智翔金泰(688443)：赛立奇单抗注射液新药上市申请获受理 智翔金泰(688443)1月4日晚间公告，近日，公司赛立奇单抗注射液放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎）适应症III期临床试验达到了主要疗效终点，向国家药监局药品审评中心（CDE）提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。 诺诚健华：创新药ICP-723近日完成首例儿童患者给药 诺诚健华(688428)1月24日晚间披露创新药zurletrectinib（ICP-723）临床试验进展，zurletrectinib（ICP-723）目前处于注册性临床阶段，zurletrectinib（ICP-723）在成人和青少年（12周岁到18周岁）患者中显示良好安全性和有效性，并于近日完成首例儿童（2周岁到12周岁）患者给药，首次在儿童患者中启动临床研究。 海思科(002653)创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请获受理 海思科(002653)1月30日晚间公告，公司于近日收到国家药监局下发的创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》，本次获得受理的为纤维肌痛适应症的临床试验申请。 海思科(002653)7月14日晚间公告，子公司创新药HSK21542注射液拟用于治疗术后恶心呕吐的境内生产药品注册临床试验申请获国家药监局受理。 海思科(002653)8月7日晚间公告，公司子公司四川海思科制药近日收到国家药监局下发的HSK44459片《药物临床试验批准通知书》。HSK44459片是公司一种全新的、自主研发的、具有独立知识产权的环核苷酸磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，可以通过抑制炎性因子的渗出（主要）和成纤维细胞的增殖活化，达到抗炎和抗纤维化的作用。 科伦药业(002422)子公司芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）的新药申请获受理 科伦药业(002422)8月19日晚间公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称 SKB264/MK-2870) OptiTROP-Lung03 关键研究的积极结果的新药申请(NDA)已获中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。 先达股份(603086)创新药吡唑喹草酯获得批准登记 先达股份(603086)9月29日晚间公告，全资子公司辽宁先达农业科学有限公司申请的创新药吡唑喹草酯登记已获批准，吡唑喹草酯是一种新型除草剂。 |
