华海药业(600521)一糖尿病仿制药在美获批上市
盐酸二甲双胍缓释片主要用于治疗糖尿病。盐酸二甲双胍缓释片由BristolMyersSquibb研发，于2000年在美国上市。当前，美国境内，盐酸二甲双胍缓释片的主要生产厂商有Amneal、Sandoz、Teva等;国内生产厂商有山东司邦得制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏苏中药业集团股份有限公司等。2017年该药品美国市场销售额约9169.52万美元(数据来源于IMS数据库);盐酸二甲双胍片剂产品(包括普通片、肠溶片、缓释片等)2017年度在国内医院市场的销售额约人民币14.5亿元(数据来源于咸达数据库)。 截至目前，公司在盐酸二甲双胍缓释片项目上已投入研发费用约600万元人民币。 华海药业在公告中表示，本次盐酸二甲双胍缓释片获得美国食药监局批准文号，标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，对公司拓展美国市场带来积极的影响。 |
