获得批签发，2021年销量有望稳健增长。 四联苗20Q2销售恢复快速增长，疫情提升23价肺炎疫苗接种率。 20Q1受新冠疫情影响，国内疫苗接种短期处于停滞状态，公司产品销量大幅下滑，预计四联苗销量同比下滑50%左右。但随着国内疫情得到控制，目前各地已陆续开始开展疫苗补种工作，公司四联苗不仅含有需要优先补种的百白破疫苗，同时能够有效减少接种针次，因此在疫苗集中补种过程中，四联苗表现出更加明显的竞争优势，公司四联苗销量也在20Q2出现明显反弹。我们预计，疫情对公司业绩的影响相对短期，从全年维度来看，公司业绩有望受影响不大。根据中检院披露数据与公司公告，2019年公司23价肺炎疫苗批签发量为89万支，但受限于准入省份数量较少，预计2019年实际销量仅在5万支左右。但随着2020年各省份市场准入的完成(目前已完成17个省份的市场准入)，同时受益于新冠疫情带来的民众肺炎疫苗接种意识提升，预计公司23价肺炎疫苗2020年销量有望大幅增长。 现有品种有望迎来量价齐升，重磅品种研发申报有序推进。《疫苗管理法》于2019年12月正式实施，这为疫苗企业提供了提价契机；根据各省招标数据显示，公司四联苗单价由西林瓶的285元/支提至预充式的368元/支，60μg乙肝疫苗由220元/支提至320元/支，其他疫苗价格同样有大幅提升。随着各省份招投标的进行，公司产品提价有望在未来2-3年陆续落地，进而为公司带来持续业绩弹性。产品研发方面，根据公司公告，公司13价肺炎结合疫苗于2019年12月申报上市获得受理，预计有望于2021H1获批上市。狂犬疫苗(人二倍体细胞)已于2019年8月完成III期临床试验总结报告，预计2020下半年申报生产，并有望于2021年底获批上市。此外，公司水痘疫苗已完成III期临床研究；IPV即将开展III期临床，并已纳入优先审评；五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外，公司还积极引进国际前沿技术，加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市，公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为37.4%、48.8%、64.4%，净利润增速分别为47.9%、74.5%、73.7%，成长性突出；给予买入-A投资评级。 风险提示:疫苗安全事故风险，政策风险，产品市场推广及研发进度不及预期等。 [2020-04-30] 博雅生物(300294):疫情导致短期业绩波动,血制品长期稳健发展趋势不变-年报点评报告 2019年业绩稳定增长,一季度业绩同比增长7.51％公司发布2019年年报,2019年营收29.09亿元,同比增长18.66％,归母净利润4.26亿元,同比下降9.17％,扣非后归母净利润4.09亿元,同比下降7.87％。分季度看,Q4实现营收8.06亿元,同比增长5.47％,归母净利润1.08亿元,同比下降41.07％,扣非后归母净利润1.08亿元,同比下降35.42％。2019年经营性现金流净额为-1.15亿元,同比下降428.09％,主要是购买原材料、预付博雅(广东)原料血浆采购款及支付市场服务费增加所致。公司同日披露2020年一季报,2020Q1实现营收6.51亿元,同比下降0.11％,归母净利润为9590.05万元,同比增长7.51％,扣非后归母净利润为8798.17万元,同比增长7.42％。2020Q1经营性现金流净额为7004.81万元,同比增长184.96％。 加大血制品销售和研发投入、其他业务稳健增长公司2019年毛利率为61.34％,同比下降0.84pp,成本略微上升;期间费用占比42.98％,同比增加4.77pp,其中销售费用率为33.10％,同比增加2.32pp,主要因为公司加强营销网络布局,加大市场投入;管理费用率为9.28％,同比增加2.16pp,主要系薪酬和折旧的增加所致;财务费用率为0.60％,同比增加0.29pp,研发费用率为3.19％,同比增加1.35pp,主要因为公司丰富产品线,加强产品研发投入。净利率为15.20％,同比下降4.59pp。2019年分业务看,公司血制品业务收入10.3亿元,同比+14.5％,净利润2.84亿元,同比-13.2％,主要由于销售费用和研发费用的上升使得利润有所下降,分产品看,静丙收入3.27亿元(+37.6％),白蛋白收入3.11亿元(+3.8％),纤原2.7亿元(-7.1％),其他0.76亿元(+74.4％). 公司目前浆站数12个,2019年采浆372吨,同比+6.29％,原料供给稳定增长;公司其他板块收入实现较快增长:天安糖尿病业务收入3.64亿元,同比+13.85％,净利润6816万元,同比+12.92％;新百生化药收入9.03亿元,同比+28.6％,净利润约9171万元,同比+40.21％;复大经销业务收入6.42亿元,同比+15.8％,净利润3577万元,同比+15.51％。博雅欣和2019年营收2260万元,净利润为-3179万元,主要原因为在建工程转固计提折旧2117万元。 2020Q1公司毛利率为56.36％,同比下降3.65pp,预计主要是由于采浆固定成本支出所致。期间费用占比37.34％(同比下降2.88pp),其中销售费用率为26.86％(同比下降4.07pp),管理费用率为6.90％(同比下降0.05pp),财务费用率为0.80％(同比增加0.26pp),研发费用率为2.78％(同比增加0.97pp)。净利率为15.35％,同比提升1.19pp。2020Q1分业务看,血制品业务收入2.42亿元,同比+18.34％,净利润6068万元,同比+4.29％;公司其他板块收入稳健增长:天安糖尿病业务收入8812万元,同比+8.52％,净利润1470万元,同比+0.57％;新百生化药收入1.66亿元,同比-20.10％,净利润约1761万元,同比+40.21％;复大经销业务收入6.42亿元,同比+15.7％,净利润3577万元,同比+15.51％。 在研产品管线顺利推进公司血液制品业务在研产品主要包括因子Ⅷ、PCC、vWF因子、人纤维蛋白黏合剂、人纤维蛋白原微球、高浓度静丙、巨细胞病毒特免、呼吸道合胞病毒特免等,其中PCC预计今年年底获批,2021年上市,因子Ⅷ预计2021年底获批,届时有望为公司带来新的业绩增量,进一步摊薄成本。公司其他产品顺利推进,天安药业积极推进仿制药一致性评价,与第三方机构合作,对盐酸二甲双胍片等产品进行药学研究,顺利推进研发进展。博雅欣和琥珀酸索利那新片剂已获FDA的ANDA批准,具备了在美国市场销售的资格,对公司拓展美国市场带来积极的影响,欣和西他沙星片于2019年9月纳入优先审评。新百药业的各个产品研发也顺利推进。 看好公司长期发展,维持"买入"评级受到新冠疫情的影响,公司一季度业绩增速放缓,采浆量也受到一定影响,预计随着医院诊疗量的回升,公司的销售收入会逐步回升,下调公司2020/2021年净利润由6.61/8.16至4.70/5.51亿元,新增2022年净利润6.28亿元,PE为29、25、22倍。公司所处血制品赛道壁垒高,需求端有提升的空间,随着公司PCC和因子Ⅷ未来两年逐渐获批上市,公司有望实现较快增长。看好公司未来发展,维持"买入"评级。 风险提示:原材料供应不足,新设浆站申请获批不及预期,新产品未能顺利取得注册证,产品质量控制风险,项目投资风险 |
