科创板上市企业标准落地，哪些生物制药公司符合科创板条件，并且未正式提交香港或海外上市申请？ 科创板参照香港生物科技公司上市标准，放宽了医药行业企业上市条件，只要预计市值不低于人民币40亿元，至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，即使没有盈利也可申请上市。 从这个规则来看，上市条件相对香港有宽松之处。香港交易所对生物科技公司IPO还要求， IPO之前引入资深投资人，且引入的私募投资人的股权占比要达到5%以上；申请人必须在上市前已由大致相同的管理层经营现有的业务至少两个会计年度。但预期市值科创板要比香港高。 新药需要经过临床试验，即使三类医疗器械也需进行一次临床试验，因此，从科创板要求医药行业企业至少有一个产品进入二期临床试验来看，放开的主要是制药企业。按照这个条件并参照预期市值40亿元人民币来做下简单的梳理，看看有哪些生物制药公司符合科创板条件，并且未正式提交香港或海外上市申请；然后，再来看看有哪些上市公司投资了这些生物制药公司。 1 前沿生物 2018年5月23日，前沿生物的全球首个长效HIV-1融合抑制剂——艾博卫泰获国家药监局批准上市。艾博卫泰的问世不仅代表我国原创抗艾新药实现了“零”的突破，更为艾滋病耐药患者提供了救命药，作为长效注射剂，为因不良反应而产生对口服药不耐受的患者提供了新的用药选择。目前，前沿生物已在菲律宾等12个国家和地区开始艾博卫泰的注册、报批、上市工作，预计2019年的海外市场增加到30个左右。显而易见，前沿生物将成为全球性的公司。纳斯达克、港交所曾邀请其上市，现在看公司会不会选择科创板。 南京江宁(大学 )科教创新园有限公司为其股东，中国核工业华兴建设有限公司持有江宁大学科教园21.72%股权，中国核建（601611）持有华兴建设86.30%股权。 2 复宏汉霖 2月22日，国家药监局批准其利妥昔单抗注射液上市，此为中国首个获批的生物类似药(仿制药)。公司还有阿达木单抗、贝伐珠单抗注射液、曲妥珠单抗等多个生物类似药在临床三期，也有多个创新药在临床一期等。 复星医药（600196）间接持股71.34%，海清科片仔癀（600436）投资管理中心持股1.73%(片仔癀参股)，方正证券（601901）持股的上海方正韩投股权投资合伙企业的限公司持股1.63%，东方证券（600958）持股1.02%。 3 康方生物 2015年，康方生物将肿瘤免疫治疗抗体AK107授权给默沙东，转让金额2亿美元，是中国第一个创新型生物科技公司将完全自主研发的肿瘤免疫单抗新药授权给全球排名前五强的制药巨头。公司已开展超30个单抗新药项目，多个项目为全球及国内首创，9个产品已进入临床研究阶段，PD-1/CTLA-4双特异抗体在全球率先进入临床试验。2018年11月30日，康方生物启动AK105新药2项III期临床试验，分别针对转移性非鳞和鳞状非小细胞肺癌患者展开。 深圳市高特佳睿智投资合伙企业持有8.22%股权，中信建投（601066）持有高特佳睿智30%股权。 4 嘉和生物 含铂方案化疗失败的PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌、复发或转移性胸腺癌即将启动二期临床，重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液、初治的CD20阳性弥漫大B淋巴瘤即将启动三期期临床研究。曲妥珠单抗在三期临床。 康恩贝（600572）持股25.34%，沃森生物（300142）持股13.59%，泰格医药（300347）间接参股。 5 泽璟制药 第一个1.1类化学新药甲苯磺酸多纳非尼片目前正处于晚期肝癌一线治疗和晚期结直肠癌三线治疗的三期临床试验和多个不同恶性肿瘤的二期临床试验阶段。申报的第三个化学新药杰克替尼正在进行骨髓纤维化、肿瘤、自身免疫性疾病等临床试验。 盈科创新资产管理有限公司旗下的平潭弘润盈科新材料创业投资中心为公司股东，泰格医药持有盈科创新资产管理有限公司5.32%股权。 6 科信美德 开发的治疗1型糖尿病的胰高血糖素受体抗体药物获得了2014中关村十大创新成果奖，基于REMD477项目的糖尿病原研药，已经在国内完成一期临床试验，在美国已经进入二期临床试验。 九芝堂（000989）持股5.8%。 7 盛诺基医药 专注肿瘤和免疫炎症药物研发和生产的生物医药企业，自主研发、来源于传统药材淫羊藿的天然1类新药阿可拉定正在进行Ⅲ期临床试验，化学1类新药SNG-1153获准中美开展临床试验，Ⅲ类医疗器械ER-α36抗体诊断试剂正在进行临床研究；合作开发产品溶瘤病毒联合阿可拉定、PD-L1联合阿可拉定即将开始Ⅲ期临床试验，SNG1005分别在美国和中国开展Ⅲ期临床试验。 昆药集团（600422）持股1.85%。 8 天士力生物 独家品种普佑克(心血管疾病用药注射用重组人尿激酶原)是一款自主研发的1类新药，2017年销售额就达1亿元；公司布局了超过15个生物制剂新品种。其中，治疗结直肠癌的安美木单抗(SY01)已经即将进入II期临床试验；治疗乙肝的T101疫苗目前正处于I期临床试验阶段；1类抗实体肿瘤的融瘤病毒T601正申报临床批件；1类新型降脂药抗PCSK9人源化抗体已完成临床前研究。去年启动了香港上市程序，不知是否撤回申报科创板。 天士力（600535）直接或间接持有全部股权。 9 盛迪亚 9PD-1单抗即将拿到上市批件，将是国内第3家拿到PD-1单抗的公司 。 恒瑞医药（600276）全资公司。 【2019-02-19】中国核建(601611):公布重组一年后走出关键一步 能源业第三例央企重组将落地
编者按：隶属新能源行业央企，最近的动作引人关注。中核集团吸收合并中国核建集团签署具体协议，公告一年后终于步入了落地阶段；大唐集团公告新能源发展势头不错，发电量增9.62%。今日，本报聚焦这两大央企的新变化，希望提供有益的投资价值参考。 近日，中国核建公告，公司控股股东中国核建集团已于2019年2月12日与中核集团签订《中国核工业集团有限公司与中国核工业建设集团有限公司之吸收合并协议》，就中核集团吸收合并中国核建集团事项进行了约定。此次吸收合并完成后，中核集团将直接持有公司61.78%的股份，中国核建集团不再直接持有公司的股份。此次吸收合并实施完成后，中国核建的实际控制人变为中核集团，国务院国资委作为最终实际控制人未发生变化。 正式公布重组事宜一年后，中核集团与中国核建的合并就要收官了。 昨日，《证券日报》记者联系了中国核建方面，工作人员表示，合并的下一步具体实施情况要看大股东方面的决定，另外，如果有下一步消息的话会及时进行公告，可以披露的内容会及时披露。 能源业第三例央企重组将落地 公告显示，根据协议，中核集团吸收中国核建而继续存在；中国核建解散并注销，其全部资产、负债、业务、合同、资质及其他一切权利和义务由中核集团承继和承接。吸收合并完成后，中核集团将直接持有上市公司中国核建的61.78%股份，成为其实际控制人。中国核建所有下属子公司、企业或其他法人的股东或出资人，将均变更为中核集团或其下属公司。 2018年1月31日，国资委官网公布消息称，经报国务院批准，中核集团与中国核建实施重组，后者整体无偿划转进入前者，不再作为国资委直接监管企业。这是继原中国电力投资集团公司与国家核电技术公司、国电集团与神华集团合并后，能源行业第三例落地的央企重组。 2018年10月24日和11月1日，中核集团和中国核建分别审议通过了相关吸收合并方案。2018年12月，两家集团签订了《债务承继协议》，明确了承继的债务标的。2019年1月17日，银行间市场清算所股份有限公司出具了《债务承继确认书》，确认已将中国核建存续债务融资工具转移到中核集团相关账户，由中核集团按照原发行条款和条件履行相关债务。 中核集团和中国核建原最早均属于原中国核工业总公司（下称中核总）。1999年，国防科技工业体制改革，中核总被划分为两家公司。中核集团继承了中核总的衣钵，承接了大部分产业，中国核建则负责核电工程、军工工程等方面的建设工作。 业内多认为，两家企业业务互补，重组难度相对较小，重组后的中核集团竞争能力将大为加强，利于更好地在全球核电市场上竞争。 中核集团是国内投运核电和在建核电的主要投资方、核电设计及工程总承包商、核电运行技术服务商和核电站出口商，同时也是国内核燃料循环专营供应商、核环保工程和核技术应用主力。 中国核建的主业为核军工、核电、核燃料循环、核技术应用、核环保工程等领域的科研开发、建设和生产经营等。 中国核建在中国核电施工工程市场上，长期占据绝对主导地位，是国内外唯一一家连续30余年不间断从事核电建造的企业，承担了中国大陆和出口的所有核电机组的建造任务，具备同时承担40台核电机组的建造资源和能力。 核电行业话语权变强 就发电量而言，中国已经是全球第三大核电国家，但是论在总发电量中的占比，中国则尚未能进入全球前十，业内人士考虑现有在建、已开展前期工作的规划机组，以及每个核电厂址机组的可承纳容量，国内核电至少还有两倍以上的发展空间，而核电高技术壁垒、高专业要求、强政策管制等特性，决定其具有稳定的竞争格局和强劲的盈利能力。 事实上，核电行业上市公司经营业绩表现已出现明显改善。2018年三季度，核能核电板块29家成份股上市公司披露显示，报告期内净利润实现同比增长的公司达到19家，占比超过65%。 2018年以来三代核电利好消息不断，展现三代技术的不断成熟以及国家对三代核电的信心。2018年核电动态不断，3月7日国家能源局印发《2018年能源工作指导意见》，《指导意见》中提出要积极推进具备条件项目的核准建设，年内计划开工6~8台核电机组。同时EPR首堆台山一号、AP1000全球首堆三门一号先后实现并网发电，标志着三代技术不断成熟。随着三代核电技术捷报频传，预计困扰我国核电项目审批的技术问题或将得到解决，核电审批重启有望加速。 根据《电力发展十三五规划(2016-2020年)》和《能源发展十三五规划》的意见，2020年运行核电装机力争达到5800万千瓦，在建核电装机达到3000万千瓦以上。而截止2018年6月，在运在建核电机组共计5802万千瓦，仍需建设超3000万千瓦核电机组，按单台机组功率125万千瓦估算，2020年前至少需新开工24台核电机组，年均8台左右。 在核电站投资中，一般核电设备投资占比约50%，据此估算每年核电设备市场规模约800亿元，2020年前核电设备市场规模约2400亿元，其中核岛设备投资占比约一半；基础建设占比约40%，2020年前其市场规模约1920亿元；其他辅助设施占比约占10%，2020年前市场规模约480亿元。 不过，值得注意的是，我国核电行业主要受制于政策和技术两方面因素的影响，而目前这两方面都已取得重大突破，核电行业大概率将从底部复苏，核电审批时隔两年多重启可期。 |
