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政策助国内创新药研发提速 最受益概念股一览

2018-8-13 08:34| 发布者: adminpxl| 查看: 3850| 评论: 0

摘要:   近日,国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》明确了接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度 ...
安科生物(300009)溶瘤病毒布局顺利推进 I-O在研产品齐全


【2018-06-25】    核心观点
    溶瘤病毒布局进展顺利,将进入临床前申报阶段。近日,公司补充公告了受让上海元宋生物(原希元生物)溶瘤病毒的关联交易。2017年6月19日,公司与上海元宋生物签订了《技术转让合同》,拟以人民币1000万元受让其持有的重组人肿瘤靶向基因—病毒株(ZD-55-IL-24)及所有的相关技术资料和研究成果。此前,公司曾于2016年9月宣布以自有资金3000万元增资希元生物,获得其20%股权。据了解,ZD-55-IL-24研发进展较为顺利,预期将很快进入临床申报阶段。
    生长激素水针即将上市,中德美联发展迅速。2017年12月18日,公司重组人生长激素注射液拟被纳入优先审评名单。2018年4月10日,该药物已经进入临床试验数据现场核查阶段,预计将于3季度获批上市。目前,生长激素注射液(水针)只有长春金赛上市销售,竞争格局良好,公司水针上市后将会成为新的业绩增长点。中德美联方面,受益于Y库的建设推进,一季度产销情况良好,随着下半年收入陆续确认,将有力促进公司业绩增长。
    肿瘤免疫治疗发展迅速,公司布局齐全。近期来,国内肿瘤免疫治疗(Immuno-oncology,I-O)进展较为迅速。2017年11月2日,首个PD-1抗体BMS Nivolumab(Opdivo)申请上市获得受理,并于近日获批上市;2017年12月11日,首个CAR-T疗法南京传奇生物LCAR-B38M注册申报获得CDE受理,并于18年3月获批临床。可以看到,公司在I-O领域布局较为全面,包括CAR-T(临床评审阶段)、PD-1抗体(临床前研究)、溶瘤病毒(即将申报临床)等,有望为公司发展注入新的动力。
    财务预测与投资建议
    我们预测公司18-20年归母净利润分别为3.57/4.35/5.35亿元,对应EPS为0.36/0.44/0.54元。公司主营业务前景较好,且在I-O领域布局前瞻,在研产品齐全,维持可比公司给予18年62倍PE,对应目标价22.32元,给予“增持”评级。
    风险提示
    如果在研产品上市进度不及预期,将会极大影响公司竞争力。


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