康泰生物:预计13价肺炎将于明年申报生产批文
康泰生物(300601)31日在互动平台表示,目前公司13价肺炎疫苗进展顺利,公司预计13价肺炎将于明年申报生产批文,2020年投产,产品具体上市审批时间以国家为准。13价肺炎疫苗是全球第一大疫苗,如按期上市将为公司带来较大贡献。此外,公司HPV疫苗处于临床前研究阶段。 康泰生物(300601):23价肺炎疫苗预计年中上市销售 康泰生物(300601)14日举行机构调研活动,透露多项新品研发进展。其中,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)正处于临床研究总结阶段,计划在年中或三季度报产,预计2020-2021年投产。23价肺炎疫苗预计年中上市销售。13价肺炎疫苗目前处于统计分析与临床总结阶段。 康泰生物:23价肺炎球菌多糖疫苗获得批签发证明 康泰生物(300601)8月13日晚间公告,公司全资子公司民海生物自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗,近日获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明。该疫苗目前已获得山东省、 河南省、安徽省的准入资格,公司将继续积极推进该疫苗的推广、招投标工作,在通过省级公共资源交易平台采购流程后,将陆续进入当地市场。 沃森生物(300142):13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请获批 沃森生物(300142)12月31日晚间公告,国家药监局已于近日批准公司子公司玉溪沃森生物申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗,同时也是全球第二个产品。 |