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2025年上市公司药品获欧盟上市批准公告一览

2025-2-5 21:35| 发布者: admin| 查看: 178| 评论: 0

摘要: 2025年上市公司药品获欧盟上市批准公告一览:复星医药(600196)控股子公司药品获欧盟上市批准
复星医药(600196)控股子公司药品获欧盟上市批准
复星医药(600196)2月5日晚间公告,公司控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液(即抗PD-1单抗,欧盟商品名:Hetronifly®,简称“该药品”)联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)近日获欧盟委员会批准。据此,该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(分别为欧洲经济区国家)的集中上市许可,并成为首个欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的抗PD-1单抗。

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