乐普医疗(300003)2018年半年报点评:内源驱动力强劲 业绩维持快速增长
事件点评： 药械双轮驱动，公司内源性增长动力强劲。剔除处置澳洲Viralytics 公司13.04%股权的1.50 亿利润和关停荷兰子公司Comed约0.32 亿损失等项目，公司2018H1 扣非归母净利润为6.70 亿元，同比增长36.67%，主要由高速增长的药品板块和医疗器械板块贡献。同时公司收购的新东港45%股权于Q2 并表，亦起到了增厚业绩的作用，至此公司共持有新东港（现已更名为浙江乐普药业）98.95%股权。 药品板块表现亮眼，支撑业绩快速增长。1）心血管药物快速放量进行中。公司的"医疗机构+药店OTC+第三终端"营销战略效果显着，2018H1 药品板块实现营收14.19 亿元，同比增长70.63%，实现净利润4.35 亿元，同比增长70.71%。两大战略品种实现快速放量，报告期内氯吡格雷销售收入5.66 亿元，同比增长70.50%；阿托伐他汀销售收入3.62 亿元，同比增长146.89%。2）药品招标取得阶段性成果。报告期内氯吡格雷和阿托伐他汀中标省份分别增至29 个和24 个。氯沙坦和左西孟旦新增入选17 版医保目录，并分别完成21 个和23 个省份的招标工作。至此公司共有69 款药物进入医保。3）仿制药一致性评价推进顺利。阿托伐他汀钙已于2018 年7 月通过国家药品质量和疗效一致性评价；氯吡格雷已申报评审，于2018年6 月获得正式受理；氨氯地平已完成临床试验；缬沙坦处于临床试验阶段。公司合计有22 个仿制药品种处在一致性评价的不同阶段。4）持续战略收购快速获得新品种，完善心血管平台。报告期内，公司已完成对辽宁博鳌生物制药有限公司投资2.2 亿元，获其40%股权。博鳌甘精胰岛素已全部入组，完成临床入窗随访40%，门冬胰岛素和重组人胰岛素临床申请获CFDA 受理，有望通过lejet 无针注射器（已完成与全国三级以上200 多家医院的合作），抢占胰岛素这一百亿级别的市场；同时艾塞那肽已进入申报注册阶段，2018 年有望获批报产。此外，公司间接持有华世通20%股权，获得苯甲酸、阿格列汀、卡格列净、依折麦布等品种，进一步完善心血管和糖尿病领域布局。 稳坐支架龙头，医疗器械管线稳扎稳打。1）自产心血管耗材推广力度加大。报告期内支架产品营收7.12 亿，同比增长20.76%；封堵器产品营收0.60 亿元，同比增长22.88%；双腔起搏器产品中标省份增至25 个，已纳入京津冀区域联盟采购目录，等待核心省份的招标工作。2）核心医疗器械有望进入全面收获期。全降解药物洗脱支架系统（NeoVas）现处于注册审评中，有望在2018 年内获得生产注册，考虑到竞品的研发进度，NeoVas 至少享有3 年市场独占期；可降解封堵器尚处于临床试验阶段，已成功完成全球首例植入手术。此外，心电图自动分析和诊断系统AI-ECG Platform 注册申请已获FDA 受理，有望在2018 年内取得FDA 注册。3）体外诊断产品和外科器械成长迅速，增加品牌影响力。报告期内公司体外诊断营收1.51亿元，同比增长23.45%；外科器械产品营收1.30 亿元，同比增长41.75%。 自研+投资布局免疫治疗，培育长期增长新动能。1）公司投资2 亿元参股设立乐普生物，从事蛋白类药物的研发。乐普生物PD-1已完成临床1 期，临床结果优异，进入临床2 期；上报的PD-L1 临床申请已获受理，即将进入临床1 期。2）外部投资补充免疫治疗管线。公司以1.14 亿元投资滨会生物获得GM-CSF 溶瘤病毒，该产品可单独使用或和PD-1/PD-L1 联用；公司战略投资1.98 亿元参股公司君实生物，后者PD-1 产品（特瑞普利单抗）有望在国内首家上市。此外，公司还投资了一系列致力于肿瘤治疗性疫苗、单细胞测序、超高精密蛋白检测、MDSC 药物、GR 抑制剂、基因治疗等免疫治疗相关的海外高科技公司，将此类产品引入国内将成为公司未来的看点。 投资建议： 暂不考虑可降解支架上市的收入，预计2018-2020年的归母净利润分别为14.02亿元、17.00亿元、21.33亿元，对应EPS分别为0.79元、0.95元、1.20，当前股价对应P/E分别为42倍、35倍、27倍。考虑公司全降解血管支架NeoVas、心电图自动分析和诊断系统AI-ECG平台、左心耳封堵器等创新产品将有望梯次上市，阿托伐他汀一致性评价通过，氯沙坦和左西孟旦新增入选国家医保目录，心血管全产业链生态初具雏形。PD-1药物进入临床2期，PD-L1将开始临床1期，肿瘤免疫治疗研发推进顺利。我们看好公司长期发展前景，维持"增持"投资评级。 风险提示： 可降解支架上市不及预期；药品一致性评价通过不及预期；高值耗材降价超预期；商誉减值风险。 |
