康弘药业(002773)康柏西普进医保放量可期 化药中药稳定增长
【2018-03-07】 眼底疾病Anti-VEGF大分子新药康柏西普,医保谈判成功,将催动业绩高增长:康柏西普是我国国产1类生物创新药,适用于眼底疾病治疗(国内已批准wAMD和pmCNV两个适应症,DME和RVO处于III期临床),目前同类竞品只有诺华生产的雷珠单抗。此次医保谈判成功,降价约17.5%进入医保,预计未来两年持续放量,处方渗透率得以快速提升。 海外存量市场将近90亿美金,期待康柏西普FDA三期临床设计及结果:海外市场雷珠单抗和阿柏西普销售总额约88亿美金,仅美国市场销售金额已达47.5亿美金,海外存量市场空间较大。2016年10月康柏西普获FDA批准直接进入III期临床,从目前已有头对头临床数据来看,融合蛋白剂型阿柏西普体在用药频次以及长期疗效方面体现出较大优势,未来康柏西普三期临床实验设计及临床结果值得期待。 化药品种适应症领域较好,未来增速有望稳中有升:阿立哌唑属于抗精神分裂症经典品种,有效规避催乳和脂代谢紊乱等副作用,价格体系稳定,医保乙类报销,公司已经着手准备一致性评价,未来增速有望提升。文拉法辛属于SNRI抗抑郁药物,与SSRI抗抑郁药物共占整体市场约八成,未来市场竞争较为激烈,有望通过进口替代稳定增长。枸橼酸莫沙必利属于促胃肠动力药物,指南一线推荐,未来增速求稳。 中成药主力几乎均是独家品种,医保覆盖,未来增速稳定:中成药主力品种为松龄血脉康胶囊、一清胶囊、舒肝解郁胶囊、以及渴络欣胶囊。重点关注舒肝解郁胶囊和渴络欣胶囊,独家品种,国家医保覆盖,目前体量较小,未来弹性较大。整体中成药分布业绩维稳增长。 在研管线品种丰富,涉及领域广泛:pipeline在研新药超过10个,涉及领域包括中枢神经系统、消化系统、眼科、呼吸系统及其他领域,药品分类包括1类生物药、3/5/6类化药、以及中药品种。 盈利预测与估值 公司业绩稳定,康柏西普借助医保明后年有望快速增长。我们预计未来三年EPS分别为0.95/1.25/1.60元,对应PE分别为49.1/37.6/29.4倍。 风险提示 康柏西普医保放量和美国临床不达预期;化药中成药招标降价风险;研发进展低于预期;2018年6月26日,约89%的首发原股东限售股权解禁。 |