[2020-09-03] 华海药业(600521):核心产品市场覆盖率不断提升,研发创新助力公司长期发展-半年报点评 上半年业绩同比+72.77％,产品市场覆盖率快速提升公司发布2020年半年报,上半年实现营业收入33.06亿元,同比上升24.60％,归母净利润5.78亿元,同比上升72.77％,扣非归母净利润为5.37亿元,同比上升102.89％。国内制剂及原料药销售大幅增加,主要是由于:(1)国内制剂方面主要是随着国家集中采购的推进,公司依托扩围联盟地区中选契机,产品市场覆盖率得以快速提升;(2)原料药方面主要因三个沙坦类产品(厄贝沙坦、氯沙坦钾、缬沙坦)CEP证书的恢复,带动公司原料药产品销售大幅增加。另外,美元汇率上升,宽松的货币政策以及公司的资金改善等对公司经营有一定的积极影响。 成品药、原料药及中间体收入快速增长,成本、费用控制能力优秀分板块看,成品药销售15.79亿元,同比上升27.05％;原料药及中间体销售15.76亿元,同比上升27.59％;技术服务收入0.88亿元,同比下降9.68％;进出口业务销售0.47亿元,占营收1.41％,同比下降23.18％。随着国家集采的全面推行,公司顺应政策变化,不断完善省区经营管理制和外包运营精细化管理,试点开展"类事业部合作管理制",进一步推进九州通项目合作,市场覆盖率和占有率不断提升;化学原料药收入基本和上年持平,但利润增长显著好于上年同期,主要原因是化学原料药出口增幅较大。随着疫情蔓延至全球,各国医药供应链面临挑战,从而促使不少产品价格上涨,在此背景下我国化学原料药在稳定供应全球的同时盈利水平得到提升。 上半年公司经营活动产生现金流量净额6.29亿元,同比上升3.31％,公司经营状况良好。随着公司持续提升技术装备水平和管理能力,不断拓展新兴市场,扩大销售,上半年公司毛利率为62.48％,同比上升3.78pp。期间费用率为39.38％,同比下降4.88pp。其中销售费用率为17.66％,同比上升0.31pp,管理费用率为13.50％,同比下降1.92pp;财务费用率为1.24％,同比下降2.88pp,主要系宽松的货币政策以及公司的资金改善影响利息支出减少所致;研发费用率为6.98％,同比下降0.39pp。净利率为18.35％,同比上升5.1pp.销售工作积极推进,产品研发管线多面开花公司不断推进国内、全球的销售工作,国内制剂销售中公司不断完善省区经营管理制和外包运营精细化管理,试点开展"类事业部合作管理制";上半年,公司在美国、日本、欧洲市场的业务有序推进;原料药销售方面,公司以CEP恢复为契机,全面落实三个沙坦(厄贝沙坦、氯沙坦钾、缬沙坦)销售战略,市场份额逐步恢复。 在国内制剂研发方面,公司获得7个新产品的生产批件,为国内市场开拓注入新的动力。在美国制剂研发方面,美国制剂研发顶住疫情和美国进口禁令的影响,上半年公司获得1个管控类制剂产品的ANDA文号,完成1个新ANDA申报。此外,生物药方面,聚焦肿瘤、免疫治疗等领域,2个生物类似药完成I期临床试验;HB002.1T项目启动IB/2期临床,HB002.1M项目完成两个新适应症的临床IND申报,HB0017项目获得中美双报临床批件。小分子创新药方面,稳步推进HHT101、HHT201项目临床研究工作。细胞免疫疗法和基因治疗方面:建立针对肿瘤的CAR-T平台和基因病治疗平台,实现研发领域外延式拓展。在原料药研发方面,通过国内国外审评审批的原料药6项,新注册申报5个,完成各类重大研究课题311项。 看好公司未来发展,维持"买入"评级公司是国内特色原料药龙头企业,是全球主要的的普利类、沙坦类药物供应商之一,具备中间体、原料药和制剂的一体化产业链优势。因国家集中采购推进,公司产品市场覆盖率快速提升和原料药方面三个沙坦类产品(厄贝沙坦、氯沙坦钾、缬沙坦)CEP证书的恢复,将带动公司原料药产品销售大幅增加。我们上调公司2020-2022年EPS预计从0.13元/0.26元/0.40元至0.71元/0.90元/1.12元,对应PE分别为62/48/39倍,我们认为公司中长期具备较高的成长潜力,维持"买入"评级。 风险提示:沙坦类收入恢复不及预期;海外制剂业务不及预期;国内产品销售放量不及预期;汇兑损失风险;中美贸易战影响 [2020-08-19] 普洛药业(000739):CDMO业务强势增长,业绩增长加速-中报点评 事件:公司发布2020年半年报,公司2020年上半年实现收入39.92亿元,同比增长12.46％;实现归母净利润4.29亿元,同比增长52.93％;实现扣非归母净利润40.13亿元,同比增长37.63％。 公司2020年上半年业绩增长再加速,费用率逐步改善。公司2020上半年归母净利润同比增速为52.93％,为5年来增速最高的半年。公司归母净利润增速明显高于收入增速,盈利能力提高明显。2020H1公司管理费用率4.26％,同比下降0.79个百分点,公司经营效率不断提高;销售费用率7.06％,同比下降4.56个百分点,主要由于制剂市场营销费用下降;财务费用率-0.14％,同比下降0.48个百分点,主要是本期汇兑收益,上期汇兑损失所致。 CDMO业务增长超预期,订单结构不断优化。今年上半年CDMO业务增长强劲,实现收入5.5亿元,同比增长73.2％,实现毛利率40.8％,同比提高4.9个百分点。公司CDMO业务正在快速发展中:(1)从项目数量来看,2020H1公司新报价项目有188个,整体项目数量同比增加30％左右;(2)从项目结构来看,临床前及一期项目比例增大,反映公司研发能力增强;(3)从客户范围来看,除了不断加深与海外大药企的合作关系,公司与30多家国内创新药客户已签订保密协议;(4)从研发人员数量来看,公司研发人员数量不断增加,预计到今年年底将达到200人;(5)从产能建设来看,上海新增明年可投入使用的实验场地,同时公司准备新建2个高活性药物车间和1个多功能CDMO车间,公司也在计划新建流体化学实验室。通过早期布局的订单逐步放量,以及目前活跃的订单来看,公司CDMO业务将会保持快速发展。 投资建议:我们预计公司2020年-2022年的收入分别为82.17亿元(+14.0％)、95.49亿元(+16.2％)、110.39亿元(+15.6％),归母净利润分别为7.68亿元(+38.8％)、9.45亿元(+23.1％)、10.96亿元(+15.9％),对应EPS分别为0.65元、0.80元、0.93元,对应PE分别为40倍、33倍、28倍。我们看好公司未来多元化业务齐头并进,给予"买入-A"评级。 风险提示:订单增长不及预期、入选集采目录制剂产品销量不及预期、产能释放不及预期、原料药订单价格下降、CDMO订单波动 [2020-09-03] 科伦药业(002422):业绩受疫情影响,新药引领未来发展-2020年半年报点评 科伦药业业绩受到疫情影响。2020上半年公司实现营业收入72.31亿元,同比下降18.95％。归母净利润2.03亿元,同比下降72.15％。扣非归母净利润1.37亿元,同比下降78.66％。对应EPS0.14元。报告期内,公司收入和利润主要变动因素:(1)因新型冠状病毒疫情,医疗机构非疫情科室诊疗工作受一定程度影响,导致公司输液、非输液产品销量下降,毛利减少;(2)子公司伊犁川宁工艺持续优化及产能充分释放,使得产品生产成本持续下降。报告期产品价格有恢复性上涨,但部分产品价格仍未恢复至上年同期平均水平,致利润同比下降;(3)公司持续大力推进"创新驱动"战略,研发费用持续增长;(4)公司积极履行社会责任,疫情捐赠支出增加;(5)公司新产品持续放量,新产品营业收入和毛利分别同比增长22.9％和21.86％。 分板块看,除新药板块外,其余板块均受疫情影响。1.输液板块2020年上半年实现营业收入37.93亿元,同比下降26.76％,受疫情影响较为严重。2.非输液产品板块2020上半年营业收入32.52亿元,同比下降11.36％。3.新药板块整体销售额2020年上半年9.22亿元,实现同比增长22.9％。其中注射用帕瑞昔布钠同比增长11.67％,多室袋输液产品同比增长92.63％,唑来膦酸同比增长30.15％,维生素B6注射液同比增长289.71％。 持续研发投入,持续推动"创新驱动"战略。公司自2012年起,公司不断布局仿制药,从输液产品到全面的仿制药集群。目前公司已上市仿制药49项,16个仿制药项目申报生产,预计年内还有3个品种获批。创新药方面,公司目前有13个创新药物进入临床,注射用紫杉醇已于今年8月获批生产。 盈利预测:预计公司2020-2022年为0.53/0.66/0.97元,对应PE分别为48、39、26倍,看好公司"三发驱动,创新增长"战略推进,维持"买入"评级。 风险提示:仿制药申报与新药研发不及预期,新药销售不及预期。 [2020-09-05] 人福医药(600079):归母净利润+16.6％,麻药、国际业务表现亮眼-中报点评 公告公司2020H1实现收入、归母净利润、扣非归母净利润96.56亿元(-8.2％)、3.92亿元(+16.6％)、3.73亿元(+14.2％)。经营性现金流净额2.00亿元(-61.25％)。其中二季度单季实现收入、归母净利润、扣非归母净利润50.81、2.56、2.36亿元,分别同比下降3.39％、同比上升56.09％、同比上升45.00％。 点评营业成本及销售费用同比大幅下降,归母净利润增长16.6％。新冠肺炎疫情期间公司产品结构发生变化,特别是医药商业板块非疫情相关医药产品的销售占比下降,营业成本同比-11.23％;疫情期间各项费用支出下降,并受减税降费政策支持,其中销售费用大幅下降-14.30％。 医药工业子公司核心业务保持稳定发展。报告期内,宜昌人福实现收入21.49亿元(+9.38％),实现净利润6.54亿元(+30.92％),麻醉药品实现销售收入约18亿元,与上年同期基本持平,其中非手术科室实现销售收入约3.7亿元(+20％);葛店人福原料药和制剂同步发展,实现销售收入约3.2亿元(+12％);新疆维药半年度销售收入首次突破3亿元。 立足优势细分领域,围绕产品线稳步推进各研发项目。2020年以来,公司一类化药瑞马唑仑、三类化药阿芬太尼、四类化药他达拉非获批,并获得乙琥胺软胶囊、欧米加-3-酸乙酯软胶囊等2个ANDA文号,其他研发项目均有序推进。同时,各医药工业子公司积极推进仿制药一致性评价工作,截至目前已有盐酸克林霉素胶囊等9个产品通过评审。 坚定推进国际化业务。报告期内,EpicPharma紧抓市场机遇并积极拓展商务合作,实现销售收入约4亿元(+9％);宜昌人福半年度海外业务销售收入过亿元,并在疫情期间首次实现向欧洲市场出口针剂药品;其他子公司积极应对新冠肺炎疫情挑战,加速拓展非洲、中亚、东南亚等新兴市场。 盈利预测及投资建议。维持"优于大市"评级。我们预计20-22年EPS分别为0.62、0.81、1.02元,参考可比公司估值,我们给予公司2020年50-60倍PE,对应合理价值区间30.90-37.08元,维持"优于大市"评级。 风险提示。麻精药品集采风险,公司剥离非核心在资产不达预期,国际化战略实施不达预期 [2020-08-18] 恒瑞医药(600276):公司激励方案刺激新一轮中长期发展-点评报告 公司发布2020年限制性股票激励计划:计划拟向激励对象授予的限制性股票总量不超过2573.60万股,分三年解锁(每年分别解锁40％/30％/30％),激励对象包括董事、高级管理人员及关键岗位人员(含控股子公司),不包括公司独立董事、监事,共1302人。 业绩指标选取"净利润增长率",限制性股票授予价格为每股46.91元。公司本次限制性股票激励计划公司层面的业绩指标选取了"净利润增长率",根据业绩指标的设定,公司2020-2022年净利润的复合增长率为18.64％。以2019年净利润为基数,3次解锁条件分别为:第一次,公司2020年实现的净利润较2019年增长率不低于20％;第二次,公司2021年实现的净利润较2019年增长率不低于42％;第三次,公司2022年实现的净利润较2019年增长率不低于67％。本次激励计划授予的限制性股票授予价格为每股46.91元,即满足授予条件后,激励对象可以每股46.91元的价格购买公司向激励对象增发的公司限制性股票。 研发投入持续加大,创新研发和国际化进程进一步加快。2020H1累计研发投入18.63亿元,比上年同期增长25.56％,研发投入占销售收入的比重达到16.48％。(2019H1占比为14.8％)。截至2020H1,取得创新药制剂生产批件3个,仿制药制剂生产批件1个,取得创新药临床批件37个,取得3个品种的一致性评价批件,完成2种产品的一致性评价申报工作。国际化方面,仿制药盐酸右美托咪定氯化钠注射液在美国获批;分别向美国FDA递交了3个原料药、1个中间体、2个制剂的注册申请;其他新兴市场也逐步加强注册力度。公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的注射用卡瑞利珠单抗项目有偿许可给韩国CrystalGenomicsInc.公司。公司现有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20个制剂产品获准在欧美日获批,1个制剂产品在美国获得临时性批准。8月13日,公司公告称卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌患者,较顺铂加吉西他滨的标准一线治疗,可显著延长患者的无进展生存期,卡瑞利珠单抗有望进一步扩大适应症。 盈利预测与投资评级:预计公司2020-2022年的收入分别为294亿、373亿、506亿元,增速分别为26.1％、27.1％、35.6％,预计公司2020-2022年的净利润分别为66亿、85亿、111亿元,增速分别为24％、28％、31％,净利润三年复合增速高达30％,预计公司2020-2022年的EPS分别为1.24元、1.59元、2.08元,当前股价对应估值分别为75X、59X、45X。考虑公司未来研发管线逐渐兑现,参考可比公司估值和增速,维持"买入"投资评级。 风险提示:公司药品招标低于预期;药品审评审批进度低于预期;研发管线进度低于预期;制剂出口低于预期。 |
