贝达药业(300558):自主创新实现进口替代,重视研发推动持续发展
贝达药业股份有限公司是一家由海归博士团队创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集医药研发,生产,营销于一体的国家级高新技术企业,针对的领域为恶性肿瘤,糖尿病,心血管病等严重影响人们健康和生命的疾病. 自主创新实现进口替代优势明显迅速占领市场 2011年,贝达药业成功研发我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,国家1类新药埃克替尼.埃克替尼("凯美纳")目前主要用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC).埃克替尼的核心专利"新型作为酪氨酸激酶抑制剂的稠合的喹唑啉衍生物","埃克替尼盐酸盐及其制备方法,晶型,药物组合物和用途"荣获2项中国专利金奖,3次得到国家科技部"重大新药创制"科技重大专项课题支持,并被列入国家科技部"国家高新技术研发展计划(863计划)","国家火炬计划","国家战略性创新产品",获得"国家科学技术进步一等奖"及"2015年中国化学制药行业优秀产品品牌"称号.今年12月,埃克替尼(凯美纳)在第四届中国工业大奖表彰大会上获得我国工业领域最高奖项"中国工业大奖". 此外, 埃克替尼还作为中国创新药首次被纳入国际权威的医药临床试验数据提供商Citeline的《2012年药物研发年度报告》的全球新药研发目录, 临床试验的研究结果获得国际权威肿瘤医学杂志《The Lancet Oncology》(《柳叶刀-肿瘤》)全文刊登.根据国内外权威医药学术期刊, 从临床研究结果和产品上市后临床使用情况分析,埃克替尼的疗效与同类进口药相当, 而安全性更好,不良反应发生率更低,且目前的治疗费用只有进口药的三分之二,在晚期非小细胞肺癌靶向治疗领域竞争优势明显.由于具备安全性高, 费用低等显著优势,通过实现进口替代,埃克替尼上市后迅速被广大医生和患者接受和认可.同时, 本着要做中国人用得起的抗癌药的初衷,贝达药业与中国药促会合作,开展了后续免费用药项目,即用药六个月后,凡是治疗有效的病人,后续用药免费, 大大缓解了长期用药病人的经济压力.至今已有近4万名肺癌患者获得凯美纳后续免费用药, 发药总数接近200万盒,市场价值近50亿元.在减轻患者负担的同时,也使更多患者能够承担埃克替尼的用药费用, 进一步拓展了新药的价值空间.据统计,埃克替尼销售收入年均复合增长率97.4%, 市占率已达28.16%,在较短时间内确立了市场领先地位. 重视研发推动持续发展科学管理开展国际合作 贝达药业拥有100多人的研发团队,为未来新药研发及持续增长奠定了坚实的基础.在以董事长兼首席执行官丁列明博士为首的核心专家团队带领下,贝达药业建立起浙江省院士专家工作站,博士后工作站和小分子靶向药物研发重点实验室,大力推动新药研发,并获得丰富的研发成果,现已拥有中国境内发明专利17项,境外发明专利61项.除埃克替尼外,贝达药业还拥有丰富的在研新药项目储备,包括6个国家1类及2类新药,主要涉及抗肿瘤, 糖尿病,心血管病等重大疾病领域,其中4个项目已取得临床试验批件.在研新药在未来的陆续上市,将为公司持续稳定发展提供可靠保障. 贝达药业重视产品质量管理,建立起健全的生产质量控制体系,药品生产实行三级质量把关,生产过程严格遵循《GMP》规范要求.此外,贝达药业目前已初步形成覆盖全国主要市场的广泛营销网络,并拥有一支抗肿瘤领域学术推广实力强大的营销团队,主要销售人员医药从业经验丰富, 销售渠道广,市场敏锐度高,多数曾在国际知名医药企业从事医药营销工作.基于对贝达药业管理及营销能力的认可,美国安进与贝达药业合资成立贝达安进制药有限公司,共同推进抗癌药物帕妥木单抗在中国的市场化.2014年10月, 贝达药业投资美国Xcovery公司,共同开发针对肺癌的新一代靶向药物X-396,让其惠及美国,中国以及全世界的患者. 未来, 贝达药业将依托自身的优秀研发能力,凭借管理层丰富的行业经验,准确把握行业发展趋势和创新方向, 持续加大新药研发投入,积极推动产品多样化,提升企业盈利能力及抗风险能力,不断向前迈进. |
