沃森生物撤回流感病毒裂解疫苗注册申请 沃森生物(300142)13日晚间公告,公司子公司江苏沃森向江苏省食品药品监督管理局提交了撤回“流感病毒裂解疫苗”申请临床研究的药品注册申请,并于近日获得《撤回药品注册申请意见书》,同意撤回申请。 据悉,江苏沃森于2014年8月提出普通“流感病毒裂解疫苗”成人剂型(规格:0.5ml/瓶)和儿童剂型(规格:0.25ml/瓶)两个规格的临床研究药品注册申请,并获得受理,现因公司布局调整,经公司研究决定,江苏沃森向提出撤回流感病毒裂解疫苗申请临床研究的药品注册申请。《撤回药品注册申请意见书》将由江苏省食品药品监督管理局转报国家食品药品监督管理总局,终止该疫苗的相关审评和检测程序。 沃森生物表示,鉴于公司已获得江苏先声卫科生物制药有限公司同品种规格流感疫苗的独家销售代理权,此次撤回“流感病毒裂解疫苗”的临床研究申请对公司近期研发、生产不会产生大的影响。公司将根据自身的品种战略,集约投资,减少重复布局,积极推进流感疫苗系列品种的后续工作。 |