健友股份(603707)脱胎换骨 潜在的注射剂出口龙头
2017-12-26】 1.快速布局美欧注射剂出口业务，未来健友有望成为注射剂出口龙头企业： 三条生产线：公司以高标准建设符合美欧市场质量要求的注射剂生产线，目前已有3 条生产线通过FDA 认证（南京健友2 条、成都健进1 条），国内通过FDA 认证的注射剂生产企业较少，属于稀缺资源。 两个第一：成都健进首批无菌注射剂于2013 年出口美国，成为中国第一个注射剂直接销往美国的企业；成都健进研发中心于2016 年零缺陷通过美国FDA 认证检查，成为中国第一家通过美国FDA 认证的无菌制剂研发机构，成功构建注射剂出口研、产一体化产业链。 一个目标：公司立志成为未来注射剂出口龙头企业，目前已公告处于研发/ANDA 申请阶段注射剂产品十余个（彭博终端数据显示美国市场容量超过50 亿美元），预计自2018 年起将陆续有ANDA 获批；重磅产品依诺肝素注射剂预计2018 年底欧盟获批（市场容量10 亿欧元）、2019 年初美国获批（市场容量20 亿美元），公司注射剂出口龙头格局逐渐形成。 2.肝素原料业务受益于涨价和行业整合，迎来高景气时期 肝素原料药量价齐升：国内环保高压态势导致上游肝素粗品产能严重不足，下游赛诺菲和辉瑞等主要肝素制剂生产企业进入补库存周期，上下游共同作用导致肝素原料药持续涨价。 客户结构优化带动业务量提升：公司下游客户主要为肝素注射剂原研企业及美欧大型仿制药企业，对肝素原料成本敏感度低；公司与辉瑞有20年合作经验，同时成功开发全球最大客户赛诺菲（赛诺菲肝素原料需求量为辉瑞的5-6 倍），已公告采购订单1,920 万美元；公司掌握稀缺的优质肝素原料资源，议价能力强，未来肝素原料业务有望保持高速增长。 3.国内低分子肝素制剂业务快速增长 低分子肝素制剂销售放量：国内低分子肝素制剂市场50-60 亿元，CAGR＞13%；受益于招标放量和精细化招商管理，公司依诺肝素、达肝素、那曲肝素注射剂销量快速增长。 国内低分子肝素产品待升级，替代空间大：由于历史原因，国内50%以上的低分子肝素制剂未按照原料的不同解聚处理工艺进行分类（依诺肝素、达肝素、那曲肝素），仅以"低分子肝素"作为通用名统称，随着国家药政部门对肝素制剂质量要求的愈发严格，未分类低分子肝素制剂将逐渐退出市场，公司产品有望快速实现市场替代。 公司盈利预测及投资评级：我们预计公司2017-2019 年归母净利润为3.10亿元、4.67 亿元、6.83 亿元，增速分别为20.40%、50.67%、46.32%，对应PE34x、22x、15x。公司是注射剂出口标的，美欧出口业务有望爆发，肝素原料药业务及国内低分子肝素制剂业务高速增长，同时公司高管持续增持，对公司未来充满信心，我们长期看好公司发展，给予"强烈推荐"评级。 |
