【2018-12-06】复星医药(600196)Yescarta长期持续有效 国内临床试验已启动
投资要点 事件：2018年12月2日，Kite Pharma公布了Yescarta?(axicabtagene ciloleucel)用于治疗难治性大B细胞淋巴瘤患者的关键临床研究ZUMA-1两年疗效及安全性数据，该结果在2018年美国血液学年会（ASH）上公布并同步发表于《柳叶刀肿瘤》。 Yescarta长期持续有效，39%的患者在单次输注Yescarta后两年仍维持缓解。ZUMA-1两年随访的数据显示，在接受Yescarta治疗的101名难治性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中，中位随访27.1个月，所有数据截止至2018年8月11日。其中84位患者（83%）达到客观缓解率（ORR），59位患者（58%）达到完全缓解（CR）。中位缓解持续时间为11.1个月，中位完全缓解持续时间尚未达到。39%的患者维持缓解，其中37%维持完全缓解。2年时总生存率仍有51%。与1年随访数据比93%缓解患者2年时继续维持缓解。 Yescarta长期相对安全可控。在对108例患者的两年安全性数据分析中发现，分别有12位患者（11%）和35位患者（32%）的患者发生3级或以上的细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统事件，但总体可逆。4例患者发生严重不良事件，均与Yescarta不相关。未发生新的细胞因子释放综合征(CRS)、神经系统事件或死亡事件。整体来看，Yescarta长期相对安全可控。 复星凯特启动Yescarta（FKC876）国内IND临床试验，为NHL患者获益贡献力量。2018年8月，CDE正式批准了复星凯特的IND申请；2018年10月复星凯特FKC876的临床研究通过了中国人类遗传资源办公室的审批，正式启动临床试验，研究中心包括上海交通大学医学院附属瑞金医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院和苏州大学第一附属医院。 我们认为，公司研发投入突出，大步迈向国际化研发体系的创新趋势继续。细胞治疗、生物药、小分子多平台并举，复星领智、复星弘创、Novelstar 等创新孵化平台陆续投入运营，包括生物类似药在内的产品有望陆续取得进展。看好复星医药作为国内创新药龙头企业的竞争优势。 盈利预测与投资建议：考虑到上半年研发投入较大，我们下调公司2018-2020年营业收入分别为228.05亿元、277.14亿元、341.53亿元，同比增长23.05%、21.52%、23.24%；归母净利润分别为26.07亿元、33.20亿元和40.00亿元，同比增长-16.58%、27.36%、20.50%；对应EPS分别为1.04、1.33和1.60元。考虑到公司是国内创新药龙头企业，主业增长较为稳定、估值便宜，2018年下半年单抗和细胞治疗有望陆续进入收获期，维持"买入"评级。 风险提示：外延并购不达预期；新药研发失败的风险；一致性评价不达预期的风险。 【2019-02-13】片仔癀(600436)去年净利润增40% 两大养麝基地将助增业绩
2月11日晚间，片仔癀发布业绩快报显示，2018年营业利润实现同比增长40.13%。2月12日，开盘后，片仔癀股价飘红，截至收盘上涨3.48%。 去年5月份，片仔癀被纳入MSCI指数体系，并在其中有亮眼表现。片仔癀在二级市场上也出现了较大幅度的上涨，在2018年1月份最低60.96元／股，涨至6月最高131.55元／股。 尽管2018年下半年，受到大环境等因素影响，股价一度在去年11月份回落至71.26元／股，但此后价格企稳回升。值得一提的是，片仔癀在2019年开年之后一路稳步上升，从年初1月4日最低79.21元／股涨至2月12日最高达到98.18元／股。 无论是从市值表现还是公司业绩上说，片仔癀在去年至今的A股市场上，可谓都有"逆势"的表现。《证券日报》记者拟就公司业绩及经营等相关问题采访上市公司，但未能获得回复。 据悉，目前片仔癀仍然企业自主定价，受到原材料价格上涨等因素影响，1粒3克的中成药片仔癀在最近一次公告调价之后，价格已经涨至530元（2017年5月27日）。 而据此前机构发布的研报认为，品牌中药价格上升反而刺激了需求，经测算，如果终端价格上涨20%，将贡献2亿元左右的净利润增量。 受益于主导产品价格上涨及销售增长等因素，最新业绩快报数据显示，片仔癀在2018年实现营业收入47.98亿元，同比增长29.19%，营业利润13.28亿元，同比增长40.13%。而主要原因系公司核心产品片仔癀系列销售增长以及基金投资收益增加导致营业利润增长所致。 另据公司半年报显示，公司的主导产品也维持了较高的毛利率。其中截至2018年上半年，公司医药工业板块80.82%，此外日化板块毛利率也达到了58.63%。 从销售分区域情况看，片仔癀目前的销售主要集中在华东地区以及境外市场。 接近公司人士对《证券日报》记者介绍，海外市场一直是片仔癀的一个主要市场，在过去，片仔癀在东南亚等海外地区的知名度一度高于国内市场，至今片仔癀仍然保持着中成药单品出口创汇国内第一的纪录。在"一带一路"倡议下，片仔癀将更好的布局海外市场。随着对海外市场进一步推广布局，2018年海外板块业绩或将进一步提升。 对于公司未来业绩，机构认为，天然麝香的稀缺性及配方的独特性是片仔癀可以继续提价的基石。 截至2018年上半年公司公司存货中原材料尚有8.6亿的账面余额，据悉主要系产片仔癀产品的贵细原料战略储备占较大比重。由于天然麝香日益紧缺，公司在做好麝香原料战略储备的同时，积极布局养麝事业。 目前公司已在陕西和四川设有两个养麝基地，业内人士认为，这是维持公司未来业绩增长的重要举措。 不过，片仔癀目前仍然需要破解多个瓶颈，包括收入仍然依靠主导产品以及普药和食品板块发展滞后等问题。 据年报公开数据显示，截至2018年，片仔癀来自肝病用药的营业收入及毛利率一枝独秀，分别为10亿元、83.67%，占医药工业营业收入比重为97%。近年来，片仔癀普药产品销售比重较小，未达预期。 此外，食品板块也仍未能获得较快发展，2017年来自食品板块的营业收入仅1306.51万元，而至2018年上半年食品业务营收降至951.7万元。公司控股子公司漳州片仔癀爱之味生技食品有限公司相关项目用地闲置。 不过整体而言，机构认为片仔癀2018年业绩仍然有超市场预期表现。西南证券认为，随着公司在营销领域不断加强，品牌形象提升将带动大健康系列销售。 其中，公司核心产品片仔癀系列销量增速或超过25%，其销量持续增长的动力主要是渠道推广加强，覆盖消费人群增加等，验店继续扩张。此外，截至片仔癀目前全国体验店数量在150家以上，2018年全年新开数量接近翻番，估算其销售收入占比或超过30%，将持续拉动片仔癀销量。此外，由于牛黄等原材料价格上涨明显，产品提价预期仍较强烈。 据悉，在渠道方面，目前片仔癀正在推进片仔癀体验馆布局，覆盖了全国大部分省会和主要地级市；在科研和产品方面，公司正在推进"片仔癀现代化"进程，围绕公司片仔癀大品种现代化研究，形成以片仔癀治疗肝病和肿瘤为主线，以抗炎、免疫调节、解酒保肝等为辅线的总体规划。 |
