泰格医药(300347.SZ):鼓励创新药和仿制药一致性评价政策双受益
来源:联讯证券 业绩逐季走高,全年业绩符合预期:2017年全年公司营收16.77亿元(+42.80%),归母净利润3.05亿元(+116.91%),业绩高增长,基本符合预期。分业务分部,预计临床实验技术服务分部高增长,全年保持约45%的增速(不含捷通泰瑞),临床研究相关咨询服务约15%的稳定增速,仿制药一致性评价BE贡献约1.5亿元的收入;分季度看,Q1-Q4单季度营收分别为3.5亿元、3.8亿元、4.3亿元和5.17亿元,归母净利润分别为4338万元、7624万元、8073万元和1.04亿元,经营业绩呈现逐季走高态势,Q4单季度营收和利润创出历史新高。 鼓励创新药和仿制药一致性评价政策直接受益者,两市首选CRO标的泰格医药长期受益鼓励药械创新和仿制药一致性评价政策。鼓励药械创新:CDE药审速度相比2014年(含)前,翻倍提速至万件大关,新药临床批件持续大幅放量,叠加CFDA临床自查核查以来推迟释放的临床需求,直接带动公司未来临床试验各项服务订单量上升,预计未来两年临床试验技术服务业务业务有望保持30%-40%的高增长;仿制药一致性评价政策不动摇:基药目录289个品种共14011个批文,需在2018年底完成仿制药一致性评价,评价时间紧、任务重,据CFDA披露的企业调查数据,不放弃评价的数量8042个(占57.4%),实际开展评价量3607个(占25.7%),仅基药的仿制药一致性评价将为行业带来近60亿新增业务(PE+BE,扣除医院分成),如果考虑非基药仿制药一致性评价,市场规模将更大。中报确认8000多万元收入,目前有50多项BE正在进行,全年确保完成100例。 |