辅助生殖概念股白云山(600332)1.1类新药头孢嗪脒钠获准临床试验
1月2日,白云山召开新闻发布会,宣布公司旗下广州白云山制药总厂和白云山化学制药厂收到国家食药监总局签发的化学药1.1类新药头孢嗪脒钠和注射用头孢嗪脒钠的临床试验批件。这是我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件,适应症为社区获得性肺炎。 头孢嗪脒钠属于化学药1类新药,是在唯一由中国人研制、获得国家技术发明二等奖的创新药物--头孢硫脒的基础上结构改造而得的全新化合物,在国内处于首创,已获得美国专利授权1项,中国发明专利授权2项。与头孢硫脒相比,头孢嗪脒钠保持了对革兰阳性菌的强大抗菌活性,特别增强了对链球菌属(包括青霉素不敏感肺炎链球菌)的抗菌活性,同时增强了对嗜血杆菌和卡他莫拉菌等革兰氏阴性菌的抗菌活性,对耐药肺炎链球菌有效,治疗社区获得性肺炎具有较大优势。 据介绍,头孢嗪脒钠临床应用前景优于头孢硫脒,预计将产生较好的经济效益和社会效益。 |