投入2.25亿元 海正药业(600267)一创新药完成单药Ⅲ期临床试验
【2018-09-11】 9月11日，海正药业公告称，已完成创新药海泽麦布(HS-25)支持单药上市申请两项关键Ⅲ期临床试验。试验结果显示，两项试验均达到预设标准，不良反应轻微，安全性良好。 根据公告，该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。基于目前Ⅲ期临床试验获得的疗效和安全性数据，公司正积极与国家药监局药品审评中心沟通，提交Pre-NDA申请，以尽快提交上市申请。截至目前，海正药业在海泽麦布研发项目上已投入约2.25亿元人民币。 2013年10月，海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布(HS-25)的临床试验申请获受理。目前国外已上市。 同一作用靶点药物为依折麦布(商品名“ZETA”)，2006年在我国批准上市。2017年ZETA全球销售额约为34.9亿美元，中国销售额约为1000万美元。 |
