日前，北京医保局、卫健委、人社局发布《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》，对体外受精胚胎培养等53项辅助生殖技术项目进行了统一定价，并将其中16个项目纳入甲类医保（仅限门诊），自2022年3月26日起执行，适用于北京市15家基本医疗保险定点的公立辅助生殖医疗机构。机构预测，辅助生殖项目进入医保将推动行业加速发展，下游的医疗服务企业将率先受益。 千亿市场空间 辅助生殖技术是指采用医疗辅助手段帮助不孕夫妇妊娠的技术，其中应用最广的是人工授精（简称“IUI”）和试管婴儿技术（简称“IVF”）。《Reproductive Biology and Endocrinology》期刊数据显示，目前国内IUI和IVF的比例为7:19，IVF在辅助生殖市场占主导力量。此次纳入医保报销范围的16项辅助生殖技术中包括2项IUI技术、1项二代IVF技术和3项三代IVF技术。 目前我国IVF单周期平均花费约为3.5万元-4.5万元（不包括三代），此次进入医保能覆盖8000元-11000元。部分辅助生殖项目进入医保，提高了患者的可及性，有望推动需求端的快速释放，渗透率有望快速提升，从而推动行业发展。 国内目前约有4880万对不孕不育夫妇，而目前国内IVF渗透率仅为7%，未来随着大众认知度上升、服务可及性提升、以及生育政策放宽等，预计2030年国内IVF取卵周期数达203万，市场规模达1069亿元，较目前尚有2-3倍空间。 巨大市场空间的背后是持牌机构的不足。 2021年1月22日，国家卫健委办公厅发布的《关于印发人类辅助生殖技术应用规划指导原则（2021版）的通知》中明确，原则上230万-300万人口可设置1个机构来确定。东吴证券数据显示，2020年国内具有IVF牌照的机构仅有411家，其中民营机构仅有38家；IVF治疗周期数超过5000个的机构约30家，而民营机构仅有3家。 上市公司积极参与 辅助生殖行业产业链上游为器械、药品和技术研发商，中游为器械、药品经销以及市场营销渠道商，下游为辅助生殖医疗服务商。供不应求的市场环境为上市公司带来一片蓝海。 2月23日，达嘉维康（301126）在回答投资者问题时表示，公司全资孙公司嘉辰医院目前处于开展辅助生殖业务的准备和筹建阶段，按规定需运行满三年申请完成三级专科医院评审，通过三级专科医院评审后方可申请人类辅助生殖技术执业许可，取得许可后才能启动开展增速和盈利能力都比较好的IVF业务。今年嘉辰医院进入可申请专科医院评审阶段，目前已积极准备申请专科医院评审工作。 2021年8月26日，翰宇药业（300199）发布公告，公司与辉凌制药（中国）有限公司达成战略合作，以共同推动注射用醋酸西曲瑞克（0.25mg）在中国大陆的商业化。西曲瑞克是一种可注射的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，用于辅助生殖，抑制早发黄体生成素（LH）峰。 2021年6月，锦欣生殖与康芝药业（300086）订立股权转让协议，以3774万元收购康芝药业10%股权，康芝药业持有云南九洲医院和昆明和万家妇产医院各51%股权，两家医院均具有IVF许可证。 多项政策利好行业发展 2021年，上海、河北、河南、天津、贵州、安徽、陕西、山西等12个省市都发布了《人类辅助生殖技术应用规划（2021-2025年）》（简称《规划》）。各省市都在《规划》中表示，要增加人类辅助生殖服务机构的数量。其中，四川省规划新增机构数最多，达20家，其次是安徽省、陕西省、江苏省等均规划新增不超过10家。 在安全规范性方面，河北、山西等省提出建立退出机制，对于不符合区域设置规划、达不到技术标准的机构不予准入；对于违背人类辅助生殖技术管理政策和相关要求，违规实施辅助生殖技术的机构予以处理；不符合相关管理和技术要求，应准予其自动退出等。 上海市提出5年内不再增设人类精子库。对新申报开展人类辅助生殖技术的机构，严格按照国家和本市有关规定加强审批管理；对已批准开展辅助生殖技术的机构强化校验管理，重点核查技术、质量、安全、伦理、管理等内容，定期公布机构白名单。 |
