安科生物(300009)生长激素水针拟优先审评 快速增长放量
【2017-12-22】 公司重组人生长激素注射液于12月18日被CFDA纳入拟优先审评第25批名单，纳入理由为"儿童药、罕见病"。 水针剂纳入优先评审，有望2018中期上市 从之前24批的拟优先审评名单分析，以儿童药、罕见病途径进入优先审评的品种几乎最后全部纳入了正式优先审评，而公示后未正式纳入的产品主要是各企业对首仿有争议的情况。目前市场上生长激素有4家国内企业和2家外企，而水针剂仅有金赛一家，诺和诺德的产品尚未销售，公司产品纳入优先审评后预计需要6个月的审批时间，有望在2018年中期获批上市，成为国内第二家生长激素水针剂企业。 生长激素持续扩容，水针剂将进一步扩大公司市场份额 全国目前有9万多患者接受生长激素治疗，而实际潜在患者人数约为500万人，渗透率不到2%。目前生长激素行业理论空间达到200亿元，今年行业规模约30亿，未来几年生长激素行业市场规模将持续扩容，保持较高的行业景气度。金赛药业和安科生物加强临床医生观念转变与患者教育，让更多患者尽早体检发现对终端市场进行扩容，销售网络进一步扩大，地级市都已经覆盖，在向县级市延伸。 根据2017年前三季度PDB样本医院数据生长激素市场，金赛占了65%，安科占了15.6%，联合赛尔占了16.0%。与粉针剂相比，水针剂效果好、患者依从性好，价格为粉针剂2倍，安科水针剂的上市能够增加客户的选择，替代一部分高端客户，实现60%的高速增长，进一步扩大公司市场份额。 盈利预测与投资建议 预计公司2017～2019年EPS分别为0.39元、0.52元、0.68元，对应PE分别为64.6倍、47.9倍、36.6倍。目标价30.1元，维持公司"买入"评级。 风险提示:研发成果不及预期 |
