安科生物(300009)生长激素水针拟纳入优先审评 I-O在研产品齐全
【2017-12-26】 核心观点 生长激素水针拟纳入优先审评，上市进程有望加快。近日，CDE 公布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十五批）》的公示名单，公司生长激素水针名列其中，纳入理由是儿童用药品，罕见病。目前，生长激素国内共有6 家企业在售，包括4 家国内企业（长春金赛、安科生物、联合赛尔、中山海济）和2 家进口企业（韩国LG、默克雪兰诺）。但是，生长激素注射液（水针）只有长春金赛一家上市销售，诺和诺德获批后尚未销售。我们认为，公司生长激素水针有望加快上市进程，成为国内第二家上市企业。 生长激素竞争格局较好，水针可能成为新的业绩增长点。从目前竞争格局来看，生长激素主要竞争者为长春金赛、安科生物和联合赛尔，2016 年市占率分别为60.5%、21.7%和12.9%。长春金赛凭借粉针、水针和长效剂型多个规格占据了主要市场。相对来说，水针剂型使用更方便，价格更高，并且临床试验说明其效果优于粉针剂型。所以，公司水针上市后，将有可能会成为新的业绩增长点。 肿瘤免疫治疗发展迅速，公司布局齐全。近期来，国内肿瘤免疫治疗（Immuno-oncology，I-O）进展较为迅速。2017 年11 月2 日，首个PD-1抗体BMS Opdivo 申请上市获得受理；2017 年12 月11 日，首个CAR-T 疗法南京传奇生物LCAR-B38M 注册申报获得CDE 受理；2017 年12 月13日，信达生物提交的PD-1 抗体IBI308 上市申请也同样获得承办受理。公司在I-O 领域布局较为前瞻，包括CAR-T、PD-1 抗体、溶瘤病毒等，有望借此机会获得全面发展。 财务预测与投资建议 我们预测公司17-19 年归母净利润分别为2.67/3.34/4.14 亿元，对应EPS为0.38/0.47/0.58 元。公司主营业务前景较好，并且在I-O 领域布局比较前瞻，上市以来平均估值维持在60 倍左右，根据可比公司给予18 年62 倍PE（临近年底切换到18 年估值），对应目标价29.10 元，维持“增持”评级。 风险提示 如果在研产品进展不及预期，则对公司成长产生不利影响。 |
