2022年新药上市公司 新药概念股如下： 1、奥赛康(002755) 奥赛康(002755)2022年11月21日晚间公告子公司新药注射用ASKG915申报临床试验获得美国FDA受理，公司的子公司AskGene于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）下发的注射用ASKG915临床试验申请《受理通知书》。 2、恒瑞医药(600276) 恒瑞医药(600276)11月21日晚间公告，收到美国FDA通知，公司向美国FDA申报的钆布醇注射液简略新药申请已获得批准。钆布醇注射液是一种用于磁共振成像（MRI）的顺磁性对比剂。 3、舒泰神(300204) 舒泰神(300204)12月30日晚间公告，公司收到国家药监局受理通知书，国家药监局同意受理公司提交的关于STSA-1002注射液用于治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的临床试验申请。STSA-1002注射液于2021年6月首次获FDA受理用于治疗重型COVID-19的临床试验，于2021年7月获准开展临床试验，目前处于I期临床试验总结阶段；公司于2021年8月就治疗重型COVID-19向国家药监局提交临床试验申请，并于2021年9月取得临床试验通知书，目前处于I期临床试验阶段。 4、君实生物(688180) 君实生物(688180)2022年12月30日晚间公告，公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，JS010注射液的临床试验申请获得受理。JS010为公司自主研发的重组人源化抗CGRP单克隆抗体注射液，主要用于成人偏头痛的预防性治疗。 |
