达菲（磷酸奥司他韦胶囊），适应症为1．用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。2．用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 人福医药(600079.SH)：磷酸奥司他韦胶囊获得美国FDA批准文号 人福医药(600079.SH)公布，近日，公司全资子公司Epic Pharma, LLC(简称“Epic Pharma”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于磷酸奥司他韦胶囊的批准文号。 上海医药(601607)：磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性评价 上海医药(601607)1月19日晚间公告，全资子公司中西三维的药品磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。磷酸奥司他韦胶囊主要用于甲型和乙型流感的预防和治疗。 石药集团(01093.HK)附属开发的“磷酸奥司他韦胶囊”获药品注册批件 石药集团(01093.HK)公布，附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“磷酸奥司他韦胶囊(75mg)”已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 人福医药(600079) 人福医药(600079)2023年2月20日晚间公告，近日，公司全资子公司Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于磷酸奥司他韦干混悬剂的批准文号，标志着Epic Pharma具备了在美国市场销售该产品的资格；控股子公司宜昌人福药业美国公司近日收到美国FDA关于同意RFUS144注射液进行临床试验的函。宜昌人福药业美国公司拟于条件具备后于美国进行该新药的临床试验。 双鹭药业：目前申报的品种胰岛素等生物药生产基地在大兴，奥司他韦胶囊、伏格列波糖片等品种也在大兴基地 1月14日讯，有投资者向双鹭药业（002038）提问， 公司早前表示：大兴基地是公司规划的生物（抗体、疫苗等）生产基地和固体高端制剂生产基地，目前已获得生产许可证，以上车间的设备安装调试已基本完成。其设计面积是目前八大处与昌平面积之和的两倍。请问大兴基地现在的情况是怎样的？2022预计会投放哪些品种？如果大兴基地满产后公司会有怎样的提升？ 公司回答表示，您好，大兴基地目前未投产，只进行小规模试制，后期依托大兴生产基地申报的产品上市后会带动大兴基地尽快投产。药品生产不同于其它普通产品生产，生产基地之间转移不太容易，有严格的法规限制，受多种因素制约。目前昌平生产基地与八大处生产基地基本处于饱和状态，大兴基地申报的品种尚未获批，目前申报的品种胰岛素等生物药生产基地在大兴，奥司他韦胶囊、伏格列波糖片等品种也在大兴基地。 双鹭药业(002038)2022年12月22日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊（30mg，75mg）《药品注册证书》。磷酸奥司他韦胶囊主要用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 博瑞医药(688166)：公司已取得磷酸奥司他韦胶囊和干混悬剂生产批文 博瑞医药(688166)在互动平台表示，奥司他韦可用于甲型和乙型流感预防、治疗。在国内，公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文，磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为A。公司会紧抓生产，全力保障市场供应。 梓橦宫：终止磷酸奥司他韦干混悬剂研发 北交所公司梓橦宫(832566)12月24日晚间公告，鉴于国家药监局相继颁布药品研发临床实验自查新政、化药注册分类改革制度等行业新政策，仿制药需要与原研药保持一致。公司目前研发的干混悬剂包装形式为袋装，原研药包装形式为瓶装。如公司现在改为瓶装，需要重新研发，研发时间长、后续投入大。公司决定终止磷酸奥司他韦干混悬剂的后续研发，集中精力和资源继续研发磷酸奥司他韦胶囊。 年销售15亿元重磅产品！科伦药业磷酸奥司他韦胶囊获批 科伦药业（002422）的化学药品“磷酸奥司他韦胶囊”于获得国家药品监督管理局的药品注册批准。2015年国家药监政策改革，要求新申报的仿制药必须与原研质量和疗效一致。科伦药业本次获批的磷酸奥司他韦胶囊即是按照这一要求研发。 一品红(300723)回应奥司他韦产品产销情况 一品红(300723)2月28日回应公司奥司他韦产品产销情况时表示，公司主要实行“以销定产”原则，即依据销售计划、库存情况等制定生产计划，结合市场需求适时调整，实现多品种高效生产，以提高均衡生产水平。随着公司南沙联瑞智能生产基地正式投入使用，目前公司生产能力能够完全满足公司业务开展需求。根据一品红此前披露，公司拥有抗流感药物磷酸奥司他韦胶囊。 |
