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仿制药一致性评价提速 受益概念股一览

2017-5-24 08:27| 发布者: adminpxl| 查看: 4138| 评论: 0

摘要:  日前,国家食品药品监督管理总局官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则》等4个指导原则,进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价申请要求,内容包括药学研究情况(处方与工艺研究、样品试制 ...
恒瑞医药(600276):大专科,强创新,稳出口


    维持增持评级.近期我们调研了公司, 了解到公司产品线不断丰富,覆盖专科领域
进一步拓展,国际化战略持续推进,维持2017-2019年EPS预测1.31/1.58/1.92元,参考A
股可比公司,作为最优秀的制药龙头给予估值一定溢价,上调目标价至71.10元,对应20
18年PE45X,维持增持评级.
    多元布局,打造大专科产品集群.公司立足肿瘤,麻醉优势领域,目前产品线已拓展
到造影剂,心血管,ICU,术后镇痛等多专科的覆盖,后续还会在大输液,代谢,免疫,血透
,呼吸,精神等领域持续布局,不断强化和丰富产品线.我们对公司的主要品种进行了梳
理, 预计其未来在多专科领域的产品布局会继续加强,同时风湿免疫,血透等领域的专
门销售队伍正在建立中,为后续品种进入市场奠定基础.
    新药储备更前沿, 投入持续加大.新药管线不断丰富,肿瘤,降糖,风湿免疫领域进
展顺利,尤其在免疫治疗领域持续加大投入,快速推进.公司的新药研发之路从最初的m
e-too到best-in-class, 到现在逐步转向fast-followon策略,在中外批准速度接轨程
度越来越高的大背景下, 未来的靶点也会更新更前沿,研发投入持续加大,风险收益并
行.
    出口延续平稳增长, 国际化战略持续推进.2016年FDA对仿制药审批加快造成竞争
加剧, 公司主力品种格局较好,预计2017年出口保持平稳增长,预计后续更多优势品种
有望申报或获批;仿制药制剂出口是公司国际化战略的第一步,长远目标是实现创新药
海外上市,预计将加大布局力度.
    风险提示:招标价格进一步下降的风险;新药研发的不确定性.


路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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