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仿制药一致性评价提速 受益概念股一览

2017-5-24 08:27| 发布者: adminpxl| 查看: 4137| 评论: 0

摘要:  日前,国家食品药品监督管理总局官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则》等4个指导原则,进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价申请要求,内容包括药学研究情况(处方与工艺研究、样品试制 ...
安科生物(300009):并表因素增厚业绩,后续增长动力充沛


    事件:
    公司于4月27日公布2017年1季报,报告期内,公司实现营收和归母净利1,99亿,0.4
7亿,分别同比增长16.83%,34.06%;扣非后归母净利为0.44亿,同比增长34.27%,实现EP
S0.09元.同时公司发布公告:公司拟以1841万元转让全资子公司浙江安科福韦药业100
%股权(其现有产品阿德福韦酯片及业务资源已经转移至公司子公司安科恒益).
    投资要点:
    生长激素保持高增长,并表因素增厚本期业绩
    一季度归母净利增速较快,一方面是公司生物制品和中成药业务保持较快增长,另
一方面是中德美联并表增厚本期利润.剔除并表因素,1季度公司归母净利增长26.62%,
主要是核心产品生长激素粉针销量增长推动.经测算1季度中德美联实现净利260万,由
于公司业绩多在下半年体现,我们认为,随着相关司法鉴定业务的不断拓展以及新品不
断推向市场(三个新品已正式批量生产),中德美联仍可完成全年业绩目标(实现净利33
80万).
    主要品种仍在后续开发,后续增长动力充沛
    目前,公司主要生物制品包括生长激素(粉针)和干扰素,生长激素水针剂型处于资
料总结和临报生产阶段,预计最早可于18年起贡献业绩;长效生产激素目前已入组结束
, 预计18年报产;注射用生长激素正在进行新增适应症研究(成人GHD替代治疗,特发性
矮小);
    长效干扰素正在进行相关临床研究.我们认为,现有主力品种的市场开拓和后续开
发可使公司业绩未来几年内保持较快增速.
    精准医疗布局逐渐成型,未来空间广阔
    目前, 公司精准医疗板块布局已涉及新型靶向药物开发,细胞免疫治疗,新型诊断
技术等业务领域.其中,中德美联相关业务最为成熟,已持续为公司贡献业绩;重磅品种
注射用重组人HER-2单抗项目目前已进入三期临床,后续进展值得关注;此外,PD-1单抗
, CAR-T细胞疗法,安科三叶草的ct-RNA研究等均在顺利进行中.公司从基因测序,靶向
药物到细胞免疫技术等覆盖精准医疗全产业链布局逐渐成型.值得注意的是,17年以来
海外CAR-T相关研究进展顺利(诺华CAR-TCTL019进入加速审批, Kite公司的KTE-C19完
成机动送审),上述项目后续商业化落地则有望加快推动国内相关研究进程.
    盈利预测与投资建议:
    短期内, 在现有品种及相关后续开发,苏豪逸明及中德美联完成业绩承诺基础上,
公司业务仍可获得较快发展;中长期看好精准医疗全产业链布局带来的公司业绩与估
值双重提升.我们预计17-18年公司归母净利分别为2.45亿,2.99亿;EPS分别为0.45,0.
55,对应当前股价PE分别为44,36倍,公司是A股精准医疗核心标的,给予公司17年50-60
倍PE,对应目标价22.5-27元,继续强烈推荐,维持"买入"评级.
    风险因素:新药研发进展低于预期的风险;精准医疗布局低于预期的风险.


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