恒瑞医药(600276):国际化提升企业发展弹性,创新药推动公司业绩增长
一,事件: 公司近日获得英国药品和健康产品管理局以及德国联邦药物与医疗器械所颁发的注射用醋酸卡泊芬净的药物上市许可. 二,我们的观点: 1, 海外市场再传捷报,坚定国际化战略,制剂出口+品种引进迎来收获期醋酸卡泊芬净主要针对成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)经验性治疗中性粒细胞减少,伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌,是由美国默克开发的首个上市棘白菌素类抗真菌剂,2001年1月率先获美国FDA批准上市,产品同样获准用于治疗念珠菌菌血症和其他念珠菌感染, 食道念珠菌病以及发热性中性粒细胞减少症患者真菌感染.目前已在全球广泛上市销售,2015年全球市场销售额约为5.34亿美元, 其中国内销售额约7501.5万美元.公司注射用醋酸卡泊芬净获得英国,德国的上市许可,不仅仅是公司始终坚持国际化路线的努力成果,同时也充分说明公司产品的高品质,为将来公司产品在国内外的推广奠定良好的品牌基础,而公司卡泊芬净1月份国内刚获批生产,国外市场及监管部门认可将提升其在国内竞争力. 公司2016年出口业务营收达4.32亿元,同比增长21.47%,占整体营收的3.89%.截至目前,公司已有加巴喷丁,奥沙利铂,环磷酰胺,七氟烷以及近期获得的顺苯磺酸阿曲库铵,多西他赛等多个ANDA文号.同期,公司吸入用七氟烷顺利销往美国,注射用环磷酰胺等系列产品销售也稳步增长.公司重视创新药物在海外的推广,瑞格列汀,海曲泊帕,PD-L1单抗(SHR-1316), IL-17单抗(SHR-1314)等药物分别在美国以及其他海外地区进行临床试验.其中值得关注的是,公司将在美国继续开展吡咯替尼I期临床试验.与此同时,公司加大品种引进力度, 已经与日本OncolysBioPharma公司合作,引进溶瘤腺病毒产品Telomelysin,并在美国成立子公司,负责后续海外项目的引进. 随着公司大力推进国际化战略,海外业务营收为公增长点,并通过海外创新药物以及国际化合作,引入更多优质品种药品,形成国内品种出口,海外品种引进的双向机制,做到有效的稳固国内行业领先者+开拓海外新疆域的持续增长逻辑. |
