| 四川双马(000935)控股子公司湖北健翔通过美国FDA现场检查 四川双马(000935)12月8日晚间公告，近日，公司控股子公司湖北健翔生物制药有限公司（简称“湖北健翔”）收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）出具的现场核查报告，根据该核查报告，湖北健翔的质量和生产体系等均符合美国FDA的标准，湖北健翔通过了美国FDA现场检查。本次顺利通过美国FDA现场检查，标志着公司原料药生产基地湖北健翔在质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求。 国邦医药：子公司山东国邦通过美国FDA现场检查 国邦医药(605507)12月19日晚间公告，近日，公司全资子公司山东国邦香江西一街02131号厂区通过美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）cGMP现场检查，检查范围涉及原料药产品（氟苯尼考）的生产制造。氟苯尼考作为公司重点募投项目，产业链完整，自2021年合成生物学酶法量产以来，目前酶法技术已全面产业化使用，核心优势显著，已在西班牙、德国、法国、英国等三十几个欧洲国家完成注册。 |
