12月28日,国家医保局、人力资源社会保障局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,自2021年3月1日起正式执行。 中国银河证券分析师孟令伟指出,医保目录动态调整,创新药通过医保渠道实现加速放量,销售峰值提前,有助于激发创新药研发热情。医药已经步入创新发展新时代,重磅品种渐入收获期。 创新药适应症销售峰值将提前 孟令伟分析, 此次调整力度空前,多款新药纳入新版医保目录谈判药品数量历史最多;首次尝试对目录内药品进行降价谈判;新调入的药品涉及的治疗领域最广泛;新冠诊疗方案所列药品全部纳入;推动创新药快速纳入医保谈判。国产 PD-1 单抗全部纳入新版医保目录。此外,多个重磅新药成功纳入新版医保目录。 创新药纳入医保,实现以价换量,销售峰值提前,赚钱效应凸显医保渠道加速放量,助力“创新-医保加速准入-新品快速放量(市场反应)-利润提升-深化创新”正反馈效应放大。纳入医保目录后,创新药适应症销售峰值将提前,以前需要 7-10 年才能实现的销售峰值,可能缩短至 3-5 年即可实现。 紧握高性价比的核心资产 国信证券分析师谢长雁指出,国家集采节奏加快,逐渐进入常态化。 谢长雁指建议把握医药板块核心资产,关注三条核心主线:具备全球竞争力的高质量创新龙头,“DRGs 相关”受益板块个股以及医疗服务赛道的优质标的。 谢长雁建议关注:恒瑞医药(600276)、迈瑞医药、复星医药(600196)、爱尔眼科(300015)、长春高新(000661)、天坛生物(600161)。 孟令伟看好具备持续创新能力的创新药械公司,同时看好服务于创新药的 CXO 公司,看好创新服务产业链公司凭借“卖水者”逻辑保持高景气。建议持续关注恒瑞医药、迈瑞医疗(300760)、药明康德(603259)、凯莱英(002821)等。 2020-12-25迈瑞医疗(300760)深度研究报告系列一:稳健者远行 国内医疗器械龙头,创新驱动未来 迈瑞成立于1991年,经过近30年的发展,已成长为中国医疗器械行业龙头企业,全球医疗器械行业50强。我们认为,迈瑞的核心竞争力在于强大的研发实力与广阔的销售网络。研发层面,公司每年将10%左右的收入投入到研发中,从追随国外技术步伐逐步转向引领行业技术创新。销售层面,公司产品销往全球190多个国家和地区。在中国,公司产品覆盖了99%以上的三甲医院。在北美,公司产品已进入近万家终端医疗机构且进入越来越多的500床以上的美国大型医院;在欧洲和印度,公司产品已经覆盖45%和70%以上的医疗机构。新冠疫情更一步助力公司打开海外内市场。 生命信息与支持:巩固领先地位,市占率继续稳步提升 此次疫情中公司生命信息与支持产品需求爆发,收入实现高增长,在全球范围的品牌影响力和市场知名度得到了前所未有的提升。公司监护仪、呼吸机、麻醉机、除颤仪等产品的市占率在国内外均排名靠前,未来渗透率有望持续提升。AED和内窥镜业务是生命信息与支持板块的两大高速增长的新兴业务。国内AED配备率处于低水平,有巨大的增长潜力。国内微创手术渗透率提升拉动内窥镜市场高增长。公司内窥镜业务以硬镜为核心,硬镜竞争格局较软镜更缓和,有望实现国产突破 体外诊断:化学发光为增长引擎,血球、生化进口替代持续推进 体外诊断业务是近年公司主要的业绩增长引擎,其中化学发光业务最受市场关注。迈瑞2013年进军化学发光市场,已实现后来者居上,成为国内化学发光龙头。化学发光是体外诊断市场中规模最大、增长快速的细分赛道,国产企业市占率只有20%,进口替代空间广阔。迈瑞化学发光年装机量国内领先,检测项目持续丰富,流水线进一步打开市场空间。迈瑞的生化和血球业务国内外排名靠前,凝血等市场也正积极实现国产突破。 医学影像:高端产品市场认可度高,POC超声市场需求持续释放 今年疫情期间,公司重磅推出了MX及ME系列高端便携彩超产品,实现在国际顶级医院客户的装机,提升了在国内高端医院、连锁集团医院的渗透率和覆盖率。台式超声上,国内疫情后采购逐步恢复,未来公司将进入妇科、心脏等超高端专科超声领域,加速市场份额的提升。 盈利预测及投资评级 我们预计,2020-2022年公司归母净利润分别为65.57、79.62、96.10亿元,同比增长40%、21%和21%,当前股价对应2020-2022年PE分别为72/59/49倍。公司为国产医疗器械龙头,平台化优势明显,产品管线丰富,抗政策风险能力强。医药其他细分领域龙头后年PE普遍在60倍以上,给予公司后年约65倍的目标PE,目标价约为503.3元。首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:1、化学发光产品销售不达预期;2、海外销售不达预期。 2020-12-04长春高新(000661)生长激素龙头发展正当时 未来仍可期 推荐逻辑:1)生长激素患者基数超过500万,渗透率较低,后续随着渗透率提升以及产品升级,未来5年生长激素市场规模复合增速有望超过20%;2)市场竞争格局良好,公司作为生长激素龙头,在产品、销售和品牌力等方面优势显着,有望长期保持快速增长;3)二线品种重组促卵泡素、鼻喷流感疫苗等有望快速放量,贡献一定业绩增量。 生长激素市场空间广阔,高速增长确定性强。2019年国内生长激素市场规模达到60亿元,适用人群基数庞大,渗透率较低,预计随着渗透率的提升以及患者年用药金额的提升,生长激素市场规模有望保持快速增长,预计2024年有望达到150亿元,复合增速超过20%。公司是国内生长激素行业龙头,先发优势明显,拥有粉针、水针和长效三种剂型,剂型丰富,品牌优势显着,有望优先享受行业成长红利。公司销售能力突出,同时公司积极向基层市场布局,进一步开拓市场,我们预计公司生长激素有望长期保持快速增长。 百克生物业绩快速增长,鼻喷流感放量值得期待。2020Q1-3百克生物水痘疫苗批签发量快速增长,带动百克生物业绩实现高速增长,预计水痘疫苗未来仍将维持10%的稳健增长。新产品鼻喷流感疫苗是国内首个鼻喷流感减毒活疫苗,使用方便,易于大规模免疫,差异化优势显着,目前已经批签发超过150万支,预计鼻喷流感疫苗有望成为过10亿大品种,为公司贡献显着的业绩增量。目前公司所属控股百克生物启动上市工作,有助于建立公司长效激励机制,同时为后续百克生物新产品研发以及产能扩充提供了充裕的资金条件。 地产和中成药业务平稳增长,有望继续贡献稳定现金流。作为公司的传统业务,地产和中成药业务一直保持平稳运行,2020年前三季度仍然保持稳健增长,我们预计未来仍有望贡献稳定现金流。 盈利预测与投资建议。生长激素市场空间广阔,公司是生长激素领域龙头企业,产品竞争力强,销售能力突出,同时公司二线品种逐步开始放量,未来业绩成长动力充足,预计2020-2022年归母净利润复合增速有望达到37.4%,给予公司2021年55倍市盈率,对应目标价为505.45元,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧风险;新药开发风险;产业政策风险。 2020-11-26爱尔眼科(300015)中国眼科连锁医院龙头 护城河优势叠加赛道红利促进公司稳定高速增长 护城河优势:五大因素叠加形成的成熟发展模式。爱尔眼科是全球规模最大的眼科医院集团,上市至今年均收入与利润增速超过30%。公司持续高速增长的逻辑在于“稳定的管理结构+全国范围的合理布局+科学的分级连锁制度+完善的人才培养模式+创新的并购基金发展模式”这五大因素叠加形成的成熟发展模式。成熟的发展模式形成了业务的高可复制性,业绩稳定高速增长强化了其稀缺属性并提升了公司股票的配置价值。 赛道红利:中国眼科服务市场细分领域众多,发展前景广阔。我们预计到2030 年,6-45 岁年龄段的中国人中可能将有5.6 亿患有近视,这意味着屈光手术和角膜塑形镜(OK 镜)销售的市场潜力巨大。特别是屈光手术领域,中国的手术渗透率相较美国、韩国等偏低,未来十年有望迎来爆发式发展。老花眼手术和高端白内障手术也具备长期增长潜力。据估计,目前中国35岁以上人群中有57%的人被诊断患有老花眼,60 岁以上人群白内障发病率超过70%。随着1970-80 年代生育高峰期出生的人群逐渐步入老龄,白内障等眼病的治疗需求将呈上升趋势。 爱尔未来十年有望继续稳定高速增长。我们预计,到2031 年爱尔将完成大部分城市中心和市级医院的建设,到时集团将拥有888家眼科医院及诊所(医院:436 家;诊所:452 家)。考虑到2010 年以前建成的40 家成熟医院稳定增长、2010 年以后新建医院高速扩张、加上公司对并购基金旗下医院的持续整合,预计在2021-31 年期间爱尔眼科年均收入增速将达到24%。屈光手术和验光配镜服务可能是2020-25 年公司主要收入增长动力,而老花眼手术、高端白内障手术和眼病治疗或将支持2025-30 年期间盈利增长。 首次覆盖,给予“增持”评级。预计2020-2022 年,EPS 分别为0.42/0.59/0.83元,最新股价对应PE 分别为146/105/75X。我们采用DCF 估值方法,预计2020-23F 期间收入和净利的复合增长率为31%和38%,基于4%的永续增长率和9.5%的WACC,目标价为86.4 元,潜在上行空间为39%。 风险提示:消费能力的波动风险;商誉增加的风险;公司治理风险 2020-12-28天坛生物(600161)稀缺的具有成长逻辑的血制品企业 成长路径清晰 确定性高 我们一直认为,国内血制品行业是个非市场化竞争市场,使得供给和需求共同影响血制品行业发展。在终端需求保持稳定增长情况下,血制品企业浆站获取以及浆站管理能力决定了其行业地位以及竞争力。 在浆站审批趋严大形势下,如何弥补地方政府在开设浆站时面临的风险收益不匹配,提高浆站资源获取能力,在挑战血制品企业能力边界。在浆站资源获取能力上,天坛生物央企背景具备其他血制品企业难以企及的优势。天坛采浆量具备持续成长性,是我们认为天坛生物是稀缺的具有持续成长性血制品公司主要原因。 从3年维度来看,现有在手浆站(包含新近获批浆站)能支撑公司浆量做到多大? 我们认为三大血制采浆提升+新近获批浆站+老站增长贡献近550吨三年合计采浆增量:成都200吨+中泰10+武汉175+上海90吨+兰州所75吨,合计550吨浆量,2019年采浆量1706吨,预计2022年达到2260吨左右,三年复合增速10%。 中长期看采浆量:天坛生物有望在云南和甘肃地区获批大量新浆站,以及在四川(成都蓉生所在地)、湖北(武汉血制所在地)等地区也有望持续获批浆站,天坛生物浆量成长可预期,空间充足。 天坛生物通过以投资换浆站方式,有望在云南获批大量新浆站。近日,云南省发布单采血浆站设置规划(2020—2023),在全省规划新增设置20个单采血浆站,天坛生物有望在接下来的3年在云南持续获批更多的浆站。同样的以投资换浆站方式,在甘肃地区有望获批大量新浆站。天坛生物除了在云南和甘肃地区获批浆站外,在四川、湖北等地区也有望持续获批浆站,实现采浆量大幅增长。天坛生物浆量成长可预期,空间充足。 从长期角度来看,血制品长期发展的竞争力将由规模优势向品种优势和学术推广优势过渡。在血制品供需逐步平衡后,增长将由采浆规模转向品种和产品质量驱动。加大投入研发,建立更高的质量标准,开发更具有竞争力和高附加值新品类、小品类产品,将成为必然选择。天坛生物深谙血制品行业发展逻辑,加大血制品新品类开发和实现品种升级,接下来5年时间,在研品种逐步进入兑现期。 产品线叠加,吨浆利润提升。目前天坛生物吨浆利润较低,仅50万左右,新增凝血八因子+层析静丙产品线后,吨浆收入增加57-75万,我们预计天坛整体吨浆利润逐步提升,有望达到行业吨浆利润最高水平。人凝血八因子将在2022年起开始贡献利润,层析静丙预计在2023年获批,预计对利润贡献在2024年起逐步体现。 投资建议:稀缺的具有成长逻辑的血制品企业,成长路径清晰,确定性高,维持“买入”评级。 1、三大血制和贵州中泰采浆量提升、新近获批浆站成长带来的浆量增长以及公司未来获批新浆站的持续性,支撑公司持续扩大规模优势和稳固龙头地位。 2、公司加大血制品新品类和实现品种升级,构建学术推广队伍,夯实血制品企业中长期发展的竞争力,发展路径清晰。 3、反映到业绩的成长性,2020-2022公司业绩增长点三大血制和贵州中泰浆量提升和产能利用率提升,吨浆利润率提升;预计2022年永安血制投产后,产能释放以及新产品的投产(凝血八因子+层析静丙)投产后,业绩有望大幅提升。 4、从行业的角度看,预计21年海外进口白蛋白减少,21年国内白蛋白供需进一步改善,景气度持续提升,价格有望继续往上,有望进一步增厚业绩。 5、我们预计公司20-22年净利润6.58/8.03/11.65亿,对应EPS0.52/0.64/0.93元,对应当前股价PE为81/66/46x,考虑到公司浆量和吨浆利润提升确定性和成长空间的充足性,作为国内稀缺的具有成长逻辑的血制品企业,我们维持“买入”评级。 风险提示:产品价格波动风险,政策风险,安全性风险,整合不及预期风险,永安血制建设进度不及预期风险,新批浆站不及预期风险,研发进度不及预期风险,增发不成功风险。 2020-12-01药明康德(603259)中国CRO行业的航空母舰 格局变迁,国内CRO发展的黄金时期 全球CRO年化增速8.5%,CMO/CDMO年化增速11% 中国CRO年化增速30%,CMO/CDMO年化增速20% 传统医药行业痛点:自研自产效率低,导致低投资回报率,全球Top10制药企业2017年研发回报率只有3.2%。第二梯队的中小型药企同年的新药研发回报率为11.9%。 CRO渗透率提升:CRO企业应运而生,不仅以高效赢得了大型药企的业务订单,还通过弥补小型药企研发能力不足的优势,扩大了CRO产业的服务范围,目前超过50%的制药企业都开始与CRO合作。 技术密集型企业,CRO海外业务向中国转移:20世纪,随着中国CRO产业的兴起,海外CRO业务开始逐步往低人工成本的中国转移。对应的CMO/CDMO则是产能的转移。 国内政策解读:中国加入ICH,药品审批制度接轨国际,国内兴起创新药浪潮。MAH药品许可人制度分离了药品的所有权与生产,增加了药品研发和产生要素的灵活性,增加了CRO和CDMO的市场空间。 药明康德——布局全产业,国内CRO行业的航空母舰 全产业端到端服务,深入挖掘药物研发管线价值 提前布局前沿技术,占据行业发展的高地 适应行业发展的“长尾客户”战略:维系传统大客户,开拓潜在小客户 风险提示 医药研发服务市场需求下降的风险 中美贸易摩擦影响海外业务的风险 核心技术人员流失的风险 汇率变动的风险 2020-12-11凯莱英(002821)创新领衔 风华正茂 金赛道中的明珠,扬帆正启航 公司为全球CDMO行业龙头之一,发展势头迅猛,基于:1)行业持续高景气,公司作为龙头之一持续受益;2)公司技术工艺全球领先,构筑核心壁垒,目前已步入收获期;3)订单获取能力强且临床订单储备丰富,持续赋能商业化项目,经营能见度高;4)陆续开拓大分子CDMO和CRO业务,完善CRO+CMC一站式布局。我们预计公司20-22年EPS为3.08/4.09/5.36元,首次覆盖给予“买入”评级,目标价314.57元。 看好CDMO行业中长期持续高景气 CDMO商业模式优秀,可同时分享药品研发及上市后的红利。全球小分子CDMO市场2018年规模为650亿美元,我们预计19-21年CAGR在10%-12%,基于:1)药品研发投入及销售额持续增加,驱动CDMO市场扩容;2)大型药企注重成本管控,外包深度提升;3)中小Biotech日新月异,外包广度提升。国内小分子市场2018年规模为370亿元,我们预计19-21年CAGR在18%-20%,得益于:1)全球产业转移,中国具备全方位承接优势;2)中国本土药企创新正崛起;3)配套政策进入黄金期。 技术工艺全球领先,构筑公司核心壁垒 公司成立至今始终以技术创新为立身之本,研发投入行业领先(1-3Q20研发费用率8.2% VS 竞争对手平均4%-5%),目前核心技术已达到行业先进水平,尤其是连续性反应技术和生物酶催化技术已实现世界领先,成为鲜有的步入工业化级别应用的厂家。领先的生产工艺应用于客户委托项目,可最大程度降低成本、提高附加值,表现为CDMO业务毛利率(19年为45.5%)显著领先于行业均值(主要对手19年毛利率均值在35%-40%)。 临床订单充沛持续赋能商业化项目,经营能见度高 公司订单数充沛,1H20完成商业化阶段、临床阶段、技术开发服务项目数24/100/179个。商业化项目因金额大、确定性强、抗周期等特点为CDMO公司制胜关键。公司当前商业化项目绝大多数来自早期临床项目的延伸转化,客户粘性颇高。展望20-22年,公司临床项目数充沛有望持续向商业化订单转化,培南、丙肝等部分订单持续性良好,传统抗肿瘤、抗感染、糖尿病等领域有望继续稳健,伴随国内Biotech公司的诸多NDA项目进入商业化阶段贡献增量(截至1H20国内NDA项目在手订单超20个),商业化收入CAGR有望达25%,公司整体收入CAGR有望约30%。 布局完善的国际CDMO龙头之一,首次覆盖给予“买入”评级 我们预计公司20-22年归母净利润为7.48/9.91/12.99亿元,同比增长35%/33%/31%,当前股价对应20-22年PE为89x/67x/51x。公司技术工艺全球领先且订单获取能力强劲,经营能见度高,理应享受一定估值溢价,我们认为21年77xPE估值比较合理(可比公司21年Wind一致预期平均PE为60x),对应目标价314.57元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:下游产品销售不达预期,政策推进不及预期,汇率波动风险。 |