复星医药(600196)PD-1单抗临床申请获受理 和其他单抗组合用药将是大趋势
【2017-07-11】 公司 2017 年7 月10 日公告，公司自主研发的重组抗PD-1 人源化单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗获CFDA 临床试验注册审评受理。 抗 PD-1 单抗是重磅抗肿瘤创新药，上市2 年多，全球市场已超50 亿美元。目前，全球上市的重组抗PD-1 人源化单克隆抗体注射液有BMS 的Opdivo（2014 年12 月获批）和MSD 的Keytruda（2014 年9 月获批）；国内尚无已上市品种。2016 年，全球PD-1 单抗市场规模约51.76 亿美元，其中Opdivo 实现收入37.74 亿美元、Keytruda 实现收入14.02 亿美元。 抗 PD-1 单抗有治疗多种肿瘤的潜力，有望和其他抗肿瘤单抗联用，协同效应强。PD-1 通过调节免疫系统功能，引导免疫系统攻击肿瘤细胞，有望和其他免疫检查点抑制剂、靶向药、化疗药等联合用药，用于多种肿瘤的治疗，达到更好的抗肿瘤疗效。 1. Opdivo：已经获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌。目前，Opdivo 正在开展280余项临床研究； 2. Keytruda：已经获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、带有微卫星序列不稳定（MSI）或DNA 错配修复缺陷（dMMR）的实体瘤。目前，Keytruda 正在开展400 余项临床研究，其中联合用药临床研究200 余例； 3. 复星医药：公司有丰富的抗肿瘤单抗品种，未来有望和PD-1 构建"单抗组合疗法"，共同拓展市场，协同效应强。 国内领先的生物药研发平台，"生物类似药+生物创新药"奠定中长期核心竞争力。公司大力投入研发，单抗药物研发历经8 年时间，两个产品处于临床Ⅲ期，重磅产品即将进入收获期，这将是公司估值提升的新起点。公司共有6 个产品获批临床，包括5 个生物类似药和1 个生物创新药；重组抗VEGFR2 全人单抗和重组抗PD-1 人源化单抗有望陆续获批临床。丰富的"生物类似药+生物创新药"单抗产品线梯队奠定公司中长期核心竞争力。 盈利预测与投资建议：预计公司2017-2019 归母净利润分别为33.03 亿、39.53 亿和46.46 亿，同比分别增长17.72%、19.67%和17.52%；扣非净利润分别为26.23 亿、33.03 亿和39.96 亿，同比分别增长25.34%、25.92%和20.97%；扣非EPS 分别为1.05 元、1.32 元和1.60 元。公司估值便宜，对应2017 年整体仅21.9 倍。我们认为，公司大周期的起点刚刚开始，研发投入和单抗产品线梯队将带来市场对复星的重新认识，维持"买入"评级。 风险提示事件：外延并购不达预期；新药研发失败的风险。 |
