贝达药业(300558)从1到N 从Biotech到Pharmaceuticals
【2018-03-24】 报告要点 贝达药业:从Biotech到Pharmaceuticals 2003-2016年,公司成为国内第一家成功实现从融资到上市的Biotech。 2017年,公司启动从Biotech到Pharmaceuticals升级,平台式创新药企构架逐渐成型。自主研发提速;Xcovery成为公司国际化平台;成立贝达诊断,打造肿瘤精准医疗闭环;成立贝达梦工厂创新平台;销售团队保证渠道优势。2018年,公司第2个新药大概率提交上市申请,市场有望对贝达形成一致预期:公司是国内为数不多能够真正不断获批新药的纯创新药企。 创新药管线特色鲜明,高区分度保障未来市场 2017年,贝达药业通过合作并购、自身研发推进和卓越的临床效率,一年时间打造了特色鲜明的创新药研发管线。1)爱沙替尼:独家活性保障份额;黑色素瘤空间超3亿美元。2)Vorolanib:安全性卓越,IO联用空间巨大。3)埃克替尼乳膏:first-in-class品种。4)BPI-3016:首个索马鲁肽me-too,糖尿病领域决胜品种。5)BPI-16350:精心设计的潜在me-better品种。 盈利预测和估值建议 随着各省市医保陆续执行,2018年埃克替尼有望开启以价换量。研发管线催化剂丰富,2个合作新药处于NDA报生产前夕;爱沙替尼预计年内提交上市申请;Vorolanib处于中国III期、美国有望启动联用试验;贝伐单抗III期,有望前三家获批;3个2期新药(c-met、T790M、银屑病);多个I期以及pre-IND品种。我们认为,公司的创新研发正处于2017年以来的加速期,同时已经表现出一定国际化趋势,相较同类公司,贝达已经被显着低估。 预计公司2017-2019年营收10.26、12.55、16.70亿元,归母净利润2.62、3.25、4.75亿元,EPS为0.67、0.81、1.18元。我们认为,公司是A股稀缺的纯创新药标的,也是国内为数不多能够真正在2-3年内批量兑现品种的创新药企,坚定看好公司的长期成长性,首次覆盖,给予"买入"评级。 风险提示:1.产品销售不达预期; 2.研发进度不达预期。 |