近日，国务院办公厅印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。该文件加大了对中药研发创新的支持力度，提出要完善结合中医药理论、临床经验和试验数据的中药审评体系，并建立医疗机构规范收集人用经验数据的机制。同时，文件还强调要健全符合中药特点的监管体系，积极支持名老中医方和医疗机构中药制剂向中药新药转化，鼓励使用新技术、新工艺和新剂型来改进已上市的中药品种。 这些政策的推出，将为中医药行业提供更有力的保障，推动行业向高质量发展迈进。 首先，政策对中药研发创新的支持力度明显加大。文件中提到的“完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系”，意味着中药新药的审批流程将更加科学和规范。过去，中药新药的研发和审批常常面临标准不明确、流程复杂等问题，导致许多传统中药方剂难以转化为现代药物。此次政策的出台，将有效解决这些问题，为中药新药的研发和上市提供更加顺畅的路径。例如，名老中医方和医疗机构中药制剂的转化，将使得更多经过长期临床验证的中药方剂得以进入市场，从而丰富中药产品的种类，提升市场竞争力。 其次，政策对中药监管体系的完善也将对行业产生深远影响。文件中提到的“健全符合中药特点的中药监管体系”，意味着未来中药的监管将更加注重其独特性和复杂性。中药作为一种多成分、多靶点的药物，其作用机制和疗效评价与传统化学药存在显著差异。此次政策的出台，将推动建立更加科学、合理的中药监管标准，从而提升中药的质量和安全性，增强消费者对中药的信任度。 此外，近期中成药第三批集采与首批续约工作已平稳落地，共涉及20个产品组合，合计175个拟中选产品，拟中选价格平均降幅约为68%，较此前几次地方及全国中成药集采降幅更大。不过，涉及头部上市公司的品种较少，对这些公司的影响较小。 集采政策的实施，虽然对部分中药企业的短期利润造成了一定压力，但从长远来看，集采有助于推动行业整合，淘汰落后产能，促进优质企业的崛起。例如，第三批中成药集采涉及的产品种类更多、覆盖面更广，这将进一步推动中药市场的规范化发展。同时，首批集采续约的结果显示，部分中药品种的价格降幅趋于稳定，表明市场正在逐步适应集采政策，行业竞争格局趋于优化。 展望后市，预计2023年全国中药市场规模将超过4000亿元，其中医院终端市场规模将达到2745亿元，药店终端市场规模将达到1310亿元。预计2024年，我国中医药市场规模将达到4501亿元，到2028年将进一步增长至6846亿元。 对于A股市场来说，随着集采风险的逐步出清，未来中药企业的经营总体有望向好，建议关注中药创新药、品牌中药、中药国企改革等相关企业。 建议关注：1)毛利率有望改善的顺周期老字号：同仁堂、片仔癀等；2)困境反转带来估值修复：天士力、济川药业等；3)低波红利稳健资产：羚锐制药、云南白药等。 |
