焦点访谈：今天（11月28日），2024年国家医保药品目录调整情况向社会公布。今年目录调整范围以新药为主，新增91个药品中，38个是“全球新”的创新药。国家医保局成立以来，已经连续7年开展医保药品目录调整，制度框架、范围条件、规则程序基本定型，社会和医药行业也有了比较稳定的预期。那么，今年医保目录调整的范围主要是什么？又有哪些新的趋势和特点？调整过程中，大家又最关心哪些问题？ 今年11月，国家医保药品目录的谈判现场，正在谈判的药品是一款治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的创新药——注射用维泊妥珠单抗。与现有医保目录中治疗该疾病的药品不同，这是一款作用于新靶点的全球首创新药, 可以填补医保目录一线中高危患者无标准治疗的空白。 国家医保局成立以来，新药进入目录的速度不断加快，让更多新上市、临床价值高的创新药进入医保目录，是这几年国家医保谈判的着力点，今年也不例外。 肿瘤靶向创新药的价格高昂，占用的医保基金体量也大。对于谈判专家来说，既要让新药尽快进入医保惠及患者，同时又要考虑医保基金的承受能力。在现场，价格是双方谈判的核心。 2024年国家医保药品目录调整现场谈判专家龚波：“基于现在医保的可支付能力，虽然是尽力而为，也要量力而行，但是确实创新药不易，他们可能前期投入了十年，甚至很多亿的资金，不能一味价钱越便宜越好，所以能找到最大公约数是理想的状态。谈判如果只剩下一个原则，那就是最大限度为患者、医保基金争取最合理的价格。” 在谈判现场，药品的底价是专家谈判的依据。底价的背后，是前期医保方对药品价值进行多维度的测算和评估。 今年的基金测算更加关注对基金支出的影响，同等条件下，对创新程度高、患者获益大的药品会测算出更高的价格。 国家医保局医药服务管理司目录管理处处长张西凡：“医保的药品谈判绝对不是单纯一味压价，更多的是一种价值购买，要对这个药品到底能给患者带来多少获益，进行科学的测算和评估。怎么去了解或者计算健康获益，我们引入了国际上主流的药物经济学理论，结合中国实际进行测算，再基于基金的承受能力提出一个底价。” 今年，药品底价测算技术和方法进一步优化和完善，通过建立“以患者健康获益”为核心的多维价值评估体系，引导医药行业瞄准“真创新”，努力创造更高的临床价值。 第一轮报价进入底价115%的区间，意味着报价不高于底价15%，谈判成功的几率加大，企业松了一口气。这几年，随着医保基金向创新药的倾斜，越来越多的创新药当年获批、当年纳入医保。对企业方来说，以价换量，药品进入医保目录后通过覆盖人群的快速扩大，可以让企业在短时间内得到创新回报，从而进入再投入、再研发的良性循环。而对医保方来说，广大患者的用药需求是他们在谈判中最大的底气。 医保目录经过7轮调整，初步形成了符合中国国情的创新药价格体系，有效兼顾了参保人和医保基金的承受能力、临床合理的用药需求、企业投入和回报等因素，为创新药在各方共赢基础上实现可持续发展奠定基础，提升了对创新支持的稳定性和可持续性。 张西凡：“基本医保就这么多钱，保障能力是有限的，通过找一个适宜的价格，利用规模优势、市场优势，迅速地放量，企业得到适宜的市场回报，这对创新的支持是真支持，是可持续、稳定的支持，也是真金白银的支持。我们观察到，大部分创新药进了目录之后能得到很好的发展，得到很好的市场回报。” 过去几年，医保目录中的新药数量不断刷新。其中，肿瘤靶向药由2017年之前的0个增加到2024年目录调整后的87个, 群众用药负担大大减轻。 今年九月初，河南的李女士被确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤四期，这是淋巴瘤分期最晚的一期。就诊时，医生为她制定的救治方案中，建议使用医保目录谈判中的注射用维泊妥珠单抗新药。每期要用三针，一针大概是9000元，常规治疗要用6期，将近18万元。 李女士是企业退休职工，每月退休金2200元。六个治疗期近二十万的治疗费用，对她的家庭来说不是一个小数目。 弥漫大B细胞淋巴瘤是淋巴瘤中常见的类型，使用新药可以提高治愈的可能性。李女士的家里商量后，决定集全家之力为她治疗，最终选择了新药的方案。目前，治疗已经过半，效果良好。 为了给创新药更多的机会，原计划半小时结束的谈判被延长至40分钟。其间，企业两次离场、六次报价，最终得到圆满结果。 随着这款新药谈判的成功，李女士后半程的治疗有望减轻家庭负担，也将有更多患者可以用得起新药。 与往年相比，今年的医保目录调整继续坚持基本医保“保基本”的功能定位，突出对“真创新”的支持力度。今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90个是5年内新上市的品种，38种是“全球新”的创新药，无论比例还是绝对数量都创下历史新高。在谈判阶段，创新药谈判成功率超过90%。更多好药被及时调进目录，基本医保用药保障水平稳步提升。 张西凡：“创新药实际上代表了临床治疗的一个方向，获批上市之后，一般情况下都会有更好的疗效。国产药品65个，占到了70%左右，并且这几年都呈现逐渐上升的趋势，体现了国产药品创新能力不断进步。今年的调整在糖尿病、肿瘤，包括感染以及罕见病等领域，都有一些同治疗领域疗效更好的品种进来。” 七年来，医保目录一直保持动态调整，在有药品调进目录的同时，也有一些药品被调出。今年的医保目录调整，共有43个药品被调出目录，其中，41个常规目录品种，2个协议期内谈判药物。记者发现，与往年相比，今年更加强调药品的配备供应——近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品以及截至2024年6月30日，未按协议约定保障市场供应的谈判药品成为调出目录重点考虑对象。 张西凡：“有一个协议期内谈判药是刚获批上市不久的品种，进入目录之后，因为企业自身的原因，一直没有供应。医保目录实际上就是对老百姓的一种承诺，进了目录代表可以提供这种保障，兑现不了承诺，也是完全可以把它调出目录。怎么让有需要的老百姓能方便及时地以适宜的价格买得到，能报销，这是调目录的最终目的。” 对于调出的药品，一些人有所担心，在医保基金紧张的情况下，目录调整是否会单纯追求低价而让渡药效，从而导致一些价高但质量好的药品被调出目录。 张西凡：“这种事情是不会发生的，首先药品被调出这里面既有一些疗效不确切的、临床价值不高的品种，也有一些价格原因，比如，市场竞争环境发生了变化，性价比已经不符合医保规则了。目录内有大量同类的治疗药品、性价比更高的药品完全可以替代。” 医保基金是参保群众的“保命钱”，每一分钱都要用在刀刃上。医保目录经过7年的调整，共有835个药品新增进目录，覆盖全部临床治疗领域，我国用药结构、用药数量发生根本性变化。从2018年到今年10月底，累计受益患者人次超过8.3亿。 张西凡：“通过谈判降价和医保报销，大幅减轻了患者的经济负担。这几年下来累计减负超过了8000亿，平均每人次减负超过1000元。这是一个非常大的改善。” 医药行业是体现新质生产力的重要领域。近年来，医保目录在调整中建立全面支持创新药发展的准入机制，树立支持创新鲜明导向；助力构建覆盖13亿多人口的全国统一大市场，支持创新药快速进入市场获得合理市场回报；建立健全药品创新价值评估机制，着力实现“支持真创新、真支持创新”的目标。“扩容”后的新版医保药品目录将于明年1月1日起正式实施。 |
