尔康制药(300267):检查结果终落地,继续保持高增长
事件: 公司31日晚公告, 湖南省食药监局对尔康制药5月份进行现场检查,发现公司在磺苄西林钠原料药生产中存在再注册申报材料所附生产工艺不完整, 公司关键生产设施发生变化时未按规定报告备案,批生产记录不完整等行为,省食药监局依法决定对公司给予警告,责令限期改正行政处罚措施. 目前, 公司已按照省食药监局的要求进行全面自查整改,进一步规范生产,保证产品质量.本次监督检查事项对公司全年净利润的直接影响金额预计不超过1%,不会对公司业绩,财务状况造成重大影响,对未来的经营发展也不会产生重大影响. 点评: 靴子落地对公司业绩几无影响.省食药监局此次对尔康制药进行现场检查,只有磺苄西林钠原料药发现部分问题,已要求公司开展全面自查整改,并对磺苄西林钠原料药进行召回.公司立即全部召回了尔康湘药库存未使用的磺苄西林钠原料药(共10个批次1796.1kg).由于公司原料药仅供给本公司生产成品药,公司涉事原料药不多且有库存,公司估计本次监督检查事项对公司全年净利润的直接影响金额预计不超过1%, 不会对公司业绩, 财务状况造成重大影响,对未来的经营发展也不会产生重大影响.从三季报来看,成品药收入约2.7亿元,半年报成品药收入约1.94亿元,我们估计对磺苄西林成品药影响极小,此次核查对公司业绩几无影响,短期不利影响消除. 改性淀粉,小品种辅料爆发式增长.公司前三季度营业收入:18.95亿元,同比增长54.30%;归母净利润:7.23亿元,同比增长69.36%.拆分来看:1)我们估计改性淀粉系列产品(改性淀粉原料,软胶囊,硬胶囊)收入5亿多,前三季度增速50%-60%.2)氢氧化钠等小品种辅料估计收入2.6亿元左右,小品种辅料同比增长60%-70%,主要因为公司战略重视及下游需求拉动.三季度收入, 利润相对较少,主要由于生产,下游需求的季节性影响,改性淀粉受柬埔寨雨季影响较大,我们预计四季度会恢复. 辅料政策趋严利好辅料龙头企业小品种辅料增60%.目前CFDA密集出台的飞行检查,关联审批,一致性评价等政策催生了辅料产业新的投资机会.我们判断行业重整,集中度提升将会是辅料行业中长期的成长逻辑.公司上半年小品种辅料收入同比增长60%以上, 毛利率超过60%,成为公司重要的增长点.尔康制药作为国内辅料龙头企业,批文齐全, 全国约1300个辅料批文,尔康制药批文超过120个;技术先进,为国家药用辅料工程技术研究中心;资源丰富,公司位于临床试验资源丰富的湖南.一致性评价,关联审批等政策直接长期让龙头企业受益. 探索直销模式加速布局淀粉胶囊. 公司近期公告拟与湖南子牛集团共同出资设立湖南子康生物科技有限责任公司,其中公司出资2400万元,占比30%,子牛集团出资5600万元,占比70%,公司探索直销模式,加快布局淀粉胶囊类保健品市场,开拓新的增长点. 签订海外大单打开海外成长空间.SYNPHARMATECHINC为加拿大一家医药科技公司,去年2月份, 尔康制药与该公司签订了合作意向书,今年5月正式签订1.2亿粒羟丙基淀粉空心胶囊及220吨软胶囊改性淀粉销售合同, 合同总金额为485.16万美元.我们认为这是非常良好的开端,除了带来业绩增长外,更重大的意义是公司产品获得欧美企业的认可,有望开启国际化之路,打开新的市场和成长空间. 投资建议.我们预计16-18年EPS分别为0.48,0.61,0.76元,考虑到可比公司2016年PE介于29-83倍,公司为辅料行业龙头,基于此我们给予公司2016年38倍PE,目标价18.20元,对应2017年30倍PE,维持"增持"评级. 风险提示.淀粉胶囊,改性淀粉销售低于预期,药政推行不达预期. |
