广生堂乙肝治疗创新药Ⅱ期临床试验通过PI临床单位审核确定 2月25日午间，广生堂发布公告称，公司于近日获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于同意开展“一项评价GST-HG141联合富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)在慢性乙型肝炎(CHB)患者中的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”的审查意见。 公司表示，这标志着公司乙肝治疗创新药GST-HG141的II期临床试验方案已经通过PI临床单位审核确定。公司表示，新药研发风险大、投入高、周期长，GST-HG141尚需开展临床II、III期研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市，其临床研究进度、研究结果及后续能否获批上市具有不确定性，对公司未来业务开拓和经营业绩的影响存在不确定性。 |
