安科生物一肿瘤免疫治疗类创新药临床试验申请获受理
安科生物16日午间公告称，公司日前自直接持股48.37%的控股子公司瀚科迈博获悉，瀚科迈博申报的“ZG033注射液”临床试验申请已于2021年9月15日获国家药品监督管理局受理。 瀚科迈博研发的ZG033注射液为1类创新药，是针对人4-1BB分子的人源化单克隆抗体类肿瘤免疫治疗类药物，它与已报道的其他抗人4-1BB抗体的序列和抗原结合表位均不相同，具有完全自主知识产权。 临床前研究表明，ZG033能依赖FcγR促进T细胞、NK细胞增殖、活化和细胞因子产生，在4-1BB人源化小鼠荷瘤模型中表现出良好的肿瘤抑制作用，在食蟹猴毒理实验中也显示出良好的安全性。目前国内外均无该相关靶点药物上市。 安科生物在公告中明确，本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果，药品从研制、临床试验报批到投产前的周期长、环节多，后续能否获得国家药品监督管理局的批准进行临床试验、上市尚存在诸多不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。 |
